Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

SPECT-CT-gesteuerte ELEktive Behandlung der kontralateralen Halsseite bei lateralisiertem Oropharynxkarzinom (SELECT-FR)

23. März 2026 aktualisiert von: UNICANCER

SPECT-CT-geführte elektive kontralaterale Halsbehandlung bei lateralisiertem Oropharynxkarzinom: Eine Phase-II-Studie

Oropharynxkarzinom (OPC) ist die häufigste Art von Kopf-Hals-Tumoren. Die derzeitige Standardbehandlung für diesen Krebs ist die Strahlentherapie (RT) des Tumors und der Lymphknoten auf beiden Seiten des Halses, kombiniert mit gleichzeitiger Chemotherapie für fortgeschrittene Stadien. Obwohl ein kleiner Anteil der Patienten mit diesem Krebs einen Befall der Lymphknoten des Halses auf der gegenüberliegenden Seite des Tumors (kontralateraler Befall) oder einen Befall der Lymphknoten auf beiden Seiten des Halses (bilaterale Beteiligung) aufweist, wird eine bilaterale Strahlentherapie aufgrund des Risikos eines kontralateralen mikroskopischen Befalls durchgeführt, der in der Bildgebung und klinischen Untersuchung nicht sichtbar ist. Die bilaterale Strahlentherapie verursacht mehr unerwünschte Ereignisse, was zu einer Verringerung der Lebensqualität führt.

Die Lymphknoten-Kartierung mittels Single-Photon-Emissionscomputertomographie-Computertomographie (SPECT-CT)-Bildgebung ist eine Technik, die die lymphatische Drainage des Tumors visualisiert und somit bestimmt, ob die Strahlentherapie unilateral oder bilateral an den Lymphknoten durchgeführt werden sollte. Diese Technik würde daher unerwünschte Ereignisse reduzieren und die Lebensqualität verbessern, während die Wirksamkeit der Strahlentherapie erhalten bleibt.

Das Ziel der klinischen Studie SELECT-FR ist es zu untersuchen, ob die Wirksamkeit einer Lymphdrainage-Kartierung mit einem SPECT-CT-gesteuerten Ansatz in Bezug auf die Zwei-Jahres-Krankheitsfreie Überlebensrate (DFS) bei Patienten mit lateralisiertem OPC akzeptabel ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SELECT-FR ist eine nationale, randomisierte, Phase-II-, nicht vergleichende Studie.

Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit lateralisiertem oropharyngealem Plattenepithelkarzinom (Gaumenmandeln, weicher Gaumen, Rachenwand oder Zungengrund), das die Mittellinie nicht betrifft oder überschreitet, Humanes Papillomavirus (HPV) positiv oder negativ, T1-T3 ohne kontralaterale Lymphknoten oder Lymphknoten > 6 cm in Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT) oder Positronen-Emissions-Tomographie-Computertomographie (PET-CT).

Eligible Probanden werden im Verhältnis 1:1 in die experimentelle und die Kontrollgruppe randomisiert.

  • Experimentelle Gruppe: Patienten erhalten eine definitive Strahlentherapie (RT) des Primärtumors und der ipsilateralen Halslymphknoten, während die kontralaterale Hals-RT-Behandlung durch Lymphknoten-Mapping mit SPECT-CT gesteuert wird.
  • Kontrollgruppe: Patienten erhalten eine definitive RT des Primärtumors und der bilateralen Halslymphknoten (Hinweis: Kandidaten für standardmäßige unilaterale Hals-RT sind nicht berechtigt).

Die Randomisierung wird nach folgenden Faktoren geschichtet:

  • Anatomische Lage des Primärtumors: lateral vs. intermediär vs. medial.
  • HPV-Status (p16-Immunhistochemie) und Rauchstatus: p16 positiv ≤ 10 Packungsjahre vs. p16 positiv > 10 Packungsjahre vs. p16 negativ beliebig.

  • Krankheitsausmaß: begrenzt vs. anderes:

    • p16 positiv: begrenzt [T1-T2, N0-N1 (einzelner Lymphknoten < 3 cm ohne radiologische extranodale Ausdehnung)] vs. anderes.
    • p16 negativ: begrenzt [T1-T2, N0-N1 (ohne radiologische extranodale Ausdehnung)] vs. anderes.
  • Verwendung von gleichzeitiger systemischer Therapie: ja vs. nein.

In beiden Gruppen beträgt die Zeit von der Randomisierung bis zum Beginn der RT nicht länger als 6 Wochen. Patienten erhalten RT mit oder ohne Standard-Chemotherapie in entweder Standardfraktionierung (7 Wochen) oder modifizierter Fraktionierung (6 Wochen).

In beiden Gruppen werden alle Patienten vom lokalen Prüfarzt wie folgt nachbeobachtet:

  • Behandlungszeitraum: jede Woche.
  • Nachbeobachtungszeitraum: alle 3 Monate bis 24 Monate nach der Behandlung und dann alle 6 Monate bis 36 Monate nach der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich
        • CHU Brest
        • Kontakt:
          • Ulrike SCHICK, MD
      • Caen, Frankreich
        • CHU Caen
        • Kontakt:
          • Emmanuel BABIN, MD
      • Caen, Frankreich
        • Centre Francois Baclesse
        • Kontakt:
          • Juliette THARIAT, MD
      • Dijon, Frankreich
        • Centre Georges François Leclerc
        • Kontakt:
          • Noémie VULQUIN, MD
      • Le Havre, Frankreich
        • Centre De Radiothérapie Guillaume Le Conquérant
        • Kontakt:
          • Laurent MARTIN, MD
      • Lille, Frankreich
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
          • XAVIER LIEM, MD
      • Montpellier, Frankreich
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier
        • Kontakt:
          • Pierre BOISSELIER, MD
      • Paris, Frankreich
        • Hopital Tenon
        • Kontakt:
          • Florence HUGUET, MD
      • Rouen, Frankreich
        • Centre Henri Becquerel
        • Kontakt:
          • Sébastien THUREAU, MD
      • Strasbourg, Frankreich
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Kontakt:
          • Jordan EBER, MD
      • Strasbourg, Frankreich
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
          • Philippe SCHULTZ, MD
      • Tours, Frankreich
        • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
        • Kontakt:
          • Sofia BAKKAR, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten müssen vor allen studienspezifischen Verfahren eine schriftliche Einwilligungserklärung unterschrieben haben.
  2. Patienten mit histologisch bestätigtem T1-T3 M0 lateralisiertem OPC (Tonsille, weicher Gaumen, Rachenwand oder Zungengrund), der die Mittellinie nicht betrifft oder überschreitet. Lymphknotenbefall kann keinen Knoten oder einzelne oder multiple ipsilaterale Lymphknoten umfassen (der größte sollte gleich oder weniger als 6 cm im maximalen Durchmesser sein) ohne Beteiligung kontralateraler Knoten. Für HPV-positive Patienten schließt dies N0-N1 ein. Für HPV-negative Patienten schließt dies N0-N2b ein. Patienten mit radiologischer extranodaler Ausdehnung ohne klinische Zeichen einer extranodalen Ausdehnung (Hautinvasion, tiefe Knotenfixierung und/oder klinische Zeichen von Hirnnerven- oder Plexus-brachialis-Invasion) sind für die Teilnahme berechtigt.
  3. HPV-positiv oder -negativ (durch p16-Immunhistochemie). Tumoren werden an lokalen Standorten basierend auf mehr als 70 % starker diffuser nukleärer oder nukleärer und zytoplasmatischer Färbung als p16 klassifiziert.
  4. Geplante definitive beidseitige Halsbestrahlung mit oder ohne gleichzeitige Chemotherapie.
  5. Patienten ≥ 18 Jahre alt.
  6. ECOG-Leistungsstatus 0-1.

  7. Die folgenden radiologischen Untersuchungen müssen innerhalb von 8 Wochen vor der Randomisierung durchgeführt worden sein:

    • CT oder MRT des Halses (mit Kopfbildgebung nach Indikation);
    • PET-CT-Scan;
    • Thorax-CT-Scan.

  8. Patienten, die eine begleitende Chemoradiotherapie (cCRT) erhalten, sollten eine adäquate Organ- und Knochenmarkfunktion einschließlich Folgendem aufweisen:

    • Hämatologische Funktion (absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 x10⁹/L, Thrombozyten ≥ 100 x10⁹/L, Hämoglobin ≥ 9 g/dL) gemessen vor cCRT.
    • Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≥ 50 mL/min nach Cockcroft-und-Gault-Formel) gemessen vor cCRT.
    • Leberfunktion (Gesamtbilirubin < 1,5 ULN, Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) < 2,5 ULN, alkalische Phosphatase < 2,5 ULN) gemessen vor cCRT.

  9. Frauen/Männer mit Kinderwunsch müssen zugestimmt haben, bis zu 90 Tage nach Abschluss der Strahlentherapie eine hochwirksame Verhütungsmethode zu verwenden.

    Frauen mit Kinderwunsch müssen vor Beginn der Studie einen negativen Schwangerschaftstest haben.

  10. Der behandelnde Chirurg muss bestätigen, dass der Patient für das Injektionsverfahren zur Lymphknotenmarkierung entweder in der Nuklearmedizin, der ambulanten Klinik oder im Operationssaal geeignet ist.
  11. Der Patient ist bereit und in der Lage, für die Dauer der Studie das Protokoll einzuhalten, einschließlich der Durchführung von Behandlung und geplanten Besuchen sowie Untersuchungen einschließlich Nachsorge.
  12. Patienten, die dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen sind (oder davon profitieren).
  13. Patienten mit einer früheren oder gleichzeitigen Krebserkrankung, deren natürlicher Verlauf oder Behandlung nicht das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung des Untersuchungsregimes zu beeinträchtigen, sind für diese Studie berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit T1-T2-Karzinomen, die auf die Tonsillenfossa isoliert sind (d.h. ohne Beteiligung des weichen Gaumens, Zungengrunds, der hinteren Rachenwand oder des hinteren Tonsillenpfeilers) ohne befallene Lymphknoten oder mit einem einzelnen ipsilateralen Knoten < 3 cm ohne extranodale Ausdehnung.
  2. Patienten mit primärem Plattenepithelkarzinom der Tonsille oder Zungenbasis, bei denen zuvor eine diagnostische Gaumen- oder Zungentonsillektomie entweder mit vollständiger Exzision oder ohne klinisch apparente Resterkrankung durchgeführt wurde, sind ausgeschlossen. Patienten, bei denen zuvor tiefe Biopsien oder partielle Exzisionen mit klinisch auswertbarer Erkrankung durchgeführt wurden, sind jedoch weiterhin berechtigt.
  3. Früherer Kopf-Hals-Krebs oder multiple synchrone primäre Kopf-Hals-Karzinome.
  4. Frühere Induktions- oder neoadjuvante Chemotherapie.
  5. Frühere Strahlentherapie an Kopf und Hals oder umfassende Neck-Dissektion von mindestens 3 Ebenen auf einer Seite (aufgrund des Potenzials für gestörte Lymphkanäle und Drainagewege). Patienten, bei denen exzisionale Biopsien befallener Lymphknoten durchgeführt wurden, sind jedoch weiterhin berechtigt.
  6. Frühere Radiotracer-Allergie. Kontraindikation bei Patienten mit Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen humane Albumin-haltige Produkte.

