Die Konstruktion und klinische Anwendung eines integrierten perioperativen Managementsystems für Lungenkrebs basierend auf Wearable Devices und intelligenten Plattformen

Mit der rasanten Entwicklung von Wearable-Sensor-Technologie und digitalen Gesundheitsplattformen sind kontinuierliche physiologische Überwachung und Fernrehabilitation während der gesamten perioperativen Periode machbar geworden. Die derzeitige perioperative Betreuung von Lungenkrebspatienten bleibt jedoch fragmentiert, mit begrenzter Integration von präoperativer Funktionsbewertung, intraoperativer Überwachung und postoperativer häuslicher Rehabilitation. Diese Studie ist darauf ausgelegt, ein umfassendes, auf Wearables basierendes perioperatives Managementsystem für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die sich einer chirurgischen Resektion unterziehen, zu etablieren und zu validieren.

Diese Studie ist eine prospektive, monozentrische, randomisierte, einfachblinde, überlegenheitskontrollierte Studie. Insgesamt 126 geeignete Patienten, die sich einer elektiven videoassistierten thorakoskopischen Lobektomie oder Segmentektomie unterziehen, werden im Verhältnis 1:1 entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zufällig zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhält die Standard-perioperative Betreuung und routinemäßige postoperative Rehabilitationsanleitung. Die Interventionsgruppe erhält die Standardbetreuung plus ein digitales perioperatives Rehabilitationsprogramm, das durch Wearable-Geräte und eine Fernüberwachungsplattform unterstützt wird.

Während der präoperativen Phase durchlaufen Patienten in der Interventionsgruppe eine personalisierte Prähabilitation, einschließlich aerobem Training, Atemmuskeltraining und Widerstandsübungen. Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT), tragbare Lungenfunktionstests und funktionelle Lungen-MRT ohne Kontrastmittel (PREFUL-Technologie) werden zur Funktionsbewertung durchgeführt. Wearable-Geräte erfassen kontinuierlich Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung im Blut, Schrittzahl und Aktivitätsniveau.

Während der intraoperativen Phase werden standardisierte chirurgische Verfahren und Anästhesiemanagement angewendet. Wichtige intraoperative Indikatoren, einschließlich Blutverlust, Beatmungszeit, Anästhesiedauer und Komplikationen, werden über die Anästhesie- und chirurgischen Informationssysteme aufgezeichnet.

Während der postoperativen Phase erhalten Patienten in der Interventionsgruppe eine 30-tägige häusliche digitale Rehabilitation, einschließlich täglicher Übungsaufgaben, Echtzeit-Datenübertragung von Wearables, elektronischer patientenberichteter Symptom-Ergebnisse (ePROs) zu Schmerzen, Müdigkeit, Atemnot sowie Fernüberprüfung und -anleitung durch medizinisches Personal über die digitale Plattform. Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Entlassungsaufklärung und ambulante Nachsorge.

Der primäre Endpunkt der Studie ist der Unterschied zwischen den Gruppen in der Lungenfunktion (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC) 30 Tage und 3 Monate nach der Operation. Sekundäre Endpunkte umfassen die Sechs-Minuten-Gehstrecke, den maximalen Sauerstoffverbrauch (VO₂-Spitze), postoperative Komplikationen, Dauer der Thoraxdrainage, Krankenhausaufenthaltsdauer, Zeit bis zur ersten Mobilisation, 30-Tage-Wiederaufnahmerate, Analgetikaverbrauch, Symptombelastung bewertet mit dem MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer Modul (MDASI-LC) und Rehabilitationsadhärenz basierend auf Plattformnutzungsdaten.

Durch die Integration von kontinuierlicher Wearable-Überwachung, objektiver Funktionsbewertung und strukturierter digitaler Rehabilitation zielt diese Studie darauf ab, ein geschlossenes, datengesteuertes perioperatives Managementmodell zu etablieren. Die Ergebnisse sollen hochwertige klinische Evidenz für die Wirksamkeit, Sicherheit und Machbarkeit von Wearable-unterstützter perioperativer Rehabilitation bei Lungenkrebspatienten liefern und die klinische Umsetzung digitaler Gesundheitstechnologien in die thoraxchirurgische Praxis fördern.