Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di JointIQ sul Disagio Articolare in Soggetti Sani

27 gennaio 2026 aggiornato da: Chung Shan Medical University

Effetto di JointIQ sul Disagio Articolare in Soggetti Sani: Uno Studio Randomizzato, in Doppio Cieco

Questo studio è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, progettato per valutare gli effetti dell'integrazione di astragaloside sul disagio articolare negli adulti sani. L'obiettivo primario è determinare se l'assunzione giornaliera di astragaloside possa migliorare la funzionalità dell'articolazione del ginocchio e ridurre il disagio in un periodo di 12 settimane. I partecipanti verranno assegnati casualmente a ricevere una capsula di astragaloside o una capsula di placebo una volta al giorno. L'obiettivo è vedere se coloro che assumono astragaloside sperimentano una migliore mobilità e meno sintomi legati alle articolazioni rispetto a quelli nel gruppo placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco è di indagare l'efficacia dell'integrazione di astragaloside nel migliorare la salute articolare e la funzione fisica tra individui sani di età compresa tra 20 e 70 anni.

Design dello studio e procedure: I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: il gruppo di intervento (astragaloside) e il gruppo di controllo (placebo). Ogni partecipante riceverà l'istruzione di consumare una capsula al giorno dopo un pasto per 12 settimane.

Lo studio mira a rispondere ai seguenti obiettivi:

Valutazione della funzione fisica: Valutare i cambiamenti nella mobilità e nella forza dell'articolazione del ginocchio utilizzando il test Single-Leg Step-Down (SLSD) e le misurazioni del Range of Motion (ROM).

Sintomi soggettivi e qualità della vita: Valutare i miglioramenti nei sintomi correlati al ginocchio attraverso il questionario Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).

Marcatori biologici: Analizzare i biomarcatori ematici correlati alla salute articolare e alla risposta sistemica.

Sarà condotta un'analisi comparativa tra i gruppi astragaloside e placebo per determinare la significatività statistica dell'impatto dell'integratore sulla funzione articolare e sul disagio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani di sesso maschile o femminile, di età compresa tra 18 e 75 anni, con un indice di massa corporea (BMI) di 18-30 kg/m².
  • Partecipa attivamente a esercizio fisico regolare, inclusi ma non limitati a calcio, pallacanestro, tennis, rugby, corsa o ciclismo, e svolge almeno due sessioni di allenamento a settimana durante il periodo dello studio.
  • Sperimenta dolore ≥5 su una Scala Analogica Visiva (VAS) durante il test di Single-Leg Step-Down (SLSD) quando esegue da 30 a 150 passi.
  • Ha avuto fastidio al ginocchio negli ultimi 3 mesi durante o dopo l'attività fisica.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a un altro studio clinico entro 30 giorni prima dell'arruolamento nello studio.
  • Diabete non controllato o attualmente in terapia insulinica.
  • Fumatori attuali.
  • Storia di insufficienza cardiaca.
  • Precedente intervento chirurgico di sostituzione bilaterale del ginocchio.
  • Uso attuale di inibitori della COX-2 su prescrizione, solfato di condroitina, solfato o cloridrato di glucosamina, collagene, olio di pesce o integratori di vitamina D e non disposti a interromperli durante lo studio.
  • Probabile perdita al follow-up, non conformità o necessità di farmaci concomitanti che potrebbero interferire con i risultati dello studio.
  • Ricevuto trattamento intra-articolare entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio.
  • Condizioni mediche che potrebbero interferire con i risultati dello studio, come cancro, malattie cardiovascolari (ad esempio, ictus, infarto miocardico), gravidanza o allattamento.
  • Lesioni all'anca, alla colonna vertebrale o al piede che potrebbero influenzare i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Astragaloside
200mg di astragaloside
Integratore alimentare: Astragaloside
I partecipanti del Gruppo Astragaloside riceveranno una capsula di astragaloside per via orale una volta al giorno dopo i pasti per 12 settimane. La capsula contiene il composto attivo astragaloside, un componente della tradizionale erba Astragalus. Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere la loro dieta abituale e i livelli di attività fisica durante lo studio.
Comparatore placebo: Gruppo Placebo
200mg di maltodestrina
Integratore alimentare: Maltodestrina (Placebo)
I partecipanti nel Gruppo Placebo riceveranno una capsula di maltodestrina per via orale una volta al giorno dopo i pasti per 12 settimane. La capsula è identica nell'aspetto alla capsula di astragaloside ma non contiene astragaloside attivo. Ai partecipanti verrà chiesto di continuare la loro dieta abituale e i livelli di attività fisica durante lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della stabilità articolare del ginocchio tramite test SLSD a 12 settimane.
Lasso di tempo: Dal basale alla Settimana 12
Il test SLSD valuta la stabilità funzionale del ginocchio e la forza muscolare dell'arto inferiore. L'esaminatore registra il numero di ripetizioni riuscite o un punteggio di qualità basato sull'allineamento del tronco e degli arti. Punteggi più alti (o un numero maggiore di ripetizioni) indicano una migliore stabilità funzionale e controllo articolare.
Dal basale alla Settimana 12
Variazione rispetto al basale della gamma di movimento (ROM) del ginocchio a 12 settimane.
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
Knee ROM misura il grado di flessione ed estensione utilizzando un goniometro universale. La misurazione viene registrata in gradi. Un aumento dell'ampiezza dei gradi indica un miglioramento della mobilità articolare.
Dal basale alla settimana 12
Variazione rispetto al basale nel punteggio KOOS a 12 settimane.
Lasso di tempo: Dal baseline alla settimana 12
Il questionario KOOS è composto da 5 sottoscale: Dolore, Sintomi, Attività della Vita Quotidiana, Funzione Sportiva e Ricreativa, e Qualità della Vita (QOL) correlata al ginocchio. Vengono fornite opzioni di risposta standardizzate (scala Likert a 5 punti). Il punteggio di ciascuna sottoscala viene calcolato come percentuale da 0 a 100. Un punteggio di 100 indica nessun problema al ginocchio e 0 indica problemi estremi al ginocchio; pertanto, un punteggio più alto indica risultati migliori.
Dal baseline alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei livelli sierici delle citochine infiammatorie a 12 settimane.
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
Questa misura valuta la risposta infiammatoria sistemica analizzando le concentrazioni di citochine pro-infiammatorie, tra cui Interleuchina-6 (IL-6), Interleuchina-8 (IL-8), Interleuchina-1 beta (IL-1b) e Proteina Infiammatoria dei Macrofagi-1 alfa (MIP1a). I campioni di sangue verranno analizzati utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA). Una diminuzione di queste concentrazioni di biomarcatori (misurate in pg/mL) indica una riduzione dell'infiammazione sistemica o correlata alle articolazioni.
Dal basale alla settimana 12
Variazione rispetto al basale dei biomarcatori del turnover cartilagineo a 12 settimane.
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12

Questa misura valuta l'equilibrio tra degradazione e sintesi della cartilagine.

Marcatori di degradazione: C-terminal telopeptide di collagene di tipo II (CTX-II), Cartilage Oligomeric Matrix Protein (COMP) e Matrix Metalloproteinase-13 (MMP-13).

Marcatori di sintesi: Marcatori di collagene di tipo II (COL2a, PIIPC e PIINP). I campioni saranno analizzati tramite ELISA. Livelli più bassi di marcatori di degradazione e livelli stabili o più elevati di marcatori di sintesi indicano una salute della cartilagine migliorata e una riduzione della degradazione del tessuto articolare.
Dal basale alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

9 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS2-24092

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disagio articolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi