Die Auswirkungen einer App-basierten Akupressur auf die Linderung von Müdigkeit, Juckreiz und Schlafqualität bei Hämodialysepatienten

Einführung Fatigue (Erschöpfung) ist ein multidimensionales Konstrukt, das verhaltensbezogene, emotionale, sensorische und kognitive Bereiche umfasst (Joshwa et al., 2020). Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse (HD) unterziehen, ist Fatigue eines der am häufigsten berichteten und schwächenden Symptome (Bossola et al., 2023). Dieses Symptom beeinträchtigt die funktionelle Kapazität, das psychische Wohlbefinden und die allgemeine Lebensqualität der Patienten erheblich (Bossola et al., 2023).

Die Wirksamkeit sowohl pharmakologischer als auch nicht-pharmakologischer Interventionen zur Behandlung von Fatigue bei Hämodialysepatienten bleibt aufgrund mangelnder hochwertiger Evidenz inkonsistent (Natale et al., 2023). Pharmakologische Optionen wie Erythropoese-stimulierende Mittel, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Betablocker, anabole Steroide und glukoseangereichertes Dialysat haben gemischte Ergebnisse erbracht (Natale et al., 2023). Ebenso haben nicht-pharmakologische Ansätze wie Aminosäurensupplementierung, Musiktherapie, Meditation, kognitive Verhaltenstherapie, Bewegung, Ernährungsunterstützung und Lichttherapie begrenzte und nicht schlüssige Vorteile gezeigt (Natale et al., 2023). Andere Interventionen wie die Erhöhung der Häufigkeit von Dialysesitzungen, die Anpassung der Blutflussraten und die häusliche Blutdrucküberwachung wurden ebenfalls untersucht, fehlen jedoch starke unterstützende Evidenz (Natale et al., 2023). Angesichts der komplexen Natur der Fatigue in dieser Population sind weitere gut konzipierte Studien und Interventionen erforderlich, um wirksame Managementstrategien zu etablieren.

Akupressur, eine nicht-invasive Technik aus der traditionellen chinesischen Medizin, wurde als potenzieller nicht-pharmakologischer Ansatz zur Reduzierung von Fatigue in verschiedenen Bereichen wie verhaltensbezogener, emotionaler, sensorischer und kognitiver Fatigue untersucht (Chang et al., 2024). Akupressur kann von Patienten nach entsprechender Schulung selbst durchgeführt werden, anstatt sich auf einen Therapeuten zu verlassen. Selbstverabreichte Akupressur ist zeiteffizient, kostengünstig und leicht zu erlernen. Mehrere Studien haben ihre Anwendung zur Behandlung von Insomnie-Störung (Yeung et al., 2022), Schmerzen bei Patienten mit Osteoarthritis (Guo et al., 2021; Yeung et al., 2024), krebsbedingter Fatigue bei Brustkrebsüberlebenden (Zick et al., 2016), Lebensqualität bei Patienten mit ganzjähriger allergischer Rhinitis (Li et al., 2023) und Angstniveaus bei prädiabetischen Frauen (Haghighat et al., 2024) untersucht. Kürzlich zeigte eine Pilot-RCT, dass Selbstakupressur sicher und machbar ist zur Prävention von Atemwegsinfektionen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) (Liu et al., 2022) und zur Behandlung von Symptomen und Verbesserung der Lebensqualität bei HD-Patienten (Parker et al., 2024).

Der rasche Fortschritt von Mobile-Health (mHealth)-Technologien hat sowohl die Zugänglichkeit als auch die Personalisierung der Gesundheitsversorgung erheblich verbessert. Smartphone-Anwendungen sind insbesondere zu wertvollen Werkzeugen geworden, um Selbstfürsorge zu fördern und chronische Erkrankungen zu managen (Sockolow et al., 2021; Wang et al., 2021) durch Funktionen wie personalisierte Zielsetzung, rechtzeitige Erinnerungen, soziale Interaktion und unterstützendes Feedback (Yi et al., 2018). Ein systematischer Review deutete an, dass app-basierte mHealth-Interventionen Stress effektiv reduzieren und Selbstmanagement in nicht-klinischen und subklinischen Populationen verbessern können (Sîrbu & David, 2024). Darüber hinaus demonstrieren app-basierte Interventionen ihre Überlegenheit bei der Reduzierung von Fatigue bei HD-Patienten. Eine frühere randomisierte kontrollierte Studie zeigte, dass eine Freizeittherapie-App Fatigue-Level im Vergleich zur Standardversorgung signifikant reduzierte (Alishahi et al., 2024). Die App bot eine Vielzahl von Inhalten, einschließlich Musik, Comedy, Bewegung und Bildungsmaterialien, um Patienten bei der Bewältigung verschiedener Dimensionen von Fatigue zu helfen.

