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Etablierung einer Schlaf- und Schlafstörungsforschungskohorte bei Patienten mit neurologischen Störungen

25. Januar 2026 aktualisiert von: Zan Wang, The First Hospital of Jilin University

Etablierung einer Forschungskohorte zu Schlaf und Schlafstörungen bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen

Diese Studie zielt darauf ab, eine Forschungsgruppe zu Schlaf und Schlafstörungen bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen zu etablieren, um die Beziehung zwischen verschiedenen neurologischen Erkrankungen und Schlafmerkmalen oder -störungen systematisch zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kohorte umfasst Patienten mit bestätigten Diagnosen wie Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Epilepsie, kognitiven Störungen, Neuroinfektionen und immunvermittelten neurologischen Erkrankungen, wobei demografische Daten, Krankengeschichte und Lebensstilfaktoren erfasst werden. Alle Teilnehmer werden einer standardisierten Polysomnographie (PSG), Schlaffragebögen, Bewertungen von Kognition, Stimmung, Tagesfunktion sowie relevanten bildgebenden und Laboruntersuchungen unterzogen. Als prospektive Beobachtungsstudie konzipiert, konzentriert sich die Kohorte auf Veränderungen der Schlafarchitektur, periodische Beinbewegungen, schlafbezogene Atmungsstörungen, REM-Schlaf-Verhaltensstörung, nächtliches Erwachen, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung sowie deren Zusammenhänge mit Krankheitsschwere und -verlauf. Die Daten bilden eine Grundlage für die Erforschung der Mechanismen, frühen Indikatoren und potenziellen Interventionen bei Schlafstörungen bei neurologischen Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • The First Hospital of Jilin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neurologische Patienten, die sich einer Polysomnographie-Untersuchung unterziehen können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose neurologischer Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch), Parkinson-Krankheit und andere Bewegungsstörungen, Epilepsie, kognitive Störungen (leichte kognitive Beeinträchtigung oder Demenz), Neuroinfektionen oder immunvermittelte neurologische Störungen
  • Fähigkeit zur Durchführung standardisierter Polysomnographie, Schlaffragebögen sowie Bewertungen von Kognition, Stimmung und Tagesfunktion
  • Freiwillige Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychiatrische Erkrankungen oder instabiler psychischer Zustand, der Studienbewertungen ausschließt, kürzlich (innerhalb von 3 Monaten) schwere Infektion, Operation oder schwerwiegendes medizinisches Ereignis
  • Zuvor diagnostizierte schwere primäre Schlafstörungen (z. B. Schlafapnoe) unter aktiver Behandlung, Schwangerschaft oder Stillzeit (falls die Studie Medikamente oder Interventionen beinhaltet)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit neurologischen Erkrankungen
Patienten mit bestätigten Diagnosen wie Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Epilepsie, kognitive Störungen, Neuroinfektionen und immunvermittelte neurologische Erkrankungen
Sonstiges: Symptomatische und ätiologische Behandlung
schlafbezogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschlafzeit gemessen durch Polysomnographie
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Die Gesamtschlafzeit ist definiert als die gesamte Zeit, die während der nächtlichen Polysomnographie-Aufzeichnung geschlafen wird, ausgedrückt in Minuten.
Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Aufwachen nach Schlafbeginn gemessen durch Polysomnographie
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Wachzeit nach Schlafbeginn ist definiert als die Gesamtdauer der Wachphasen nach dem Einschlafen und vor dem endgültigen Aufwachen während der nächtlichen Polysomnographie-Aufzeichnung, ausgedrückt in Minuten.
Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Schlaflatenz gemessen durch Polysomnographie
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Die Schlaflatenz wird definiert als die Zeit vom Lichtausschalten bis zur ersten Schlafepoche während der nächtlichen Polysomnographie.
Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Anzahl der Erregungsereignisse, gemessen durch Polysomnographie
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Die Anzahl der Erregungsereignisse ist definiert als die Gesamtzahl der Erregungen, die während der nächtlichen Polysomnographie-Aufzeichnung auftreten.
Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
REM-Schlaf-Latenzzeit, gemessen mittels Polysomnographie
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Die Latenz bis zum Einsetzen des REM-Schlafs ist definiert als das Intervall zwischen dem Einsetzen des Schlafs und dem ersten Auftreten von REM-Schlaf während der nächtlichen Polysomnographie-Aufzeichnung, ausgedrückt in Minuten.
Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Non-REM-Schlafstadien 1, 2, 3 und REM-Schlafzeit gemessen durch Polysomnographie
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Die Nicht-REM-Schlafphasen (NREM) 1, 2 und 3 sowie die REM-Schlafzeit sind definiert als die Gesamtdauer, die während der nächtlichen Polysomnographie in jeder Schlafphase verbracht wird, ausgedrückt in Minuten.
Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Anzahl der durch das Ereignis verursachten Aufwachvorgänge gemessen durch Polysomnographie
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Die Anzahl der Atemereignis-assoziierten Aufwachreaktionen ist definiert als die Gesamtzahl der Aufwachreaktionen, die zeitlich mit Atemereignissen während der nächtlichen Polysomnographie assoziiert sind.
Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Anzahl der durch Polysomnographie gemessenen Atemereignisse
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Monaten und nach einem Jahr
Die Anzahl der Atemereignisse ist definiert als die Gesamtzahl der während der nächtlichen Polysomnographie identifizierten Apnoe- und Hypopnoe-Ereignisse.
Baseline, nach 3 Monaten und nach einem Jahr
Anzahl der durch Polysomnographie gemessenen Sauerstoffsättigungsabfälle
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Die Anzahl der respiratorischen Ereignisse ist definiert als die Gesamtzahl der während der nächtlichen Polysomnographie identifizierten respiratorischen Ereignisse.
Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Herzfrequenz während der Schlafperiode gemessen durch Polysomnographie
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Monaten und nach einem Jahr
Die Schlafperioden-Herzfrequenz ist definiert als die durchschnittliche Herzfrequenz, die während der Schlafperiode gemessen wird, wie sie durch die nächtliche Polysomnographie aufgezeichnet wird.
Baseline, nach 3 Monaten und nach einem Jahr
Anzahl der REM-Schlafphasen ohne Atonie gemessen durch Polysomnographie
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Die Anzahl der REM-Schlaf ohne Atonie-Ereignisse ist definiert als die Gesamtzahl der REM-Schlaf-Epochen, die während der nächtlichen Polysomnographie eine erhöhte Muskelaktivität aufweisen.
Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Hypoxische Belastung gemessen durch Polysomnographie
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Die hypoxische Belastung ist ein quantitatives Maß für die kumulative Schwere der nächtlichen Hypoxämie, berechnet aus der nächtlichen Polysomnographie. Sie repräsentiert die Gesamtfläche unter der Kurve der Sauerstoffentsättigungsereignisse, die sowohl die Tiefe als auch die Dauer der Sauerstoffentsättigung über den gesamten Schlafzeitraum integriert.
Baseline, 3 Monate und ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Score der Insomnia Severity Index Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 28, und ein höherer Score deutet auf höhere Grade der Schlaflosigkeitsschwere hin. Ein Score von 8 oder mehr ist der Grenzwert für klinisch mögliche Schlaflosigkeit.
Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Der Wert der 14-Punkte-Hamilton-Angstskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56, wobei eine höhere Punktzahl auf höhere Angstlevels hindeutet. Eine Punktzahl von 7 oder mehr gilt als Grenzwert für klinisch mögliche Angst.
Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Der Score der 17-Item-Hamilton-Depressionsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52, und eine höhere Punktzahl deutet auf höhere Ausprägungen von Depressionssymptomen hin. Ein Wert von 7 oder mehr gilt als Grenzwert für klinisch mögliche Depressionssymptome.
Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Der Score der Montreal-Kognitivbewertungsskala
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen eine bessere globale kognitive Funktion anzeigen. Eine Punktzahl unter 26 wird üblicherweise als Grenzwert für kognitive Beeinträchtigungen verwendet.
Baseline, 3 Monate und ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Corticotropin-Releasing-Faktor-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Die Plasmakonzentration von Corticotropin-releasing-Faktor wurde als Biomarker der Aktivität der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse gemessen. Höhere Werte zeigen eine erhöhte neuroendokrine Stressreaktion an. Maßeinheit: pg/mL.
Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Plasmacortisolspiegel
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Die Plasmakortisolkonzentration wurde als Indikator für die Funktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse bewertet. Höhere Werte spiegeln eine verstärkte physiologische Stressreaktion wider. Maßeinheit: µg/dL.
Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Serum-Interleukin-6-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Die Serum-Interleukin-6-Konzentration wurde als Marker für systemische Entzündungen gemessen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Entzündungsaktivität hin. Maßeinheit: pg/mL.
Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Serumspiegel des neurotrophen Faktors BDNF
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Die Konzentration des hirnabgeleiteten neurotrophen Faktors im Serum wurde als Biomarker gemessen, der mit Neuroplastizität und neuronaler Funktion assoziiert ist. Höhere Werte deuten auf eine verstärkte neurotrophe Aktivität hin. Maßeinheit: pg/mL.
Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Graue Substanz-Volumen gemessen durch strukturelle Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Monaten und nach einem Jahr
Das Graue-Materie-Volumen wurde aus T1-gewichteten strukturellen MRT-Aufnahmen mittels voxelbasierter Morphometrie abgeleitet, was das regionale Hirngewebevolumen widerspiegelt.
Baseline, nach 3 Monaten und nach einem Jahr
Kortikale Dicke gemessen durch strukturelle Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Die kortikale Dicke wurde aus T1-gewichteten MRT-Aufnahmen als der Abstand zwischen der weißen Substanz und der Pia-Oberfläche quantifiziert, was die kortikale Integrität widerspiegelt.
Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Hippocampusvolumen gemessen durch strukturelle Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Das Hippocampusvolumen wurde aus T1-gewichteten MRT-Aufnahmen mittels automatisierter Segmentierung extrahiert und auf das intrakranielle Volumen normalisiert.
Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Ruhezustands-funktionelle Konnektivität gemessen durch Ruhezustands-funktionelle Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Die funktionelle Konnektivität wurde durch die Berechnung zeitlicher Korrelationen von blutsauerstoffabhängigen Signalen zwischen vordefinierten Hirnregionen während der Ruhephase bewertet.
Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Amplitude der niederfrequenten Fluktuation gemessen durch Ruhezustands-funktionelle Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Die Amplitude der niederfrequenten Fluktuation spiegelt die Amplitude der spontanen niederfrequenten BOLD-Signalschwingungen wider und zeigt die regionale intrinsische neuronale Aktivität an.
Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Regionale Homogenität gemessen mittels funktioneller Magnetresonanztomographie im Ruhezustand
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Die regionale Homogenität wurde berechnet, um die Ähnlichkeit der Zeitreihe eines bestimmten Voxels mit seinen benachbarten Voxeln zu bewerten, was die lokale Synchronisation der Gehirnaktivität widerspiegelt.
Ausgangswert, 3 Monate und ein Jahr
Globales blutsauerstoffabhängiges Signal gemessen durch Ruhezustands-funktionelle Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Das globale blutsauerstoffabhängige Signal repräsentiert das durchschnittliche blutsauerstoffabhängige Signal über das gesamte Gehirn und spiegelt die Gesamtamplitude und Synchronisation der Gehirnaktivität wider.
Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Fraktionelle Anisotropie gemessen mittels Diffusionstensor-Bildgebung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Die fraktionelle Anisotropie spiegelt den Grad der gerichteten Wasserdiffusion wider und wurde verwendet, um die mikrostrukturelle Integrität der weißen Substanz zu bewerten.
Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Mittlere Diffusivität gemessen durch Diffusion-Tensor-Bildgebung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Die mittlere Diffusivität quantifiziert die Gesamtgröße der Wasserdiffusion und spiegelt mikrostrukturelle Gewebeveränderungen wider.
Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Zerebrospinalflüssigkeitsströmungsdynamik gemessen durch Ruhezustands-funktionelle Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Die Liquorzirkulationsdynamik wurde mittels MRT-basierter Methoden beurteilt, um die Bewegung und Pulsatilität des Liquors zu charakterisieren.
Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Phasendifferenz der dynamischen zerebralen Autoregulation
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Die dynamische zerebrale Autoregulation wurde anhand der Phasendifferenz zwischen der zerebralen Blutflussgeschwindigkeit und den arteriellen Blutdruckschwankungen bewertet. Größere Phasendifferenzen weisen auf eine bessere autoregulatorische Funktion hin.
Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Gewinn der dynamischen zerebralen Autoregulation
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und ein Jahr
Der Gain repräsentiert das Ausmaß der Veränderungen der zerebralen Blutflussgeschwindigkeit als Reaktion auf Blutdruckschwankungen, wobei niedrigere Gain-Werte auf eine effektivere Autoregulation hinweisen.
Baseline, 3 Monate und ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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The First Hospital of Jilin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SD-V01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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