  7. Patienten mit schwerer, aktiver Komorbidität einschließlich eines der folgenden:

    • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder andere Lungenerkrankung, die innerhalb von 30 Tagen nach der Registrierung einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
    • Instabile Angina pectoris und/oder kongestive Herzinsuffizienz, die innerhalb von 30 Tagen nach der Registrierung einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
    • Akuter Myokardinfarkt innerhalb von 30 Tagen nach Studienregistrierung.
    • Erkrankungen, die eine RT ausschließen (z.B. Sklerodermie).
  8. Vorhandensein einer psychologischen, familiären, soziologischen oder geografischen Bedingung, die die Einhaltung des Studienprotokolls und des Nachsorgeplans potenziell behindert, wie vom Prüfer beurteilt.
  9. Schwangere oder stillende Frauen.
  10. Patient, der innerhalb von 30 Tagen nach der Registrierung in eine andere therapeutische Studie eingeschrieben ist.
  11. Personen, die ihrer Freiheit beraubt sind oder unter Schutzhaft oder Vormundschaft stehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ipsilaterale Halsbestrahlung & SPECT-CT geführte kontralaterale Halsbestrahlung
Strahlentherapie der ipsilateralen Halslymphknoten & Strahlentherapie der kontralateralen Halslymphknoten geleitet durch SPECT-CT
Sonstiges: Lymphabflussmarkierung mit SPECT-CT
Lymphabflussmarkierung mit SPECT-CT
Strahlung: Ipsilaterale Halsbestrahlung & SPECT-CT-gesteuerte kontralaterale Halsbestrahlung
Patienten erhalten eine definitive Strahlentherapie für den Primärtumor und die ipsilateralen Halslymphknoten, während die Strahlentherapie der kontralateralen Halslymphknoten durch Lymphknoten-Mapping mit SPECT-CT gesteuert wird.
Aktiver Komparator: Bilaterale Halsbestrahlung
Strahlentherapie der Lymphknoten auf beiden Seiten des Halses
Strahlung: Bilaterale Halsbestrahlung
Patienten erhalten eine definitive Strahlentherapie für den Primärtumor und die bilateralen Halslymphknoten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwei-Jahres-Krankheitsfreies Überleben (DFS)-Rate
Zeitfenster: Nach 2 Jahren nach der Behandlung
Das primäre Endziel ist die 2-Jahres-Krankheitsfreie Überlebensrate (2y-DFS), definiert als Patienten, die nach zwei Jahren krankheitsfrei sind. Patienten ohne jegliches Ereignis vor 2 Jahren werden als Erfolg gewertet, Patienten, die vor 2 Jahren aus der Nachbeobachtung verloren gehen, werden als Misserfolg gewertet.
Nach 2 Jahren nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu einem der folgenden Ereignisse: lokales, regionales oder distantes Rezidiv oder Tod aus beliebiger Ursache, bis zu 3 Jahren nach der Behandlung.
Das krankheitsfreie Überleben (DFS) ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des ersten Nachweises eines der folgenden Ereignisse, einschließlich lokaler, regionaler oder distanter Rezidive oder Tod aus beliebiger Ursache. Das DFS wird am Datum des letzten Besuchs mit Krankheitsbeurteilung zensiert.
Von der Randomisierung bis zu einem der folgenden Ereignisse: lokales, regionales oder distantes Rezidiv oder Tod aus beliebiger Ursache, bis zu 3 Jahren nach der Behandlung.
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bis zu 3 Jahre nach der Behandlung.
Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus beliebiger Ursache. Die Nachbeobachtung von Probanden, die noch am Leben sind, wird am Datum des letzten Besuchs/Kontakts zensiert.
Von der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bis zu 3 Jahre nach der Behandlung.
Isolierter kontralateraler Halsversagen (iCNF)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Datum des iCNF, bis zu 3 Jahre nach der Behandlung.
Isolierter kontralateraler Halsversagen (iCNF) ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des iCNF.
Lokales ipsilaterales Halsversagen oder Fernversagen, die gleichzeitig mit iCNF oder davor diagnostiziert werden, gelten nicht als Ereignisse von Interesse, sondern als konkurrierende Risikoereignisse in der Analyse dieses Endpunkts.
Probanden ohne eines der aufgeführten Ereignisse (d.h. Ereignisse von Interesse oder konkurrierende Risikoereignisse) werden zum Datum der letzten Nachuntersuchung zensiert.
Von der Randomisierung bis zum Datum des iCNF, bis zu 3 Jahre nach der Behandlung.
Lokoregionales Versagen (LRF)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Datum jedes lokalen oder regionalen Rezidivs, bis zu 3 Jahren nach der Behandlung.
