Efecto de la dosis sobre la farmacocinética de la hidromorfona OROS en ayunas en participantes taiwaneses sanos

Este es un estudio de un solo centro, aleatorizado (el fármaco del estudio se asigna al azar como si se lanzara una moneda al aire), de etiqueta abierta (todas las personas involucradas conocen la identidad de la intervención), cruzado de 4 vías (los participantes reciben diferentes intervenciones secuencialmente durante el ensayo). en participantes taiwaneses adultos sanos. Todos los participantes serán asignados al azar a 1 de las 4 posibles secuencias de tratamiento diferentes y recibirán todos los tratamientos en el orden especificado por el programa de aleatorización. El estudio consta de una fase de selección, una fase de tratamiento abierto que consta de 4 períodos de tratamiento de dosis única y evaluaciones al final del estudio o de retiro. Durante los períodos de tratamiento de etiqueta abierta, los participantes permanecerán en el centro hasta completar la farmacocinética [PK] de 72 horas (cómo se absorbe el fármaco en el cuerpo, cómo se distribuye dentro del cuerpo y cómo se elimina del cuerpo a lo largo del tiempo). tiempo) muestra de sangre el día 4. Un período de lavado de 7 a 14 días (período en el que no se recibe tratamiento) separará los períodos de tratamiento abiertos. La seguridad y la tolerabilidad se evaluarán en el rango de dosis investigado. La duración de la participación en el estudio para un participante individual será de aproximadamente 12 semanas.