Obwohl frühere Studien gezeigt haben, dass Akupressur Fatigue effektiv reduzieren kann, haben die meisten Studien auf geschulte Therapeuten zur Durchführung der Behandlung zurückgegriffen. Dies schränkt die Zugänglichkeit und langfristige Nachhaltigkeit ein, insbesondere für diejenigen, die eine laufende Symptombehandlung benötigen. Trotz wachsendem Interesse an digitalen Gesundheitslösungen haben nur wenige Studien die Verwendung mobiler Anwendungen zur Anleitung von selbstverabreichter Akupressur als bequeme, kosteneffektive und skalierbare Alternative untersucht. App-basierte Plattformen können Patienten befähigen, indem sie eine konsistente Praxis ermöglichen und sofortige, geführte Anleitung ohne direkte klinische Überwachung bieten. Dieser Ansatz, der traditionelle Therapien mit modernen digitalen Werkzeugen kombiniert, kann das Selbstmanagement der Patienten verbessern und fatiguebezogene Ergebnisse steigern. Daher ist das primäre Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit einer app-basierten selbstgeführten Akupressur-Intervention zur Linderung von Fatigue bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, zu bewerten. Die sekundären Ziele sind, ihre Auswirkungen auf Pruritus und Schlafqualität in derselben Population zu untersuchen. Die Hypothesen dieser Studie sind:

H1: Hämodialysepatienten, die die app-basierte selbstgeführte Akupressur erhalten, werden eine größere Fatigue-Linderung im Vergleich zu denen mit üblicher Versorgung haben.

H2: Hämodialysepatienten, die die app-basierte selbstgeführte Akupressur erhalten, werden eine größere Pruritus-Linderung im Vergleich zu denen mit üblicher Versorgung haben.

H3: Hämodialysepatienten, die die app-basierte selbstgeführte Akupressur erhalten, werden eine größere Verbesserung der Schlafqualität im Vergleich zu denen mit üblicher Versorgung haben.

2. Theoretischer Ansatz Banduras soziale kognitive Theorie mit einem zentralen Fokus auf das Konstrukt der Selbstwirksamkeit (Bandura, A., 1977) wird verwendet, um die selbstgeführten Akupressur-Apps zu entwickeln (Abbildung 1). Die Selbstwirksamkeitstheorie erklärt, wie Individuen Überzeugungen in ihre Fähigkeit, bestimmte Verhaltensweisen auszuführen, entwickeln und modifizieren und wie diese Überzeugungen Verhaltensänderung, Leistungsergebnisse und persönliches Wohlbefinden beeinflussen. Nach Bandura stammen Erwartungen persönlicher Wirksamkeit aus vier Hauptinformationsquellen: Leistungserfolge, stellvertretende Erfahrung, verbale Überzeugung und physiologische und emotionale Zustände (Bandura A., 1977). Die Selbstakupressur-App in dieser Studie ist bewusst gestaltet, um jede dieser vier Domänen anzusprechen: Die App ermutigt Nutzer, regelmäßige, strukturierte Selbstakupressur-Sitzungen durchzuführen. Wenn Teilnehmer diese Sitzungen abschließen, erleben sie sukzessive Meisterschaft, die ihr Vertrauen in das Management von Fatigue durch eigene Handlungen verstärkt. Zweitens enthält die App geführte Video-Demonstrationen von Selbstakupressur-Techniken, die es Teilnehmern ermöglichen, andere bei der Ausführung derselben Aufgaben zu beobachten. Diese Modellierung hilft, den Glauben zu kultivieren, dass "wenn andere es können, kann ich es auch". Drittens integriert die App motivierende Pop-up-Nachrichten wie "Gut gemacht!" oder "Fast geschafft – gib jetzt nicht auf!", um fortgesetztes Engagement zu fördern und den Glauben der Nutzer an ihre Erfolgsfähigkeit zu verstärken, insbesondere in Momenten geringer Motivation. Schließlich, da Akupressur hilft, körperliche Fatigue zu reduzieren und Entspannung fördert, erleben Nutzer positive innere Zustände. Diese Verbesserungen tragen zu günstigeren Selbstwirksamkeitsurteilen bei und motivieren weiterhin zu anhaltendem Engagement in Selbstfürsorge-Verhaltensweisen. Durch die Steigerung der Selbstwirksamkeit der Nutzer zielt die App darauf ab, das Vertrauen in das Management von Fatigue zu erhöhen und langfristiges Selbstmanagement bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, zu fördern.