Lokoregionales Versagen (LRF) ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum eines lokalen oder regionalen Versagens. Fernrezidive/-progression, die vor einem lokalen oder regionalen Versagen diagnostiziert werden, gelten nicht als Ereignisse von Interesse, sondern als konkurrierende Risikoereignisse in der Analyse dieses Endpunkts. Probanden ohne eines der aufgeführten Ereignisse (d.h. Ereignisse von Interesse oder konkurrierende Risikoereignisse) werden zum Datum der letzten Nachuntersuchung zensiert.
Von der Randomisierung bis zum Datum jedes lokalen oder regionalen Rezidivs, bis zu 3 Jahren nach der Behandlung.
Fernmetastasen (FM)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum klaren Nachweis einer Fernmetastase, bis zu 3 Jahre nach der Behandlung.
Distant metastases (DM) are defined as clear evidence of distant metastases in the lung, bone, brain, liver or other distant sites. Biopsy is recommended where possible according to local practices. Distant sites can be evaluated by CT scans or PET-CT. Distant metastasis free survival is defined as the time from the date of randomization to the date of distant metastases. All other events are not considered events of interest, but as competing risks events in the analysis of this endpoint.
Von der Randomisierung bis zum klaren Nachweis einer Fernmetastase, bis zu 3 Jahre nach der Behandlung.
Inzidenz und Schweregrad behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Während der gesamten Studienabschlussphase, bis zu 3 Jahren nach der Behandlung.
Toxizitäten werden gemessen anhand der National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5 (NCI-CTCAE v5.0). Die NCI-CTCAE ist eine deskriptive Terminologie, die für die Meldung unerwünschter Ereignisse (AE) verwendet werden kann, und sie wird in der Onkologie-Forschungsgemeinschaft als führende Bewertungsskala für unerwünschte Ereignisse allgemein anerkannt. Für jeden AE-Begriff wird eine Graduierungsschweregrad-Skala bereitgestellt. Diese Skala ist in 5 Grade unterteilt (1 = "leicht", 2 = "mäßig", 3 = "schwer", 4 = "lebensbedrohlich" und 5 = "Tod"). Toxizitäten werden wöchentlich während der Strahlentherapie (RT), 1 Monat und 3 Monate nach Abschluss der RT zur Bewertung akuter Toxizitäten durch den Prüfarzt gemessen und dann bei jedem Folgebesuch nach Abschluss der RT zur Bewertung spätoxischer Effekte bis 36 Monate nach RT.
Während der gesamten Studienabschlussphase, bis zu 3 Jahren nach der Behandlung.
Inzidenz und Schweregrad behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse, die von Patienten gemeldet wurden (unter Verwendung von PRO-CTCAE-Items)
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer, bis zu 2 Jahre nach der Behandlung.
Die vom Patienten gemeldeten Toxizitäten werden anhand ausgewählter Items der validierten Patient-Reported Outcome-Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) bewertet. Es wird anerkannt, dass von Klinikern gemeldete unerwünschte Ereignisse (AEs) die Inzidenz und Schwere von als Folge der Behandlung auftretenden Symptomen erheblich unterschätzen können. Als Reaktion auf dieses Bewusstsein hat das NCI eine Reihe von patientenberichteten Items (genannt PRO-CTCAE) entwickelt, die die CTCAE ergänzen und die Perspektive des Patienten auf die subjektiven Aspekte unerwünschter Ereignisse erfassen. PRO-CTCAE H&N-Informationen ergänzen die CTCAE-Berichterstattung durch Kliniker. Es wird eine Sammlung von 15 spezifischen PRO-CTCAE-Head & Neck (H&N)-Items vorgeschlagen. Die vom Patienten gemeldeten Toxizitäten werden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung sowie 12 und 24 Monate nach Behandlungsende bewertet.
Während der gesamten Studiendauer, bis zu 2 Jahre nach der Behandlung.
Verwendung der Gastrostomiesonde
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 3 Jahre nach der Behandlung.
Die Verwendung der Gastrostomiesonde wird sowohl auf das Vorhandensein einer Gastrostomiesonde als auch auf die Nutzung der Gastrostomiesonde bei jedem Besuch bis zur Entfernung der Sonde hin bewertet.
Während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 3 Jahre nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UNICANCER

Mitarbeiter

National Cancer Institute, France

Ermittler

  • Studienstuhl: Sébastien THUREAU, MD, Centre Henri Becquerel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UC-RAD-2506
  • 2025-A00913-46 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lymphabflussmarkierung mit SPECT-CT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Oman

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren