Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zum Antibiotikaresistenzprofil von Enterobacterales, die aus rektalen Schleimhautabstrichen von PrEP-Probanden isoliert wurden

22. Januar 2026 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie zum Antibiotikaresistenzprofil von Enterobacterales, die aus der rektalen Schleimhautpuffer von PrEP-Probanden isoliert wurden

Die Bedeutung der Studie liegt hauptsächlich darin, das Wissen über das Phänomen der Antibiotikaresistenz bei Personen, die PrEP verwenden, zu erweitern und erstmals in dieser Population den Resistenzphänotyp bei kommensalen Enterobakterien des Gastrointestinaltrakts zu untersuchen.

Die aus dieser Studie gewonnenen Daten könnten den Weg für potenzielle Überwachungs- und Sensibilisierungsprogramme für den kritischen und bewussten Einsatz von Antimikrobiotika bei PrEP-Patienten ebnen, um das Problem der Antibiotikaresistenz zu mildern, das derzeit eine echte globale Herausforderung darstellt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ENTERO-PrEP ist eine beobachtende, monozentrische, querschnittliche Gewebestudie. Die Patientenrekrutierung erfolgt in speziellen Kliniken für die Überwachung und Nachsorge von PrEP-Probanden in der Abteilung für Infektionskrankheiten des IRCCS - Universitätskrankenhauses Bologna.

In diesen Kliniken unterziehen sich PrEP-Probanden vierteljährlich im Rahmen des normalen Diagnostik- und Betreuungsweges Labortests, um das Vorliegen von STIs auszuschließen, einschließlich der Suche nach Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoeae in genitalen (Urin) und extragenitalen Proben (Rachenabstrich und anorektaler Abstrich).

Jeder Patient wird nur einmal während einer der normalen Überwachungsbesuche rekrutiert, die für Probanden geplant sind, die PReP verwenden.

Die Studie zielt darauf ab, kommensale Enterobakterienstämme aus dem Magen-Darm-Trakt zu isolieren, ausgehend von demselben anorektalen Abstrich, der zum Nachweis von C. trachomatis und N. gonorrhoeae eingesandt wird, ohne dass zusätzliche Proben im Vergleich zur normalen Versorgungsroutine entnommen werden müssen. Für jeden isolierten Enterobakterienstamm wird anschließend die Empfindlichkeit/Resistenz gegenüber antimikrobiellen Wirkstoffen (Antibiogramm) mittels Bouillon-Mikroverdünnung untersucht. Die bakterielle Isolierung und das Antibiogramm werden in der Abteilung für Mikrobiologie des IRCCS - Universitätskrankenhauses Bologna durchgeführt.

Probanden, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden gebeten, direkt während des ambulanten Besuchs einen Fragebogen mit Informationen zu persönlichen und verhaltensbezogenen Gewohnheiten auszufüllen, um Risikofaktoren zu identifizieren, die das Vorhandensein von antibiotikaresistenten Enterobakterien begünstigen könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren, die PrEP verwenden und die zu den speziellen Kliniken der Abteilung für Infektionskrankheiten des IRCCS - Universitätskrankenhauses Bologna für normale Kontrollen/Nachuntersuchungen gehen. Die Patienten werden gemäß ihrem normalen Versorgungsprozess behandelt, und die Ergebnisse der studienspezifischen Laboranalysen, die in diesem Protokoll vorgesehen sind, werden den diagnostisch-therapeutischen Weg der Patienten in keiner Weise beeinflussen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • HIV-negative Personen, die einen anorektalen Abstrich für Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoeae mittels NAAT als normale diagnostische Hilfsmaßnahme durchführen, die für Personen vorgesehen ist, die PrEP verwenden

Ausschlusskriterien:

  • keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
männliche und weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die PrEP verwenden
männliche und weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die PrEP verwenden und die zu den spezialisierten Kliniken der Infektionskrankheiten-Abteilung des IRCCS - Universitätskrankenhauses Bologna für normale Nachsorgetermine gehen. Die Patienten werden gemäß ihrem normalen Versorgungsprozess behandelt, und die Ergebnisse der studienspezifischen Laboranalysen, die durch dieses Protokoll vorgesehen sind, werden den diagnostisch-therapeutischen Weg der Patienten in keiner Weise beeinflussen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz antibiotikaresistenter Enterobacterales-Stämme
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Prozentsatz resistenter Stämme aus der Gesamtheit der für jedes einzelne antimikrobielle Mittel isolierten Stämme basierend auf den durch einen phänotypischen Antibiogramm in der Mikrodilution in Bouillon ermittelten MHK-Werten, verglichen mit den Kriterien der EUCAST-Richtlinien (www.eucast.org/).
Bei der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz antibiotikaresistenter Enterobacterales-Stämme
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Prozentsatz resistenter Stämme aus der Gesamtheit der für jedes einzelne antimikrobielle Mittel isolierten Stämme basierend auf den durch einen phänotypischen Antibiogramm in der Mikrodilution in Bouillon ermittelten MHK-Werten, verglichen mit den Kriterien der EUCAST-Richtlinien (www.eucast.org/).
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENTERO-PrEP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren