App-gestütztes Schluckprogramm nach Mundhöhlenkrebs-Operation (AASP)

Diese Studie wendet eine gezielte Stichprobenmethode an und wird in chirurgischen Stationen eines medizinischen Zentrums im Norden Taiwans durchgeführt. Insgesamt werden 72 Teilnehmer rekrutiert, basierend auf der Stichprobengrößenberechnung mit etwa 36 Patienten in der Experimentalgruppe und 36 in der Kontrollgruppe.

Die Teilnehmer werden vom Forscher durch Konsultation mit plastischen Chirurgen bezüglich Patienten identifiziert, die für eine Mundkrebs-Tumorresektion und Lappenrekonstruktionschirurgie geplant sind. Eligible Patienten werden gemäß Ein- und Ausschlusskriterien gescreent. Einen Tag vor der Operation wird der Forscher den Zweck und die Abläufe der Studie jedem Patienten erklären. Diejenigen, die zustimmen teilzunehmen, werden eine Einverständniserklärung unterschreiben und die Baseline-Fragebögen entweder durch Selbstausfüllung oder Interview vervollständigen.

Nach der Operation, wenn Patienten auf die Station zurückkehren, beginnt die Intervention am 7. postoperativen Tag. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt:

Kontrollgruppe: erhält routinemäßige Stationsaufklärung und standardmäßige postoperative Versorgung. Experimentalgruppe: erhält dieselbe routinemäßige Versorgung plus eine zusätzliche Intervention unter Verwendung einer Schluckübungs-Mobilanwendung (App). Der Forscher wird den Teilnehmern beim Herunterladen und Verwenden der App helfen.

Nachuntersuchungen werden 4 Wochen und 12 Wochen nach der Operation während ambulanter Klinikbesuche durchgeführt. Um eine Kontamination zwischen Teilnehmern zu verhindern, werden die Daten sequentiell gesammelt – zuerst von der Kontrollgruppe und dann von der Experimentalgruppe.

Die Datenerhebungsinstrumente umfassen einen demografischen Fragebogen, den Postoperative Orale Dysfunktion-10 (POD-10), die Funktionelle Orale Aufnahme-Skala (FOIS), die Visuelle Analogskala für Angst und den EORTC QLQ-H&N35 für Lebensqualität. Jedes Interview oder Fragebogensitzung dauert etwa 20-30 Minuten. Teilnehmer können jederzeit während des Datenerhebungsprozesses ohne Nachteil zurücktreten.

Die Datenanalyse wird mit deskriptiver Statistik durchgeführt, um die Teilnehmercharakteristiken zusammenzufassen. Die Homogenität zwischen den Gruppen wird mit Chi-Quadrat- und unabhängigen t-Tests geprüft. Gepaarte t-Tests werden verwendet, um prä- und postinterventionelle Unterschiede innerhalb der Gruppen zu vergleichen. Die Studie zielt darauf ab, die Effekte einer App-basierten Schluckübungsintervention auf die Schluckfunktion, Angst und Lebensqualität bei Patienten mit Mundkrebs nach Lappenrekonstruktionschirurgie zu evaluieren.