Cicatrización vascular temprana en pacientes con síndrome coronario agudo con diferentes dosis de rosuvastatina (CROWN-1)

Criterios de inclusión:

1. 18 a 75 años hombre o mujer no embarazada;
2. Evidencia clínica de angina inestable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI);
3. El paciente presenta hasta dos lesiones coronarias nativas de novo en diferentes vasos epicárdicos;
4. Estenosis del diámetro de la lesión diana ≧70 % (estimado visualmente);
5. Cada lesión diana debe tratarse con un máximo de 2 stents (excepto el stent de rescate);
6. Lipoproteína de baja densidad (LDL) superior a 100 mg/dL o inferior a 100 mg/dL pero ha tomado estatinas menos de 1 mes antes de inscribirse;
7. El paciente es un candidato aceptable para un injerto de derivación de arteria coronaria de emergencia;
8. El paciente es capaz de comprender el objetivo de este estudio, proporcionar contenido informado voluntariamente por escrito y aceptar las visitas de seguimiento que incluyen exámenes angiográficos, tomografía computarizada en espiral multicorte (MSCT) y tomografía de coherencia óptica (OCT);

Criterio de exclusión:

1. Cualquier infarto agudo de miocardio en los últimos 1 mes; la enzima miocárdica no vuelve a la normalidad después de un infarto de miocardio;
2. Lesión oclusiva total crónica, enfermedad severa de la arteria coronaria principal izquierda, lesión del orificio, enfermedad de 3 vasos, lesiones en bifurcación (con un diámetro de la rama lateral mayor de 2 mm, estenosis del diámetro del orificio mayor o igual al 50%, o la rama lateral necesita ser protegida por alambre guía o globo), la imagen de OCT no es adecuada para el sitio de la lesión o la imagen de OCT es incompleta, la lesión objetivo se encuentra en injertos de derivación venosos o arteriales anteriores, la lesión objetivo tiene un trombo visible, infección intercurrente u otras enfermedades inflamatorias;
3. Lesiones fuertemente calcificadas, lesiones severamente tortuosas, lesiones que no pueden ser bien predilatadas y/o inadecuadas para el cruce/expansión del stent;
4. Lesiones de reestenosis intrastent;
5. Intervención coronaria percutánea (PCI) previa en el último año; planee posiblemente tener una nueva intervención dentro de 1 año después del procedimiento de índice; PCI anterior de más de 1 año en el buque objetivo;
6. Inestabilidad del ciclo hemodinámico o respiratorio, como shock cardiogénico, Insuficiencia cardíaca con síntomas severos (por encima de New York Heart Association III (NYHA III)) o fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40% (UCG o radiografía del ventrículo izquierdo);
7. Insuficiencia renal conocida (p. ej., tasa de filtración glomerular (eGFR) <60 ml/kg/m2 o nivel de creatinina sérica de >2,5 mg/dl, o sujeto en diálisis);
8. Historial de tendencia hemorrágica, úlcera péptica activa y hemorragia cerebral o hemorragia retiniana, y medio año de historia de accidente cerebrovascular, agentes antiplaquetarios y terapia anticoagulante contraindicaciones para la anticoagulación en pacientes;
9. Pacientes que hayan recibido estatinas y otros tratamientos farmacológicos hipolipemiantes más de 1 mes antes de la inscripción, pacientes alérgicos a la rosuvastatina o que utilicen rosuvastatina con contraindicaciones, pacientes alérgicos a la aspirina, clopidogrel o ticagrelor, heparina, agente de contraste, polímero, zotarolimus y metal;
10. Esperanza de vida <6 meses;
11. Participar actualmente en un fármaco en investigación u otro estudio de dispositivo que no haya completado el criterio principal de valoración;
12. No puede o no quiere cumplir con el protocolo o no se espera que complete el período de estudio, incluidos sus requisitos de seguimiento;
13. El paciente es receptor de un trasplante de corazón;
14. Arritmia inestable, como contracción ventricular de alto riesgo, arritmia ventricular;
15. Con necesidad de quimioterapia en 30 días por malignidad;
16. Pacientes con inmunosupresión o enfermedades autoinmunes que planean recibir o actualmente reciben terapia inmunosupresora;
17. Pacientes que planean tener o actualmente reciben terapia anticoagulante a largo plazo;
18. Los pacientes pueden recibir cirugía dentro de los 6 meses posteriores al procedimiento índice en el que es necesario suspender la aspirina, el clopidogrel o el ticagrelor;
19. Neutropenia (<1000 neutrófilos/mm3), Trombocitopenia (<100.000 plaquetas/mm3), Diagnóstico confirmado o sospechado de enfermedades hepáticas;
20. Pacientes con enfermedad vascular periférica difusa que impide la inserción de vaina de 6 unidades francesas (6F);