Evaluación clínica de la endomicroscopia láser confocal con aguja en tumores quísticos del páncreas

1. Antecedentes médicos: los quistes pancreáticos son bastante raros, pero se reconocen cada vez más debido al uso cada vez mayor de imágenes transversales. Se clasifican en tres clases principales: pseudoquistes, quistes serosos y neoplasias quísticas mucinosas. Ya sea neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN) o adenomas de quiste mucinoso/cistadenocarcinoma mucinoso (MCN) Las neoplasias quísticas mucinosas se consideran malignas o premalignas y se consideran para resección quirúrgica, mientras que los seudoquistes y los quistes serosos se consideran benignos y con un potencial bajo. por malignidad. Los pseudoquistes y los quistes serosos generalmente solo se consideran para la resección quirúrgica cuando son sintomáticos o aumentan de tamaño.

2. Antecedentes clínicos:

   2.1. La ecografía endoscópica (EUS) es el método diagnóstico de elección cuando una lesión pancreática se encuentra incidentalmente en imágenes transversales. La aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico (EUS-FNA) es un procedimiento en el que se toma una biopsia de un tejido objetivo en las proximidades del tracto GI utilizando una aguja fina guiada en tiempo real por una sonda de ultrasonido fijada en la punta de un endoscopio. Por lo tanto, se puede aplicar a las lesiones pancreáticas o al examen de los ganglios linfáticos.

   2.2. El principio de la endomicroscopia láser confocal basada en aguja (nCLE) es obtener imágenes de órganos dentro o adyacentes a los tractos gastrointestinales con una minisonda insertada a través de una aguja endoscópica. La tecnología fundamental así como el principio de funcionamiento de nCLE son sustancialmente similares a pCLE.

3. Evidencia clínica: Estudios previos permitieron definir criterios de interpretación sobre la microestructura de los quistes pancreáticos benignos. Hay menos datos disponibles sobre los quistes pancreáticos malignos, a excepción de unas pocas imágenes realizadas en un estudio piloto de identificación de neoplasias quísticas pancreáticas.

4. Objetivos:

   4.1 El objetivo principal del estudio es evaluar el rendimiento diagnóstico del sistema Cellvizio nCLE en el diagnóstico de quistes pancreáticos, cuando se asocia con otra información de diagnóstico.

   4.2 Los objetivos secundarios son evaluar el impacto potencial del sistema Cellvizio nCLE en el manejo de pacientes y validar los criterios de clasificación de interpretación que se crearon durante los estudios anteriores.

5. Diseño:

Este estudio se llevará a cabo en un solo centro en China.