Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der zeitlich eingeschränkten Essen auf glykämische und proinflammatorische Biomarker bei prediabetischen adipösen jordanischen Erwachsenen im Alter von 18 bis 40 Jahren

27. März 2025 aktualisiert von: Najd AlSarayreh, University of Jordan

Die Auswirkung des zeitlich eingeschränkten Essens auf glykämische und proinflammatorische Biomarker bei prediabetischen adipösen jordanischen Erwachsenen im Alter von 18 bis 40 Jahren: eine randomisierte Kontrollstudie

Fettleibigkeit, eine globale Epidemie, trägt aufgrund ihrer entzündungshemmenden Natur signifikant zu Prädiabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen chronischen Krankheiten bei. Diese Studie untersucht die Auswirkungen des zeitbeschränkten Essens (TRE) mit Kalorienrestriktion (CR), TRE ohne CR und CR ohne TRE auf die glykämische Kontrolle und entzündungshemmende Biomarker bei prediabetischen adipösen jordanischen Erwachsenen im Alter von 18 bis 40 Jahren. Die Studie bewertet Veränderungen der proinflammatorischen Biomarker (IL-1β, TNF-α, IL-6), Insulinresistenz (HOMA-IR) und Körperzusammensetzung über 12 Wochen.

Die Teilnehmer (n = 120) werden in vier Interventionsarme randomisiert: (1) TRE mit CR, (2) TRE ohne Cr, (3) Cr ohne TRE und (4) eine Kontrollgruppe ohne diätetische Einschränkungen und ohne TRE. Zweiwöchentliche anthropometrische Bewertungen werden proinflammatorische Biomarker und biochemische Maßnahmen zu Studienbeginn und am Ende der Studie bewerten. Die Ergebnisse geben Einblicke in die vergleichende Wirksamkeit von TRE und CR und bieten möglicherweise eine sichere, kostengünstige Intervention, um eine durch Fettleibigkeit induzierte Entzündung, Prädiabetes und das Fortschreiten der Typ-2-Diabetes mellitus zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Omar Mohammad Alkassasbeh, Master
  • Telefonnummer: 00962 00962785004201
  • E-Mail: kasasbeh@gmail.com

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11110-17198
        • Najd Nutri Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IR-Personen, bei denen die Ärzte IR diagnostiziert haben, wie durch HOMA-IR-Score angezeigt
  • weiblich und männlich, BMI ≥ 30 bis 39,9 kg/m2
  • Alter zwischen 18 und 40 Jahre
  • Stabiles Gewicht für 3 Monate vor Beginn der Studie
  • sesshafter Lebensstil

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Gewichtsverlustoperation
  • Schwangerschaft oder Absicht, schwanger zu werden
  • Stillen
  • Chronische Krankheiten
  • Arzneimitteltherapien, die die Wirksamkeit der Ernährungsintervention beeinträchtigen könnten (z. B. Anwendung von Kortikosteroiden und Antidiabetikum)
  • Diabetiker Typ 1 und 2 Personen
  • Jeder, der körperlich aktiv ist, um den Einfluss von verwirrenden Kovariaten zu verringern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 10-h-Zeit eingeschränkt mit Kalorienbeschränkungen
Sonstiges: zeitlich eingeschränktes Essen mit Kalorienrestriktion
wird gebeten, ihre Energieaufnahme jeden Tag um 550 zu reduzieren. Der Gesamtenergieverbrauch wird unter Verwendung der bioelektrischen Impedanz (BIA) berechnet. Inkörper 120 und multipliziert mit dem körperlichen Aktivitätsfaktor und reduziert für jeden Teilnehmer um 550 Kilo -Kalorien. Der akzeptable Makronährstoffverteilungsbereich (AMDR) beträgt 45-60% Kohlenhydrate, 15-25% Protein und 20-30% Fett des Gesamtkalorienwert
Aktiver Komparator: 10-h-Zeitbeschränkung ohne Kalorienbeschränkung
Sonstiges: zeitlich eingeschränktes Essen ohne Kalorienbeschränkung
wird gebeten, ihre normale Ernährung auf die akzeptablen Normalverteilungsbereiche und von 8:00 bis 18:00 Uhr zu halten. Sie müssen die Kalorienaufnahme während des Fütterungsfensters nicht einschränken
Aktiver Komparator: Kalorienbeschränkung ohne zeitlich eingeschränkte Essen
Sonstiges: Kalorienbeschränkung ohne zeitlich eingeschränkte Essen
wird gebeten, ihre Energieaufnahme jeden Tag um 550 zu reduzieren. Der Gesamtenergieverbrauch wird unter Verwendung der bioelektrischen Impedanz (BIA) berechnet. Inkörper 120 und multipliziert mit dem körperlichen Aktivitätsfaktor und reduziert für jeden Teilnehmer um 550 Kilo -Kalorien. Der akzeptable Makronährstoffverteilungsbereich (AMDR) beträgt 45-60% Kohlenhydrate, 15-25% Protein und 20-30% Fett des Gesamtkalorienwerts
Aktiver Komparator: Keine zeitbeschränkten Essen - normale Ernährung
Sonstiges: Keine zeitbeschränkten Essen - normale Ernährung
wird gebeten, ihre normale Ernährung als zweiter Interventionsarm ohne zeitlich eingeschränkte Essen während des gesamten Versuchs aufrechtzuerhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum von TNF-α, IL-1β und IL-6
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen Intervention
Wird vor und nach einer Eingriff
Grundlinie und nach 12 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Homa-ir
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen Intervention
HOMA-IR wird unter Verwendung der Homöostase-Modellbewertung (HOMA) bewertet
Grundlinie und nach 12 Wochen Intervention
Lipidprofil (LDL, HDL, TG und Cholesterin)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen Intervention
wird an der basierten Linie und nach der Intervention analysiert, um die Auswirkungen der Ernährungsmodifikation auf das Lipidprofil zu bestimmen
Grundlinie und nach 12 Wochen Intervention
Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie und alle 2 Wochen bis 12 Wochen Intervention
in Kilogramm (unter Verwendung von inkörper 120)
Grundlinie und alle 2 Wochen bis 12 Wochen Intervention
Ernährungsaufnahme mit Lebensmittelunterlagen
Zeitfenster: Woche4, Woche 8 und Woche 12 Woche
Woche4, Woche 8 und Woche 12 Woche
Faste Blutzucker
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen Intervention
Grundlinie und nach 12 Wochen Intervention
Fasteninsulinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen Intervention
Grundlinie und nach 12 Wochen Intervention
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
In Zentimetern, Höhenmessskala - Stadiometer ohne Schuhe
Grundlinie
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie und alle 2 Wochen bis 12 Wochen Intervention
%Fett, Fett in Kilo -Gramm, Muskelmasse in Kilogramm, unter Verwendung von inkörper 120
Grundlinie und alle 2 Wochen bis 12 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jordan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 382/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die einzelnen Teilnehmerdaten IPD werden aufgrund von Datenschutzbedenken und institutionellen Richtlinien nicht gemeinsam genutzt. Der Datenzugriff ist auf das Forschungsteam beschränkt, um vertraulich zu gewährleisten und die ethischen Richtlinien einzuhalten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Insulinresistenz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in France

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren