- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07486362
Evaluierung der Auswirkungen eines Notfallmedizin-Apothekers auf die Blutkulturüberprüfung nach Entlassung aus der Notaufnahme
Evaluierung der Auswirkungen des Notfallmedizin-Apothekers auf die Blutkulturüberprüfung nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Patienten werden häufig aus der Notaufnahme (ED) entlassen, während die Ergebnisse von Blutkulturen noch ausstehen. Blutkulturen können bis zu 48 Stunden benötigen, um positiv zu werden, weshalb es wichtig ist, Patienten mit echten positiven Kulturen so schnell wie möglich zu benachrichtigen. Verzögerungen bei der Benachrichtigung können zu anderen schwerwiegenden Komplikationen wie Sepsis, septischem Schock und Tod führen.
Das American College of Emergency Physicians erklärt, dass Apotheker eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung einer effizienten, sicheren und wirksamen Medikamentenanwendung in der Notaufnahme spielen und befürwortet, dass Gesundheitssysteme dedizierte Rollen für Apotheker innerhalb der Notaufnahme unterstützen. Apotheker helfen, die Arbeitsbelastung des Gesundheitsteams zu verringern, insbesondere in der Notaufnahme, wo ein hohes Patientenaufkommen und hohe Akuität herrschen. Notfallmedizinische Apotheker (EMP) spielen eine bedeutende Rolle bei der Therapieoptimierung, Medikamentensicherheit und Kostensenkung.
Es gibt starke Belege für die positive Auswirkung, die EMPs auf die Überprüfung mikrobiologischer Kulturen haben. Insgesamt führt die Überprüfung von Spätkulturen durch Apotheker zu höheren Raten angemessener antimikrobieller Therapien und weniger versäumten Interventionen. Diese früheren Studien konzentrierten sich auf die Überprüfung mikrobiologischer Tests, einschließlich sexuell übertragbarer Infektionen, Urin- und Wundkulturen; es gab jedoch nur begrenzte Daten, um die Rolle von Apothekern bei der Auswertung von Spätblutkulturergebnissen zu unterstützen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-Mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Rekrutierung
- Clinical Research Institute Methodist Health System
-
Kontakt:
- Crystee Cooper, DHEd
- Telefonnummer: 214-941-1285
- E-Mail: CrysteeCooper@mhd.com
-
Kontakt:
- E-Mail: clinicalresearch@mhd.com
-
Hauptermittler:
- Kevin Burnham, PharmD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem positiven Blutkulturergebnis, das während des ersten Notaufnahmebesuchs entnommen wurde und die vor einem kritischen Blutgruppen-Kulturergebnis aus der Notaufnahme in die ambulante/stationäre Langzeitpflege entlassen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die stationär aufgenommen wurden, und Patienten, die von der Notaufnahme in eine andere Akutversorgungseinrichtung verlegt wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Notarztapotheker (EMPs)
EMPs, die eine kollaborative Praxisvereinbarung (CPA) nutzen, werden mit einer deutlich kürzeren Zeit bis zur Patientenüberprüfung und Benachrichtigung über positive Blutkulturen im Vergleich zu einer CN-Arztüberprüfung verbunden sein.
|
Kein Eingriff
|
|
Oberpfleger/-in (Oberpfleger/-in)
Um die Wirkung von EMPs unter Verwendung eines CPAs auf die Angemessenheit der Antibiotikaauswahl bei Wiederaufnahme aufgrund von Bakteriämie zu bestimmen, die Gründe für die Rückkehr der Patienten ins Krankenhaus (d. h. Rückkehr aufgrund eines Anrufs – erwartet, Verschlechterung der Symptome – unerwartet, andere) im Vergleich zum standardmäßigen, von CN-Ärzten unterstützten Prozess, und die Raten unangemessener Rückrufe zur Neubewertung oder Aufnahmen (d. h. Rückrufe aufgrund von Kontaminationen).
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit von einer handlungsrelevanten positiven Blutkultur bis zur Überprüfung und/oder Benachrichtigung des Patienten. ult.
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Zeit bis zur Benachrichtigung des Patienten ist definiert als die Zeit bis zum ersten Versuch, den Patienten bezüglich des handlungsrelevanten positiven Ergebnisses zu kontaktieren
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 057.PHA.2023.A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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