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Hogares de Ancianos Centrados en la Persona: Evaluación de Impacto de la Atención Centrada en la Persona en Hogares de Ancianos (RECENPE)

26 de junio de 2017 actualizado por: Fundacio Salut i Envelliment UAB

Residències Centrades en Les Persones (RECENPE): evaluación del impacto de un modelo de ACP en residències Per Persones Grans

Estudio observacional de cohortes. El estudio evaluará las diferencias en la calidad de vida, el bienestar y el estado de ánimo entre las personas que viven en un hogar de ancianos siguiendo el cuidado habitual y las personas que viven en hogares de ancianos siguiendo un modelo de cuidado centrado en la persona.

Inicialmente, el seguimiento tendrá una duración de 6 meses, con posibilidad de ampliación.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Xavier Rojano Luque, MD
  • Número de teléfono: 93 433 50 53
  • Correo electrónico: xavier.rojano@uab.cat

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, España, 08770
        • Residència "Casa del Avis"
    • Girona
      • Sant Hilari Sacalm, Girona, España, 17403
        • Residència i Centre de dia Sant Hilari

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas de cualquier edad con o sin deterioro cognitivo que vivan indefinidamente en un hogar de ancianos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas que viven en hogares de ancianos
  • Consentimiento de la persona (o representante legal, si la persona no puede)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad terminal
  • Vivir temporalmente en un asilo de ancianos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Control
El grupo control está formado por personas que viven en residencias de ancianos bajo cuidados habituales.
Otro: Intervención ACP

El grupo de intervención formado por personas que viven en residencias de ancianos utilizando un modelo de atención centrada en la persona que se basa en dos dimensiones:

  1. - Atención a la persona en base a:

    • Conocimiento de la persona en varias dimensiones (biológica, psicológica, social, etc), intereses y preferencias.
    • Respeto y reconocimiento a la persona.
    • Promoción de la autonomía.
    • Trato personalizado, con atención personalizada y curas integradoras
    • Protección del bienestar físico, previniendo daños y riesgos y fomentando hábitos saludables.
    • Promoción de la independencia en las actividades diarias.
    • Protección de la privacidad y asuntos personales

  2. - Ambiente positivo basado en:

    • Espacio físico, incluyendo accesibilidad, confort, ambiente hogareño, con espacios estimulantes para la actividad física, las relaciones sociales y actividades significativas para las personas.
    • Relaciones sociales, con proximidad y colaboración con las familias.
    • Organización amigable, con profesionales empáticos que empoderan a los usuarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prosperando en hogares de ancianos
Periodo de tiempo: 0, 6 meses

La prosperidad en los hogares de ancianos se evaluará con la Escala de evaluación de la prosperidad de las personas mayores (TOPAS).

Los investigadores evaluarán el cambio entre los grupos.
0, 6 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
La calidad de vida se evaluará con el Euroqol 5D-5L. Los investigadores evaluarán el cambio entre los grupos.
0, 6 meses
Bienestar
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
El bienestar será evaluado por el Índice de Bienestar de la OMS (Cinco) (versión de 1998). Los investigadores evaluarán el cambio entre los grupos.
0, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 0, 6 meses

El deterioro cognitivo afecta la evaluación de los síntomas depresivos. Por ello, según su estadio mediante la Escala de Deterioro Global de Reisberg, los investigadores evaluarán la presencia o ausencia de síntomas depresivos con dos herramientas

  • etapa 0 a 4: los investigadores considerarán que una persona tiene síntomas depresivos con una puntuación de 6 o más utilizando los 15 ítems de la Escala de depresión geriátrica de Yesavage,
  • etapa 5 a 7: los investigadores considerarán que una persona tiene síntomas depresivos con una puntuación de 11 o más utilizando la Escala de Depresión de Cornell.

Los investigadores evaluarán el cambio en la prevalencia de los síntomas depresivos entre los grupos.
0, 6 meses
Inventario neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: 0,6 meses
Los síntomas neuropsiquiátricos se evaluarán con el Inventario Neuropsiquiátrico Breve (NPI-Q). Los investigadores evaluarán el cambio entre los grupos.
0,6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Fundacio Salut i Envelliment UAB

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
SUMAR empresa d'acció social de Catalunya

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
27 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de junio de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • FSIE1704
  • CEEAH - 3786 (Otro identificador: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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