CRD-102 para insuficiencia cardíaca derecha en pacientes con dispositivos de asistencia ventricular izquierda

Criterios de inclusión:

Los pacientes se inscriben solo si cumplen con los siguientes criterios.

1. Hombres y mujeres de 18 a 85 años inclusive
2. Haber recibido un LVAD (HeartWare HVAD, HeartMate II) al menos 30 días antes de la selección.

3. Pacientes con DAVI estables con evidencia de insuficiencia cardíaca derecha en curso como lo demuestra la presión auricular derecha elevada indicada por JVP >6 cm O presión auricular derecha medida ≥12 mmHg dentro de los 3 meses anteriores o al inicio O VCI dilatada en ecocardiografía MÁS todo lo siguiente;

   1. tratamiento continuo con diuréticos;
   2. ecocardiografía en los 3 meses anteriores o al inicio que muestre al menos un deterioro leve en la función sistólica general del VD mediante evaluación visual junto con un TAPSE < 14 mm.
4. Capaz de dar su consentimiento informado por escrito y aceptar cumplir con todos los requisitos del protocolo.
5. Todos los pacientes deberán tener implantado un desfibrilador cardioversor. (ICD)

Criterio de exclusión:

1. Pacientes hemodinámicamente inestables.
2. Hipotensión (PAM <60 o PA sistólica <90 mmHg) en la selección o al inicio
3. Hipertensión (PAM > 95 o PA sistólica > 130 mmHg) en la selección o al inicio
4. Taquicardia ventricular o fibrilación ventricular en los últimos 30 días o fibrilación auricular mal controlada (frecuencia ventricular >120 lpm)
5. Participación simultánea en otro estudio de dispositivo de investigación o participación previa en la que se implantó un dispositivo y permanece en su lugar
6. Recepción de cualquier agente de investigación en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias (lo que sea más largo) antes de la línea de base.
7. Tratamiento actual con inotrópicos intravenosos o levosimendán, o tratamiento dentro de las 2 semanas previas a la Selección
8. Renal significativa (TFGe < 25 ml/min/1,73 m2) o insuficiencia hepática (bilirrubina > 3 mg/dl) o anemia (Hb < 90 g/dl) en la selección o al inicio.
9. Trasplante de corazón esperado dentro del período de estudio.
10. El embarazo
11. Antecedentes de reacción alérgica a la milrinona o a alguno de los excipientes del fármaco del estudio.