Los probióticos y el microbioma intestinal en jóvenes hispanos obesos

Estudios recientes sugieren que la suplementación con probióticos tiene el potencial de restaurar la homeostasis de la microbiota intestinal y reducir el hígado graso. Ningún estudio ha examinado los efectos de la suplementación con probióticos en el microbioma intestinal en jóvenes hispanos obesos que tienen un mayor riesgo de diabetes tipo 2 e hígado graso. Por lo tanto, el investigador propone un ensayo aleatorio doble ciego de suplementos de probióticos en jóvenes hispanos obesos para determinar si los suplementos de probióticos producen alteraciones en el microbioma intestinal. El propósito de este estudio es demostrar a través de un ensayo de prueba de concepto que los probióticos tienen el potencial de alterar el microbioma intestinal y las hormonas intestinales. Como objetivo secundario, el investigador examinará si los cambios en el microbioma intestinal están relacionados con cambios en la grasa hepática, la fibrosis, la glucemia o el peso corporal. El equipo de estudio reclutará a 40 jóvenes hispanos obesos (de 12 a 18 años de edad que sean mayores o iguales a la etapa 4 de Tanner) de hospitales, clínicas y centros comunitarios. El resultado principal del estudio son las alteraciones en la composición del microbioma intestinal, que se examinarán a través de perfiles bacterianos fecales y sanguíneos (metagenómica dirigida al ADN 16S), marcadores de permeabilidad intestinal/translocación bacteriana y hormonas derivadas del intestino involucradas en la regulación del apetito (GLP-1 , péptido YY, grelina). Los resultados secundarios incluyen grasa hepática y fibrosis hepática (elastografía por RM), grasa corporal total (DEXA), grasa visceral (IRM). Los participantes serán asignados aleatoriamente a 16 semanas de probióticos (3 paquetes/día de VSL#3) o placebo correspondiente. Los efectos principales de la intervención se evaluarán en un modelo lineal general, con el cambio en los resultados como variable dependiente y el grupo de intervención activa como variable independiente. Las covariables incluirán el sexo, el percentil de IMC, el valor de referencia de la variable de resultado, así como los factores de referencia que difieren entre los grupos. Las comparaciones por pares post hoc de los dos grupos se ajustarán para comparaciones múltiples usando una corrección de Tukey.