Studiendesign Diese Studie ist eine zweiarmige parallele randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Die CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials)-Richtlinien werden verwendet, um diese Studie zu berichten. Diese Studie wird prospektiv auf ClinicalTrials.gov (https://clinicaltrials.gov/) vor der Teilnehmerrekrutierung registriert.

3.2 Forschungsort und Teilnehmer Die Studie wird in der Hämodialyseeinheit des Hoe Nhai Krankenhauses in Hanoi, Vietnam, durchgeführt. Die Patienten sind 18 Jahre oder älter, können Vietnamesisch sprechen und verstehen, erhalten mindestens dreimal pro Woche für drei Monate oder länger Hämodialyse, haben einen Score von 4 oder höher auf einer numerischen Rating-Skala (NRS, 0-10) (Oldenmenger et al., 2013), besitzen ein Smartphone oder Tablet und können schriftliche Einwilligung geben. Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, kognitiver Beeinträchtigung, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, schwerem Ödem, die bereits Akupressur oder Akupunktur in den folgenden 3 Monaten verwendet haben oder planen zu verwenden, oder Weichteil- oder Gefäßerkrankungen in ihren unteren Extremitäten haben, werden ausgeschlossen.

Die Stichprobengröße wird mit der G*Power Software Version 3.1.2 (Faul et al., 2009) berechnet. Mit einer Power von 0,80, einem zweiseitigen Signifikanzniveau von 5 % und einer mittleren Effektgröße von 0,35 (Vagharseyyedin et al., 2019) wurde geschätzt, dass eine Gesamtstichprobengröße von 42 Teilnehmern benötigt wird. Zusätzlich wird eine Dropout-Rate von 20 % berücksichtigt. Schließlich werden wir 50 bis 100 Teilnehmer in diese Studie rekrutieren.

3.3 Instrumente Die Fragebögen umfassen demografische und gesundheitsbezogene Informationen, Post-Dialyse Fatigue Skala, 5-D Juckreiz, Pittsburgh Schlafqualitätsindex und Hämodialyse Komfort Skala Version II.

3.3.1 Fragebogen zu demografischen und gesundheitsbezogenen Informationen Dieser Fragebogen besteht aus Geschlecht, Alter, Beschäftigungsstatus, Familienstand, Bildungsniveau, wirtschaftlichem Status, Dialysedauer, Komorbiditäten, selbst eingeschätztem Gesundheitszustand, Bewegungshäufigkeit, BMI, Kt/V, Serumphosphor, Serumkalium, Serumalbumin, interdialytischem Gewichtszunahme (IDGW), Blutdruck vor und nach der Dialyse (zur Berechnung der intradialytischen Hypertonie). Der selbst eingeschätzte Gesundheitszustand wurde auf einer fünfstufigen Skala von 1 bis 5 gemessen (1 = schlecht, 2 = mäßig, 3 = gut, 4 = sehr gut, 5 = ausgezeichnet). Diese Variablen werden verwendet, um die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen zum Baseline-Zeitpunkt zu analysieren.

3.3.2 Post-Dialyse Fatigue Skala (PDF) PDF, entwickelt von Hirotoshi Kodama et al. (2020), wird verwendet, um Fatigue in dieser Studie zu messen. Diese Skala umfasst 13 selbstberichtete Items, bewertet auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme voll zu) bis 5 (überhaupt nicht). Der Score wird für die Analyse umgekehrt, und der Gesamtscore liegt zwischen 13 und 65, wobei höhere Scores schwerere Fatigue anzeigen. Die PDF-Skala ist prägnant und kann in 5-10 Minuten ausgefüllt werden. Die von den Forschern übersetzte vietnamesische Version des Fragebogens wird in dieser Studie verwendet. Ihr Inhaltsvaliditätsindex (CVI) beträgt 0,99 und Cronbachs Alpha 0,90.

3.3.3 5-D Juckreiz Der 5-D Juckreiz wurde von Elman et al. (2010) entwickelt, um die Schwere von Hautjuckreiz über die letzten 2 Wochen basierend auf fünf Dimensionen zu bewerten: Dauer, Grad, Richtung, Beeinträchtigung und Verteilung. Juckreiz an bis zu zwei Stellen erhält einen Score von 1; drei bis fünf Stellen erhalten einen Score von 2; der Score ist 3 für sechs bis zehn Stellen; 11 bis 13 Stellen werden mit 4 bewertet; und der höchste Score von 5 wird für 14 bis 16 Stellen vergeben. Die Gesamtscores reichen von 5 bis 25. Höhere Scores zeigen größere Juckreizschwere an. Die Skala der vietnamesischen Version zeigte gute Inhaltsvalidität (CVI=1,00) und akzeptable Reliabilität mit Cronbachs α von 0,80.

3.3.4 Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI) Der PSQI, entwickelt von Buysse et al. (1989), besteht aus 7 Komponenten, 3 Faktoren und 19 Subitems und zielt darauf ab, die Schlafqualität einer Person innerhalb des letzten Monats zu bewerten, einschließlich sieben Komponenten: (1) subjektive Schlafqualität, (2) Schlaflatenz, (3) Schlafdauer, (4) gewöhnliche Schlaferffizienz, (5) Schlafstörungen, (6) Verwendung von Schlafmedikamenten und (7) Tagesschläfrigkeit. Komponentenscores reichen von 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (schwere Schwierigkeit). Der Gesamtscore reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte schlechte Schlafqualität anzeigen. Ein Score von mehr als 5 deutete darauf hin, dass eine Person eine schlechte Schlafqualität hatte. Die vietnamesische Version wird in dieser Studie verwendet und hat einen Cronbachs Alpha-Koeffizienten von 0,789, was auf eine akzeptable interne Konsistenz hinweist (To, 2017).

3.4 Intervention 3.4.1 Interventionsgruppe Teilnehmer in der Interventionsgruppe werden angewiesen, die mobile Anwendung herunterzuladen und zu installieren, mit initialem Training durch das Forschungsteam, um die korrekte Nutzung sicherzustellen. Während der Trainingssitzung werden Teilnehmer durch die Funktionen der App geführt, einschließlich Navigation der Oberfläche, Initiierung von Akupunkturpunkt-Stimulation, Reaktion auf Erinnerungsbenachrichtigungen und Aufzeichnung täglicher Aktivitätsprotokolle. Teilnehmer werden auch gebeten, eine Rückdemonstration mit der App durchzuführen und haben die Möglichkeit, Fragen zu stellen, um Unklarheiten zu klären. Laufende Unterstützung wird während der gesamten Studie via Zalo bereitgestellt, sodass Teilnehmer den RA kontaktieren können, wenn sie Probleme mit der App haben.

Die App wird geplante Pop-up-Benachrichtigungen zweimal jeden Abend (innerhalb eines 10-Minuten-Intervalls) senden, um Teilnehmer daran zu erinnern, Akupressur wie in der App angewiesen durchzuführen. Teilnehmer müssen die Anzahl der pro Sitzung abgeschlossenen Stimulationen direkt in der App aufzeichnen.

Die Compliance wird durch das interne Protokollierungssystem der App überwacht, das nutzerberichtete Aktivitäten in Echtzeit verfolgt. Wenn ein Teilnehmer die minimale tägliche Anforderung nicht erfüllt (eine Sitzung pro Tag, jede bestehend aus einer Minute Stimulation pro Akupunkturpunkt), wird das System zusätzliche Erinnerungsbenachrichtigungen auslösen. Die Anwendung verwendet auch einen motivierenden Feedback-Mechanismus: Teilnehmer mit hoher Adhärenz (≥80 % der vorgeschriebenen Sitzungen) erhalten positive Verstärkungsnachrichten wie "Gut gemacht!", während solche mit niedrigerer Adhärenz (<80 % oder keine Praxis innerhalb von 3 aufeinanderfolgenden Tagen) motivierende Aufforderungen wie "Fast geschafft. Gib jetzt nicht auf!" erhalten, um fortlaufendes Engagement zu fördern.

3.4.1.1 Auswahl der Akupunkturpunkte Die selbstverabreichte Akupressur umfasst vier Akupunkturpunkte, nämlich Sanyinjiao (SP6), Yongquan (KI1), Zusanli (ST36) und Yin Tang (GV29) Akupunkturpunkte, ausgewählt basierend auf früheren systematischen Reviews (Chang et al., 2024; Hsieh et al., 2023; Vagharseyyedin et al., 2019) und der theoretischen Basis der traditionellen chinesischen Medizin (Zhang et al., 2014). Die Lage jedes Akupunkturpunkts ist in der folgenden Tabelle dargestellt (Tabelle 1) (Liang, 2016; WHO, 2008).

Tabelle 1. Lage der Akupunkturpunkte Nr. Akupunkturpunkte Lage

1. Sanyinjiao (SP6) (Tam Âm Giao) An der tibialen Seite des Beins, posterior zum medialen Rand der Tibia, 3 B-cun superior zur Prominenz des medialen Malleolus.
   Hinweis: 1 B-cun superior zu KI8.

2. Yongquan (KI1) (Dũng Tuyền) An der Fußsohle, in der tiefsten Vertiefung der Sohle, wenn die Zehen gebeugt sind.
   Hinweis: Wenn die Zehen gebeugt sind, liegt KI1 ungefähr in der Vertiefung an der Verbindung des vorderen Drittels und der hinteren zwei Drittel der Linie, die die Ferse mit dem Webrand zwischen den Basen der zweiten und dritten Zehen verbindet.

3. Zusanli (ST36) (Túc Tam Lý) An der vorderen Seite des Beins, auf der Linie, die ST35 mit ST41 verbindet, 3 B-cun inferior zu ST35.
   Hinweis: ST36 liegt auf dem Musculus tibialis anterior.

4. Yin Tang (GV29) (Ấn đường) In der Mitte der Glabella, auf der vorderen Mittellinie, zwischen den Augenbrauen.

3.4.1.2 Durchführung der Akupressur Teilnehmer werden gebeten, einmal täglich zu einer für sie geeigneten Zeit, vorzugsweise vor dem Schlafengehen, mit der App zu interagieren. Während jeder Sitzung sehen sie die App und folgen den von der App bereitgestellten Anweisungen, um bestimmte Akupunkturpunkte für eine Dauer von einer Minute pro Punkt zu stimulieren. Jeder Akupunkturpunkt wird bilateral stimuliert, wobei 2 Rotationen pro Sekunde mit dem Finger oder Gerät angewendet werden. Folglich umfasst jede Sitzung insgesamt 7 Akupunkturpunkte mit 7 Minuten Stimulation. Die gesamte Interventionsperiode wird vier Wochen dauern.

3.4.1.3 Entwicklung einer app-basierten selbstgeführten Akupressur-Intervention (AcuCare) 3.4.1.3.1 Oberfläche der Anwendung Die App ist in zwei Hauptmodule strukturiert: Einführung und Praxis. Der Einführungsabschnitt bietet grundlegende Informationen über Akupressur, einschließlich Definition, gesundheitlicher Vorteile und wichtiger Sicherheitsaspekte. Dieser Inhalt wird durch Text und Video vermittelt, um verschiedene Lernpräferenzen zu unterstützen.

Der Praxisabschnitt konzentriert sich auf praktische Anleitung und behandelt vier häufig verwendete Akupressurpunkte. Jeder Punkt wird als auswählbares Element dargestellt, das zu einer detaillierten Ansicht führt, die enthält: (1) ein Bild, das die genaue Lage des Punkts zeigt; (2) ein einleitendes Anleitungsvideo; und (3) eine schriftliche Transkription des Videoinhalts für Nutzer, die lieber lesen. Zusätzlich erlaubt ein auffälliger Aktionsknopf auf diesem Bildschirm den Zugriff auf ein zweites, detaillierteres Video. Dieses zweite Video ist gestaltet, um den Nutzer schrittweise in Echtzeit durch die Praxis zu führen, was es einfacher macht, mitzumachen und die Technik korrekt anzuwenden.

Selbstakupressur-Anleitungsprozedur

1. Vorbereitung:

   • Gemütlicher Raum, ein Bett/Stuhl
   • Fingernägel kürzen
   • Akupressurwerkzeuge (falls benötigt)

2. Durchführung

   • Händewaschen
   • Haltung: sitzende Position auf einem Bett/Stuhl.
   • Identifikation der Akupunkturpunktlage
   • Drücken und Anwendung von 2 Rotationen pro Sekunde mit Finger oder Gerät, bis Sie "de qi" fühlen. Anwendung für 1 min an jedem Akupunkturpunkt.

3. Überwachung und Management von Komplikationen Sanftes Massieren der schmerzhaften Stelle, Reduzierung des Einflusses auf das Behandlungsgebiet. Die Prozedur kann gestoppt werden, wenn der Körper zu empfindlich auf die Effekte reagiert.

   3.4.1.3.2 Treue des selbstgeführten Akupressur-Trainings-App Der gesamte Programminhalt wird von 2 Experten, die registrierte Ärzte für chinesische Medizin sind, und 3 Nephrologen mit mindestens 5 Jahren klinischer Erfahrung und mindestens einem Masterabschluss überprüft und genehmigt.

   3.4.2 Kontrollgruppe Teilnehmer, die der üblichen Versorgungsgruppe zugewiesen sind, erhalten die Standardversorgung, die routinemäßig für ihren Zustand bereitgestellt wird. Sie werden nicht mit der studienspezifischen mobilen Anwendung oder experimentellen Prozeduren interagieren. Jedoch wird ihnen nach Abschluss der 12-wöchigen Studie kostenloser Zugang zur Anwendung gewährt.

4. Datenerhebung 4.1 Datenerhebungsprozedur Teilnehmer werden unter Verwendung von Blockrandomisierung zufällig Studiengruppen zugewiesen, um eine ausgeglichene Zuweisung über Gruppen sicherzustellen. Ein Forschungsassistent, der nicht an der Teilnehmerrekrutierung, Datenerhebung oder Analyse beteiligt ist, wird die zufällige Zuweisungssequenz mit einem computerbasierten Randomisierungstool generieren. Um die Zuweisungsverdeckung aufrechtzuerhalten, werden die Zuweisungen in fortlaufend nummerierte, versiegelte, opake Umschläge gelegt. Der Hauptuntersucher (PI), Patienten und alle anderen Studienpersonal bleiben bis zum Öffnen der Umschläge über die Gruppenzuweisungen verdeckt.

   Aufgrund der Natur der Intervention ist eine Verblindung von Teilnehmern und Interventionsanbietern nicht machbar. Jedoch bleiben zwei Ergebnisbewerter während der gesamten Studie bezüglich der Gruppenzuweisung verblindet, um Detektionsbias zu minimieren.

   Ergebnismessungen werden zu denselben Zeitpunkten für beide Gruppen bewertet (Baseline (T1), 2 Wochen während der Intervention (T2), unmittelbar nach der Intervention (T3), 4 Wochen Follow-up nach der Intervention (T4) und 8 Wochen Follow-up nach der Intervention (T5)), was Konsistenz in der Datenerhebung über Gruppen sicherstellt. Alle Ergebnisbewertungen werden von zwei Bewertern durchgeführt, die bezüglich der Gruppenzuweisung verblindet sind, um Detektionsbias zu minimieren.

   Nach Genehmigung durch die Institutional Review Board der Hanoi Universität für öffentliche Gesundheit wird der Forscher die Erlaubnis des Krankenhauses zur Datenerhebung einholen. Die Datenerhebung erfolgt über fünf Zeitpunkte, jeweils abgestimmt auf eine bestimmte Phase des Studienprozesses. Während des initialen Besuchs werden potenzielle Teilnehmer gescreent, um die Eignung basierend auf Einschluss- und Ausschlusskriterien zu bestimmen. Vor der Teilnahme werden alle geeigneten Individuen vollständig über die Studienprozeduren, potenzielle Risiken und Vorteile, Vertraulichkeitsmaßnahmen und ihr Recht, jederzeit ohne Konsequenzen zurückzutreten, informiert. Nur diejenigen, die freiwillig zustimmen und die Einwilligungserklärung unterschreiben, werden in die Studie aufgenommen. Baseline-Ergebnismessungen werden dann mit standardisierten Instrumenten erhoben. Im zweiten Besuch werden Teilnehmer randomisiert in 2 Gruppen durch Öffnen des Umschlags in der Reihenfolge, in der sie in die Studie aufgenommen wurden. Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten Training, wie die mobile Anwendung herunterzuladen, zu installieren und zu bedienen. Am Ende der 2-wöchigen Interventionsperiode füllen Teilnehmer denselben Satz Papierfragebögen aus, um die kurzfristigen Effekte der Intervention zu bewerten. Im vierten Besuch füllen Teilnehmer papierbasierte Ergebnisbewertungen aus, um Effekte unmittelbar nach der Intervention zu untersuchen. Die Ergebnisse werden 4 und 8 Wochen nach der Intervention nachverfolgt.

   Patienten füllen Fragebögen selbst oder mit Unterstützung von zwei Ergebnisbewertern aus, die bezüglich der Gruppenzuweisung verblindet sind. Beide Ergebnisbewerter erhalten vor Beginn der Datenerhebung ein strukturiertes Trainingsprogramm, um standardisierte und unvoreingenommene Bewertung über Studiengruppen sicherzustellen. Jeder Fragebogen wird in einem ruhigen und privaten Bereich innerhalb der Dialyseeinheit ausgefüllt, um Komfort und Vertraulichkeit zu gewährleisten. Alle ausgefüllten Papierformulare werden vor Ort auf Vollständigkeit überprüft, bevor sie sicher in verschlossenen Schränken gelagert werden, die nur autorisiertem Studienpersonal zugänglich sind. Daten von den Papierformularen werden später von geschultem Dateneingabepersonal in eine Excel-Datei eingegeben.

   Um Teilnehmerbindung zu fördern und volle Teilnahme an der Studie zu ermutigen, erhalten Individuen insgesamt ein Anreiz von 300.000 Dong (VND) (~12 USD) nach Abschluss aller fünf Datenerhebungssitzungen. Der Anreiz wird nach der finalen Follow-up-Bewertung in bar bereitgestellt. Die Studie wird von Oktober 2025 bis Mai 2026 durchgeführt.

5. Statistische Analyse Die gesammelten Daten werden mit SPSS Version 22.0 für Windows (IBM, Armonk, NY, USA) analysiert. Die allgemeinen Charakteristika jedes Teilnehmers werden als Häufigkeit, Prozent und Mittelwert ± Standardabweichung (SD) dargestellt. Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppe zum Baseline-Zeitpunkt werden analysiert unter Verwendung von χ2-Test, Fisher Exakt-Test und parametrischen Tests (unabhängiger t-Test und einfaktorielle ANOVA), wenn die abhängigen Variablen Normalverteilungsannahmen erfüllen. Wenn Normalverteilung nicht erfüllt ist, werden nicht-parametrische Tests (Mann-Whitney Rangsummentest, Kruskal-Wallis Test) angewendet. Normalverteilung wird unter Verwendung von Schiefe- und Kurtosiswerten bestätigt, mit akzeptablen Bereichen definiert als Schiefe innerhalb ± 2 und Kurtosis innerhalb ± 7, was eine Normalverteilung anzeigt (Byrne, 2010). Wenn signifikante Unterschiede zwischen Gruppen zum Baseline-Zeitpunkt gefunden werden, werden diese Variablen als Kovariaten in nachfolgenden Analysen betrachtet. Sowohl Intention-to-Treat- als auch Per-Protokoll-Analysen werden durchgeführt. Generalized Estimating Equations (GEE)-Analyse wird verwendet, um Unterschiede über die Zeit zwischen Gruppen zu bewerten und bei Bedarf für potenzielle Kovariaten zu adjustieren. Zusätzlich wird eine Sensitivitätsanalyse durchgeführt, um den Einfluss fehlender Daten zu bewerten, unter Verwendung multipler Imputation mit 10 Imputationssätzen.
6. Ethische Genehmigung Das Studienprotokoll wird der Institutional Review Board der Hanoi Universität für öffentliche Gesundheit, Hanoi, Vietnam zur Genehmigung vorgelegt. Die Studie wird gemäß der "Deklaration von Helsinki" durchgeführt. Die Teilnahme an der Studie ist vollständig freiwillig. Ein Informationsblatt, das den Zweck, Prozeduren, potenzielle Risiken und Vorteile der Studie beschreibt, wird bereitgestellt. Schriftliche Einwilligung wird von allen Teilnehmern eingeholt. Teilnehmer können jederzeit ohne Konsequenzen aus der Studie austreten.