MyeloMATCH MSRP: Eine Screening-Studie, um Menschen mit myeloischem Krebs einer Behandlungsstudie zuzuweisen
Master Screening and Reassessment Protocol (MSRP) für die NCI MyeloMATCH Clinical Trials
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: Azacitidin
- Verfahren: Sammlung von Bioproben
- Arzneimittel: Daunorubicinhydrochlorid
- Arzneimittel: Venetoclax
- Arzneimittel: Liposomenverkapseltes Daunorubicin-Cytarabin
- Verfahren: Echokardiographie
- Verfahren: Multigated Acquisition Scan
- Verfahren: Knochenmarkpunktion und Biopsie
- Verfahren: Knochenmark Aspiration
- Arzneimittel: Gilteritinib
- Arzneimittel: Cytarabin
- Verfahren: Mutationsträger-Screening
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Bewertung der Durchführbarkeit von MATCHBox zur Generierung aller Daten, die für die Zuordnung zu einer klinischen myeloMATCH-Studie erforderlich sind, oder zur Feststellung, dass keine Zuordnung verfügbar ist, innerhalb von 72 Stunden nach Eingang der Proben bei MDNet für die Ersttherapie und innerhalb von 10 Tagen für die Folgetherapie.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Um die Zeit bis zur Generierung aller Behandlungszuweisungsdaten, die Zeit bis zur Behandlungszuweisung, den Prozentsatz, der einer klinischen myeloMATCH-Studie zugewiesen wurde, und den Prozentsatz der gescreenten Teilnehmer, die sich für eine klinische myeloMATCH-Studie registrieren, zu beschreiben:
Ia. Für den ersten Auftrag für die klinische myeloMATCH-Studie der Stufe 1; Ib. Für die klinische myeloMATCH-Studie der Stufen 2, 3 und 4; IC. Innerhalb jeder Stufe der klinischen myeloMATCH-Studien; Ausweis. Innerhalb jedes klinischen Korbs klinischer myeloMATCH-Studien; Dh. Im Laufe der Zeit, über und innerhalb der oben genannten Kategorien.
GLIEDERUNG:
REGISTRIERUNG: Die Patienten werden während der Studie einer Knochenmarkaspiration und Blutentnahme unterzogen. Das Knochenmark und die Blutproben der Patienten werden genetischen Schnelltests unterzogen. Die Patienten werden dann einem spezifischen Protokoll zugewiesen, das eine auf das Mutationsprofil des Patienten ausgerichtete Therapie enthält. Wenn es keine zielgerichtete Mutation gibt, wird der Patient einem Protokoll unterzogen, in dem neuartige Kombinationen getestet werden, die kein zielspezifisches Medikament enthalten.
BEHANDLUNG: Die Patienten werden einem bestimmten Behandlungsprotokoll zugeordnet.
MM1YA-CTG01: Jüngere Patienten (Alter 18-59 Jahre) mit akuter myeloischer Leukämie (AML) mit mittlerem Risiko werden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt.
ARM I: Die Patienten erhalten während der Studie Daunorubicin intravenös (IV), Cytarabin IV und Venetoclax oral (PO) und werden während der Studie und wie klinisch indiziert einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.
ARM II: Die Patienten erhalten während der Studie Azacitidin i.v. oder subkutan (sc) und Venetoclax p.o. und werden während der Studie und wie klinisch indiziert einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.
ARM III: Die Patienten erhalten während der Studie Daunorubicin IV und Cytarabin IV und werden während der Studie und wie klinisch indiziert einer Knochenmarkaspiration und Blutentnahme unterzogen.
MM1YA-S01: Jüngere Patienten (Alter 18-59 Jahre) mit Hochrisiko-AML werden randomisiert einem von vier Armen zugeteilt.
ARM I: Die Patienten erhalten Cytarabin IV und Daunorubicin IV gemäß dem Standardansatz der Studie. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.
ARM II: Die Patienten erhalten in der Studie Cytarabin IV und Daunorubicin IV mit Venetoclax PO. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.
ARM III: Patienten erhalten Azacitidin SC oder IV und Venetoclax PO während der Studie. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.
ARM IV: Die Patienten erhalten in der Studie Daunorubicin und Cytarabin-Liposomen (Vyxeos) IV. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.
MM2YA-EA01: Jüngere Patienten (Alter 18–59 Jahre) mit AML oder sekundärer AML, die eine MyeloMATCH-Behandlungsstudie der Stufe 1 mit vollständiger Remission (CR) oder CR mit partieller hämatologischer Erholung (CRh) abgeschlossen haben und eine nachweisbare minimale Resterkrankung (MRD ) (> 0,1 %) werden auf 1 von 4 Armen randomisiert.
ARM A: Die Patienten erhalten während der Studie Cytarabin IV. Die Patienten werden während der Studie einer Knochenmarkpunktion und Biopsie unterzogen. Je nach klinischer Indikation können sich die Patienten auch einem Echokardiogramm (ECHO) und/oder einem Multigated Acquisition Scan (MUGA) unterziehen.
ARM B: Die Patienten erhalten während der Studie Cytarabin IV und Venetoclax PO. Die Patienten werden während der Studie einer Knochenmarkpunktion und Biopsie unterzogen. Je nach klinischer Indikation können sich die Patienten auch ECHO und/oder MUGA unterziehen.
ARM C: Die Patienten erhalten während der Studie Vyxeos IV und Venetoclax PO. Die Patienten werden während der Studie einer Knochenmarkpunktion und Biopsie unterzogen. Je nach klinischer Indikation können sich die Patienten auch ECHO und/oder MUGA unterziehen.
ARM D: Die Patienten erhalten während der Studie Azacitidin IV oder SC und Venetoclax PO. Die Patienten werden während der Studie einer Knochenmarkpunktion und Biopsie unterzogen. Je nach klinischer Indikation können sich die Patienten auch ECHO und/oder MUGA unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Teilnehmern muss ein Verdacht auf eine zuvor unbehandelte akute myeloische Leukämie (AML) oder ein myelodysplastisches Syndrom (MDS) bestehen. Für Teilnehmer, denen ein AML-Korb-Protokoll zugewiesen wurde, kann es keine Vorgeschichte von früheren myeloproliferativen Neoplasmen (MPN) oder MDS geben.
- Teilnehmer müssen >= 18 Jahre alt sein.
- Die Teilnehmer müssen der Einsendung von Proben zustimmen. Hinweis: Die E-Mail-Benachrichtigung über die Zuweisung des Behandlungsprotokolls muss vor der Registrierung des Behandlungsprotokolls eingehen.
- Den Teilnehmern muss die Möglichkeit geboten werden, am Musterbanking teilzunehmen. Hinweis: Mit Zustimmung der Teilnehmer müssen Proben entnommen und über das Clinical/Correlative Sample Management System (CSMS) eingereicht werden.
Die Teilnehmer müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und müssen gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien ihre Einverständniserklärung unterschreiben und abgeben.
- Hinweis: Als Teil des Registrierungsprozesses des Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) wird die Identität der behandelnden Einrichtung bereitgestellt, um sicherzustellen, dass das aktuelle Datum (innerhalb von 365 Tagen) der Genehmigung des institutionellen Prüfgremiums für diese Studie in das System eingegeben wurde.
- Das Master Screening and Reassessment Protocol (MSRP) wird nur an Standorten verwendet, an denen die relevanten klinischen AML-Studien offen sind. Wenn beispielsweise an einem Standort keine myeloMATCH Tier-1-Studie für ältere AML zur Aufnahme offen ist, sollten solche älteren AML-Patienten nicht für den UVP zugelassen werden
Ausschlusskriterien:
Die Teilnehmer dürfen keine vorherige Krebstherapie gegen AML oder MDS erhalten haben.
- Hinweis: Hydroxyharnstoff zur Kontrolle der Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) ist erlaubt.
Die Teilnehmer dürfen keine vorherige oder gleichzeitige bösartige Erkrankung haben, die eine gleichzeitige Krebstherapie erfordert
- Hinweis: Eine aktive Hormontherapie ist erlaubt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MM1YA-CTG01 Arm I (Daunorubicin, Cytarabin, Venetoclax)
Die Patienten erhalten während der Studie Daunorubicin IV, Cytarabin IV und Venetoclax PO und werden während der Studie und wie klinisch indiziert einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.
|
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Gegeben
Andere Namen:
|
|
Experimental: MM1YA-CTG01 Arm II (Azacitidin, Venetoclax)
Die Patienten erhalten während der Studie Azacitidin i.v. oder s.c. und Venetoclax p.o. und werden während der Studie und wie klinisch indiziert einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.
|
Gegeben IV oder SC
Andere Namen:
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
|
|
Aktiver Komparator: MM1YA-CTG01 Arm III (Daunorubicin, Cytarabin)
Die Patienten erhalten während der Studie Daunorubicin IV und Cytarabin IV und werden während der Studie und wie klinisch indiziert einer Knochenmarkaspiration und Blutentnahme unterzogen.
|
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Gegeben
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: MM1YA-S01 Arm I (Cytarabin, Daunorubicin)
Die Patienten erhalten Cytarabin IV und Daunorubicin IV gemäß dem Standardansatz der Studie.
Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.
|
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Gegeben
Andere Namen:
|
|
Experimental: MM1YA-S01 Arm II (Cytarabin, Daunorubicin, Venetoclax)
Die Patienten erhalten in der Studie Cytarabin IV und Daunorubicin IV mit Venetoclax PO.
Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.
|
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Gegeben
Andere Namen:
|
|
Experimental: MM1YA-S01 Arm III (Azacitidin, Venetoclax)
Die Patienten erhalten in der Studie Azacitidin s.c. oder i.v. und Venetoclax PO.
Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.
|
Gegeben IV oder SC
Andere Namen:
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
|
|
Experimental: MM1YA-S01 Arm IV (Vyxeos)
Die Patienten erhalten während der Studie Vyxeos IV.
Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.
|
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
|
|
Aktiver Komparator: MM2YA-EA01 Arm A (Cytarabin)
Patienten erhalten während der Studie Cytarabin i.v.
Die Patienten werden während der Studie einer Knochenmarkpunktion und Biopsie unterzogen.
Je nach klinischer Indikation können sich die Patienten auch ECHO und/oder MUGA unterziehen.
|
Unterziehen ECHO
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion und Biopsie
Gegeben
Andere Namen:
|
|
Experimental: MM2YA-EA01 Arm B (Cytarabin, Venetoclax)
Die Patienten erhalten während der Studie Cytarabin i.v. und Venetoclax p.o.
Die Patienten werden während der Studie einer Knochenmarkpunktion und Biopsie unterzogen.
Je nach klinischer Indikation können sich die Patienten auch ECHO und/oder MUGA unterziehen.
|
PO gegeben
Andere Namen:
Unterziehen ECHO
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion und Biopsie
Gegeben
Andere Namen:
|
|
Experimental: MM2YA-EA01 Arm C (Vyxeos, Venetoclax)
Die Patienten erhalten während der Studie Vyxeos IV und Venetoclax PO.
Die Patienten werden während der Studie einer Knochenmarkpunktion und Biopsie unterzogen.
Je nach klinischer Indikation können sich die Patienten auch ECHO und/oder MUGA unterziehen.
|
PO gegeben
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehen ECHO
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion und Biopsie
|
|
Experimental: MM2YA-EA01 Arm D (Azacitidin, Venetoclax)
Die Patienten erhalten in der Studie Azacitidin IV oder SC und Venetoclax PO.
Die Patienten werden während der Studie einer Knochenmarkpunktion und Biopsie unterzogen.
Je nach klinischer Indikation können sich die Patienten auch ECHO und/oder MUGA unterziehen.
|
Gegeben IV oder SC
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Unterziehen ECHO
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion und Biopsie
|
|
Experimental: Screening (Mutationsträger-Screening)
Die Patienten werden während der Studie einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.
Das Knochenmark und die Blutproben der Patienten werden genetischen Schnelltests unterzogen.
Die Patienten werden dann einem spezifischen Protokoll zugewiesen, das eine auf das Mutationsprofil des Patienten ausgerichtete Therapie enthält.
Wenn es keine zielgerichtete Mutation gibt, wird der Patient einem Protokoll unterzogen, in dem neuartige Kombinationen getestet werden, die kein zielspezifisches Medikament enthalten.
|
Unterziehen Sie sich einem schnellen Gentest
|
|
Experimental: MM1OA-EA02-Regime 1 (Azacitidin, Venetoclax)
INDUKTION: Die Patienten erhalten Azacitidin IV oder SC an den Tagen 1–7 jedes Zyklus und Venetoclax PO an den Tagen 1–28 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 2 Zyklen wiederholt oder bis der Patient eine Remission erreicht, je nachdem, was zuerst eintritt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. KONSOLIDIERUNG: Die Patienten erhalten Azacitidin IV oder SC an den Tagen 1–7 und Venetoclax PO an den Tagen 1–28 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich 2 Jahre lang alle 28 Tage, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Im Rahmen der Studie werden die Patienten einer Knochenmarkbiopsie und -aspiration sowie einer Blutentnahme unterzogen. |
Gegeben IV oder SC
Andere Namen:
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion und Biopsie
|
|
Experimental: MM1OA-EA02-Regime 2 (Azacitidin, Venetoclax, Gilteritinib)
INDUKTION: Die Patienten erhalten Azacitidin IV oder SC an den Tagen 1–7 und Venetoclax und Gilteritinib PO an den Tagen 1–28 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 2 Zyklen wiederholt oder bis der Patient eine Remission erreicht, je nachdem, was zuerst eintritt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. KONSOLIDIERUNG: Die Patienten erhalten Azacitidin IV oder SC an den Tagen 1–5, Venetoclax PO an den Tagen 1–7 und Gilteritinib PO an den Tagen 1–28 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich 2 Jahre lang alle 28 Tage, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Im Rahmen der Studie werden die Patienten einer Knochenmarkbiopsie und -aspiration sowie einer Blutentnahme unterzogen. |
Gegeben IV oder SC
Andere Namen:
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion und Biopsie
PO gegeben
Andere Namen:
|
|
Experimental: MM1OA-EA02-Regime 3 (Azacitidin, Venetoclax, Gilteritinib)
INDUKTION: Die Patienten erhalten Azacitidin IV oder SC an den Tagen 1–7 und Venetoclax PO an den Tagen 1–28 und Gilteritinib PO an den Tagen 8–21 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 2 Zyklen wiederholt oder bis der Patient eine Remission erreicht, je nachdem, was zuerst eintritt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. KONSOLIDIERUNG: Die Patienten erhalten Azacitidin IV oder SC an den Tagen 1–5, Venetoclax PO an den Tagen 1–14 und Gilteritinib PO an den Tagen 8–21 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich 2 Jahre lang alle 28 Tage, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Im Rahmen der Studie werden die Patienten einer Knochenmarkbiopsie und -aspiration sowie einer Blutentnahme unterzogen. |
Gegeben IV oder SC
Andere Namen:
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion und Biopsie
PO gegeben
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitpunkt der Behandlungszuweisung
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Eingang der Proben bei MDNet für die Ersttherapie oder innerhalb von 10 Tagen für die Folgetherapie
|
Wird innerhalb von 72 Stunden nach Eingang der Proben bei MDNet für die Ersttherapie und innerhalb von 10 Tagen für die Folgetherapie die Machbarkeit von MATCHBox bewerten, die alle Daten generiert, die für die Zuordnung zu einer klinischen myeloMATCH-Studie erforderlich sind, oder feststellen, dass keine Zuordnung verfügbar ist.
Für den ersten Behandlungseinsatz und separat für jeden weiteren Behandlungseinsatz: alle 50 Teilnehmer für die ersten 250 Teilnehmer und dann alle 100 Teilnehmer danach, der Anteil der Teilnehmer (kumulierte und neue Teilnehmer seit vorheriger Analyse) mit allen MDNet-Daten, die zur Bestimmung eines Behandlungseinsatzes benötigt werden innerhalb von 72 Stunden für die erste Zuweisung und 10 Tage für nachfolgende Zuweisungen, nachdem das MDNet die Proben erhalten hat, werden sie gezählt.
|
Innerhalb von 72 Stunden nach Eingang der Proben bei MDNet für die Ersttherapie oder innerhalb von 10 Tagen für die Folgetherapie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis MDNet alle für die Behandlungszuweisung erforderlichen Daten generiert
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Eingang der Proben bei MDNet für die Ersttherapie oder innerhalb von 10 Tagen für die Folgetherapie
|
Wird für die erste (Induktions-)Behandlungszuweisung, für die Behandlungszuweisung nach der Induktion, innerhalb jeder Stufe klinischer Studien, innerhalb jedes klinischen Korbs klinischer Studien und im Laufe der Zeit (seit dem letzten Bericht und in 6-Monats-Intervallen) bewertet.
|
Innerhalb von 72 Stunden nach Eingang der Proben bei MDNet für die Ersttherapie oder innerhalb von 10 Tagen für die Folgetherapie
|
|
Zeit bis zum Behandlungsauftrag
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Eingang der Proben bei MDNet für die Ersttherapie oder innerhalb von 10 Tagen für die Folgetherapie
|
Wird für die erste (Induktions-)Behandlungszuweisung, für die Behandlungszuweisung nach der Induktion, innerhalb jeder Stufe klinischer Studien, innerhalb jedes klinischen Korbs klinischer Studien und im Laufe der Zeit (seit dem letzten Bericht und in 6-Monats-Intervallen) bewertet.
|
Innerhalb von 72 Stunden nach Eingang der Proben bei MDNet für die Ersttherapie oder innerhalb von 10 Tagen für die Folgetherapie
|
|
Prozent, die einer klinischen myeloMATCH-Studie zugewiesen wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Eingang der Proben bei MDNet für die Ersttherapie oder innerhalb von 10 Tagen für die Folgetherapie
|
Wird für die erste (Induktions-)Behandlungszuweisung, für die Behandlungszuweisung nach der Induktion, innerhalb jeder Stufe klinischer Studien, innerhalb jedes klinischen Korbs klinischer Studien und im Laufe der Zeit (seit dem letzten Bericht und in 6-Monats-Intervallen) bewertet.
|
Innerhalb von 72 Stunden nach Eingang der Proben bei MDNet für die Ersttherapie oder innerhalb von 10 Tagen für die Folgetherapie
|
|
Prozentsatz der geprüften Teilnehmer, die sich für ein Protokoll registrieren
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Eingang der Proben bei MDNet für die Ersttherapie oder innerhalb von 10 Tagen für die Folgetherapie
|
Wird für die erste (Induktions-)Behandlungszuweisung, für die Behandlungszuweisung nach der Induktion, innerhalb jeder Stufe klinischer Studien, innerhalb jedes klinischen Korbs klinischer Studien und im Laufe der Zeit (seit dem letzten Bericht und in 6-Monats-Intervallen) bewertet.
|
Innerhalb von 72 Stunden nach Eingang der Proben bei MDNet für die Ersttherapie oder innerhalb von 10 Tagen für die Folgetherapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jerald P Radich, SWOG Cancer Research Network
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Hämatologische Erkrankungen
- Myelodysplastische Syndrome
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten, antineoplastisch
- Antimetaboliten
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Topoisomerase-II-Inhibitoren
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Proteinkinase-Inhibitoren
- Antibiotika, antineoplastische
- Tyrosinkinase-Inhibitoren
- Venetoclax
- Azacitidin
- Cytarabin
- Daunorubicin
- Gilteritinib
Andere Studien-ID-Nummern
- NCI-2022-07006 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180888 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- MYELOMATCH (Andere Kennung: CTEP)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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