- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07486362
Avaliação do Impacto do Farmacêutico de Medicina de Emergência na Revisão de Hemoculturas Após Alta do Serviço de Urgência
Os doentes são frequentemente dados de alta do Serviço de Urgência (SU) com resultados de hemoculturas pendentes. As hemoculturas podem demorar até 48 horas a tornarem-se positivas, razão pela qual é importante notificar os doentes com culturas verdadeiramente positivas o mais rapidamente possível. O atraso na notificação pode levar a outras complicações graves, como sépsis, choque séptico e morte.
O American College of Emergency Physicians afirma que os farmacêuticos desempenham um papel crítico na garantia do uso eficiente, seguro e eficaz de medicamentos no SU e defende que os sistemas de saúde apoiem funções dedicadas para farmacêuticos dentro do SU. Os farmacêuticos ajudam a diminuir a carga de trabalho da equipa de saúde, especialmente no SU, onde há um elevado volume e acuidade. O farmacêutico de medicina de urgência (FMU) desempenha um papel significativo na otimização da terapêutica, na segurança dos medicamentos e na redução de custos.
Existem fortes evidências do impacto positivo que os FMUs têm na revisão de culturas microbiológicas. No geral, a revisão por farmacêuticos de culturas tardias resulta em taxas mais elevadas de terapia antimicrobiana adequada e numa diminuição de intervenções perdidas. Estes estudos anteriores focaram-se na revisão de testes microbiológicos, incluindo infeções sexualmente transmissíveis, urinoculturas e culturas de feridas; no entanto, havia dados limitados para apoiar o papel dos farmacêuticos na avaliação de resultados tardios de hemoculturas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Crystee Cooper, DHEd
- Número de telefone: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Recrutamento
- Clinical Research Institute Methodist Health System
-
Contato:
- Crystee Cooper, DHEd
- Número de telefone: 214-941-1285
- E-mail: CrysteeCooper@mhd.com
-
Contato:
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
-
Investigador principal:
- Kevin Burnham, PharmD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com um resultado positivo de hemocultura, recolhido durante a visita inicial ao SU e que foram dados de alta do SU para o contexto ambulatorial/cuidados de longa duração antes de um resultado crítico de hemocultura.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes admitidos como internados e pacientes transferidos do SU para outra unidade de cuidados agudos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Farmacêutico de medicina de emergência (FMEs)
Os EMPs, utilizando um acordo de prática colaborativa (CPA), estarão associados a um tempo significativamente mais curto para a revisão do paciente e notificação de hemocultura positiva em comparação com uma revisão de CN-médico.
|
Sem intervenção
|
|
Enfermeiro(a) responsável (ER's)
Para determinar o efeito dos EMPs, utilizando um CPA, na adequação da seleção de antibióticos no regresso ao internamento por bacteriemia, as razões para o regresso do doente ao hospital (isto é, regresso devido a chamada - expectante, agravamento dos sintomas - não expectante, outro) comparativamente com o processo padrão facilitado por CN-médico, e as taxas de chamadas inadequadas para reavaliação ou internamentos (isto é, chamadas por contaminantes).
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo desde uma hemocultura positiva acionável até ao momento da revisão e/ou notificação do doente.
Prazo: 18 meses
|
O tempo até à notificação do paciente é definido como o tempo até à primeira tentativa de contactar o paciente relativamente ao resultado positivo acionável
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 057.PHA.2023.A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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