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Dynamische Netzwerkantwort auf TMS-Behandlung

13. Februar 2026 aktualisiert von: Jonathan Repple, Goethe University

Dynamische Netzwerkveränderungen während der transkraniellen Magnetstimulationstherapie bei Depression

Dieses Projekt zielt darauf ab zu untersuchen, ob Symptom- und Hirnnetzwerke sowie TMS-Stimulationsorte das Ansprechen auf die TMS-Behandlung einer transdiagnostischen Patientengruppe mit depressivem Syndrom vorhersagen können. Die TMS-Behandlung ist keine Interventionsstudie – die Untersuchenden möchten Patienten beobachten, die TMS im Rahmen ihrer psychiatrischen Behandlung erhalten.

Darüber hinaus möchten die Untersuchenden explorativ untersuchen, wie sich die Symptome im Verlauf der TMS-Behandlung verändern, das heißt, welche Symptome zuerst auf die Behandlung ansprechen.

Die Patienten nehmen zunächst an einer separaten Studie teil (DYNAMIC-Zentralprojekt, registriert im Deutschen Register Klinischer Studien: DRKS00038256), bei der MRT-Daten erhoben werden. Innerhalb dieses Projekts wird die Symptomatik vor, während und nach der TMS-Behandlung beobachtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60528
        • Rekrutierung
        • Klinik für Psychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Am Studienstandort Frankfurt werden etwa 50 Patienten rekrutiert, 25 am Studienstandort Marburg und 25 am Studienstandort Gießen. Aufgrund des beobachtenden Charakters der Studie ist der Rekrutierungsprozess durch die TMS-Behandlungskapazitäten der Universitätskliniken begrenzt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit TMS als Antidepressivum behandelt werden, werden für die Studienteilnahme rekrutiert. Die TMS-Behandlung erfolgt unabhängig von der Studienteilnahme.
  • Männer und Frauen werden in einem ausgewogenen Verhältnis eingeschlossen.
  • Deutschkenntnisse sind erforderlich, um sicherzustellen, dass Fragebögen, Interviews und Anweisungen korrekt verstanden, bearbeitet und beantwortet werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 oder über 70 Jahren werden ausgeschlossen
  • Teilnehmer, die nicht am DYNAMIC-Zentralprojekt teilgenommen haben (Deutsches Register Klinischer Studien DRKS00038256), werden ausgeschlossen.
  • Weitere Ausschlusskriterien für die Teilnahme sind akute oder chronische neurologische Erkrankungen.
  • Patientinnen, die schwanger sind, werden nicht in die Studie aufgenommen.
  • Da wir app-basierte Fragebögen verwenden, können wir Teilnehmer ohne internetfähige Geräte nicht in die Studie einschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prä-post TMS-Behandlungseffekt gemessen durch HAMD
Zeitfenster: Prä-Bewertung zu Beginn vor der TMS-Behandlung und Post-Bewertung innerhalb einer Woche nach der letzten TMS-Behandlung (durchschnittliche Behandlungsdauer 4-6 Wochen)

Differenzwert zwischen vor TMS und nach TMS auf der Hamilton-Depressionsskala (HAMD).

HAMD: Standardinterview zur Beurteilung aktueller depressiver Symptome aus Sicht des Praktikers mit 17 und 4 zusätzlichen Items (Dauer ca. 20 Min.). Für dieses Ergebnis werden die ersten 17 Items zur Berechnung eines Summenscores für die Interpretation verwendet, da für die HAMD-17-Version Cut-off-Werte existieren. Höhere Werte spiegeln eine größere Symptomintensität wider. Die Summenscores liegen zwischen einem Minimum von 0 und einem Maximum von 52.

Ein Summenscore ≤ 8 deutet auf keine Depression hin. Ein Summenscore zwischen 9-16 deutet auf eine leichte Depression hin. Ein Summenscore zwischen 17-24 deutet auf eine mittelschwere Depression hin. Ein Summenscore ≥ 25 deutet auf eine schwere Depression hin.

Prä-Bewertung zu Beginn vor der TMS-Behandlung und Post-Bewertung innerhalb einer Woche nach der letzten TMS-Behandlung (durchschnittliche Behandlungsdauer 4-6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MADRS-gemessener Effekt der TMS-Behandlung (Prä-Post-Vergleich)
Zeitfenster: Vorab-Bewertung zu Beginn vor der TMS-Behandlung und Nachfolge-Bewertung innerhalb einer Woche nach der letzten TMS-Behandlung (durchschnittliche Behandlungsdauer 4-6 Wochen)

Unterschieds-Score zwischen prä-TMS und post-TMS auf der Montgomery-Asberg-Depressions-Skala (MADRS).

MADRS: Standardisiertes Interview zur Erfassung aktueller depressiver Symptome aus Sicht des Behandelnden mit höherer Veränderungssensitivität als die HAMD mit 10 Items (Dauer ca. 15 Min.). Höhere Werte spiegeln eine größere Symptomintensität wider. Ein Summenscore der 10 Items wird zur Interpretation berechnet: Die Summenscores liegen zwischen einem Minimum von 0 und einem Maximum von 60.

Ein Summenscore ≤ 6 weist auf keine Depression hin. Ein Summenscore zwischen 7-16 weist auf eine leichte Depression hin. Ein Summenscore zwischen 20-34 weist auf eine mittelschwere Depression hin. Ein Summenscore ≥ 35 weist auf eine schwere Depression hin.

Vorab-Bewertung zu Beginn vor der TMS-Behandlung und Nachfolge-Bewertung innerhalb einer Woche nach der letzten TMS-Behandlung (durchschnittliche Behandlungsdauer 4-6 Wochen)
Vor-Nach TMS-Behandlungseffekt gemessen durch IDS-C
Zeitfenster: Prä-Assessment vor der TMS-Behandlung und Post-Assessment innerhalb einer Woche nach der letzten TMS-Behandlung (durchschnittliche Behandlungsdauer 4-6 Wochen)

Differenzscore zwischen vor TMS und nach TMS im Inventar depressiver Symptomatik – Klinikerbeurteilung (IDS-C).

IDS-C: Standardisiertes Interview zur Erfassung aktueller depressiver Symptome mit höherer Sensitivität für Residualsymptome als die HAMD mit 30 Items. Der Summenscore für die Interpretation wird unter Verwendung von 28 der 30 Items berechnet. Höhere Scores spiegeln eine größere Symptomintensität wider. Die Summenscores liegen zwischen einem Minimum von 0 und einem Maximum von 84. Ein Summenscore ≤ 13 weist auf keine Depression hin. Ein Summenscore zwischen 14-25 weist auf eine leichte Depression hin. Ein Summenscore zwischen 26-38 weist auf eine moderate Depression hin. Ein Summenscore ≥ 48 weist auf eine schwere Depression hin.

Prä-Assessment vor der TMS-Behandlung und Post-Assessment innerhalb einer Woche nach der letzten TMS-Behandlung (durchschnittliche Behandlungsdauer 4-6 Wochen)
Pre-Post TMS Behandlungseffekt gemessen durch HAMA
Zeitfenster: Prä-Assessment bei Studienbeginn vor der TMS-Behandlung und Post-Assessment innerhalb einer Woche nach der letzten TMS-Behandlung (durchschnittliche Behandlungsdauer 4-6 Wochen)
Differenzwert zwischen vor TMS und nach TMS auf der Hamilton-Angst-Skala (HAMA). HAMA: Standardisiertes Interview zur Beurteilung der Schwere von Angstsymptomen (Dauer ca. 5 Min.). Höhere Werte spiegeln eine größere Symptomausprägung wider. Ein Summenscore der 14 Items wird zur Interpretation berechnet: Die Summenscores liegen zwischen einem Minimum von 0 und einem Maximum von 56. Ein Summenscore ≤ 17 deutet auf eine leichte Ausprägung hin. Ein Summenscore zwischen 18-24 deutet auf eine leichte Ausprägung hin. Ein Summenscore zwischen 25-30 deutet auf eine mittlere bis schwere Ausprägung hin. Ein Summenscore ≥ 31 deutet auf eine schwere bis sehr schwere Ausprägung hin.
Prä-Assessment bei Studienbeginn vor der TMS-Behandlung und Post-Assessment innerhalb einer Woche nach der letzten TMS-Behandlung (durchschnittliche Behandlungsdauer 4-6 Wochen)
Vorher-Nachher-TMS-Behandlungseffekt gemessen durch YMRS
Zeitfenster: Prä-Bewertung vor der TMS-Behandlung und Post-Bewertung innerhalb einer Woche nach der letzten TMS-Behandlung (durchschnittliche Behandlungsdauer 4-6 Wochen)
Unterschieds-Score zwischen prä-TMS und post-TMS auf der Young Mania Rating Scale (YMRS). YMRS: Standardisiertes Interview zur Erfassung manischer Symptome (Dauer ca. 10 Min.). Höhere Werte reflektieren eine stärkere Symptomintensität. Für die Interpretation wird ein Summenscore der 11 Items berechnet: Die Summenscores liegen zwischen einem Minimum von 0 und einem Maximum von 60. Ein Summenscore ≤ 12 deutet auf keine oder minimale manische Symptome hin. Ein Summenscore zwischen 13-19 deutet auf eine leichte Manie oder Hypomanie hin. Ein Summenscore zwischen 20-25 deutet auf eine moderate Manie hin. Ein Summenscore ≥ 26 deutet auf eine schwere Manie hin.
Prä-Bewertung vor der TMS-Behandlung und Post-Bewertung innerhalb einer Woche nach der letzten TMS-Behandlung (durchschnittliche Behandlungsdauer 4-6 Wochen)
Vor-Nach-TMS-Behandlungseffekt gemessen mit BDI-II
Zeitfenster: Voruntersuchung zu Beginn vor der TMS-Behandlung und Nachuntersuchung innerhalb einer Woche nach der letzten TMS-Behandlung (durchschnittliche Behandlungsdauer 4-6 Wochen)
Unterschieds-Score zwischen vor TMS und nach TMS im Beck-Depressions-Inventar Version 2 (BDI-II). BDI-II: Standard-Fragebogen zur Selbsteinschätzung für die Bewertung der Schwere aktueller depressiver Symptome (Dauer ca. 4 min). Höhere Werte spiegeln eine größere Symptomintensität wider. Die Summenwerte liegen zwischen einem Minimum von 0 und einem Maximum von 63. Ein Summenwert der 21 Items wird zur Interpretation berechnet: Ein Summenwert ≤ 13 weist auf keine oder minimale Depression hin. Ein Summenwert zwischen 14-19 weist auf eine leichte Depression hin. Ein Summenwert zwischen 20-28 weist auf eine mittelschwere Depression hin. Ein Summenwert ≥ 29 weist auf eine schwere Depression hin.
Voruntersuchung zu Beginn vor der TMS-Behandlung und Nachuntersuchung innerhalb einer Woche nach der letzten TMS-Behandlung (durchschnittliche Behandlungsdauer 4-6 Wochen)
Patienten- und Kliniker-erwartetes Behandlungsergebnis
Zeitfenster: prä-TMS-Behandlung
PATHEV-Fragebogen für Patienten einmal vor der Behandlung. Erwartungsfragebogen für Kliniker zur Behandlungswirkung für den Patienten. Werte auf drei Subskalen des Patientenfragebogens zur Therapieerwartung und -bewertung (PATHEV). PATHEV: Standardfragebogen zur Bewertung von Behandlungserwartungen (Dauer ca. 3 Min.). Höhere Werte auf den Subskalen zeigen Hoffnung auf Besserung, Angst vor Veränderung und Behandlungspassung an. Die Subskalen bestehen aus 4, 3 und 4 Items. Die Summenwerte liegen zwischen einem Minimum von 11 und einem Maximum von 55.
prä-TMS-Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomdaten während der Behandlung
Zeitfenster: täglich während der Behandlung mit TMS (4-6 Wochen)
18 Items zu depressiven Symptomen, die täglich einmal über die App abgefragt werden. Die Items sind eine Teilmenge klinisch relevanter Items, die im zentralen DYNAMIC-Projekt (DRKS00038256) für die tägliche App-Bewertung verwendet werden. Höhere Werte spiegeln eine stärkere Symptomausprägung wider.
täglich während der Behandlung mit TMS (4-6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-2352

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