- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07657195
Dry Needling and Quad Strength After Anterior Cruciate Ligament Reconstructon (ACLR)
Effects of Dry Needling on Quadriceps Muscle Strength in Acute Post-Operative Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Quadriceps Autograft in the Pediatric Population.
Dry needling is a skilled intervention provided by trained physical therapists to treat pain, myofascial dysfunction, and a variety of other diagnosis. While there is research demonstrating the benefits of dry needling in reduction of pain and improvement in strength, research in regards the pediatric population is very limited. I recently completed a retrospective chart review regarding dry needling trends and outcomes in the pediatric orthopedic population. We now know the pediatric population is tolerating this treatment and seeing benefits. Physical therapists are already pushing the boundaries and finding additional benefits in the use of dry needling with our current patients. A diagnosis frequently seen in sports medicine is surgical reconstruction of the anterior cruciate ligament (ACL). Over the last couple of years, therapists have seen an increase in the use of quadriceps tendon autograft for reconstruction following ACL tears due to lower incidence rate of retears. These patients have been struggling to regain strength of the quadriceps to meet desired outcomes. The quadricep muscles are one of the major stabilizers of the knee and with a reduction in strength places the patient at a significant increase of retear.
Subjects will be categorized into an experimental group (dry needling intervention + physical therapy) or the control group (physical therapy only) with a N of 20 in each group.
The goal for this research is to determine if dry needling use in the subacute phase of post-operative ACLR following quadriceps autograft can assist with increasing quad strength and improve post-surgical outcomes.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mellony J Mann, DPT
- Telefonnummer: 913- 717-4750
- E-Mail: mjmann@cmh.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shannon R Margherio, PT
- Telefonnummer: 816-816-6927
- E-Mail: srmargherio@cmh.edu
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66111
- Children's Mercy Sports Medicine Center- Village West
-
Kontakt:
- Mellony R. Mann, DPT
- Telefonnummer: (913) 717-4750
- E-Mail: mjmann@cmh.edu
-
Kontakt:
- Shannon Margherio, PT
- Telefonnummer: 816-816-6927
- E-Mail: srmargherio@cmh.edu
-
Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66223
- Children's Mercy - Blue Valley
-
Kontakt:
- Mellony R. Mann, DPT
- Telefonnummer: (913) 717-4750
- E-Mail: mjmann@cmh.edu
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Kontakt:
- Shannon Margherio, PT
- Telefonnummer: 816-816-6927
- E-Mail: srmargherio@cmh.edu
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Hospital- Kansas City
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Kontakt:
- Mellony R. Mann, DPT
- Telefonnummer: (913) 717-4750
- E-Mail: mjmann@cmh.edu
-
Kontakt:
- Shannon Margherio, PT
- Telefonnummer: 816-816-6927
- E-Mail: srmargherio@cmh.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Status post subacute quadriceps autograft 6 weeks or less
- Ages 10-20 years
- English and/or Spanish speaking
Exclusion Criteria:
- History of surgery on the knee or hip on the testing lower extremity.
- Any surgical intervention to other ligamentous or meniscus structures during time of ACLR
- Any post-surgical complications such as infection
- Current pregnancy
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dry Needling Group
For the Intervention Group, dry needling will be completed to the quadriceps muscle.
Strength measurements will be taken using a handheld dynamometer in post-operative weeks 6, 7, and 9.
|
Dry needling is defined as a skilled intervention that utilizes a thin filiform needle to stimulate underlying myofascial trigger points, muscular, and connective tissue in managing pain and movement dysfunction. For the Intervention Group, dry needling will be completed to the quadriceps as stated below. Two sessions of dry needling will be done once per week starting in week 6 and finishing by end of week 7. The patient will be laying in supine. Needles will be placed in the quadriceps muscle. Placement will be at identified trigger points or in mid muscle belly if no trigger point is identified. Electrical stimulation will be applied and increased to an intensity of the patient's tolerance with a visual contraction noted. Electrical stimulation will remain on for 5 minutes. |
|
Kein Eingriff: Control Group (No dry needling)
Participants will not receive dry needling intervention.
Strength measurements will be taken using a handheld dynamometer in post-operative weeks 6, 7, and 9.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Quadriceps Muscle Strength
Zeitfenster: Muscle strength measurements taken at post-operative week 6, 7, and 9.
|
Muscle strength measurement will be taken with use of the handheld dynamometer and use of stabilizing gait belt.
A max force production will be created over three seconds.
Three trials will be recorded, and average will be used as the final number.
For the intervention group, measurements will be taken immediately prior to dry needling and immediately following dry needling for both sessions of intervention (week 6 and week 7).
Additional post intervention measurements will be taken 2 weeks following dry needling intervention (week 9).
For the Control Group, measurements will be taken during week 6, week 7, and week 9. Measurements will be taken at the start of the physical therapy visit.
|
Muscle strength measurements taken at post-operative week 6, 7, and 9.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mellony J Mann, DPT, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003889
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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