Uso de domperidona para aumentar la producción de leche en madres con recién nacidos en neonatología

Es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. La muestra está compuesta por 30 madres de recién nacidos estables hemodinámicamente y se encuentran ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital de Clínicas de Porto Alegre hace al menos 15 días, recibiendo alimentación vía sonda enteral (sin cuadro clínico a oral). Las madres serán valoradas por el investigador (miembro del comité de lactancia materna) o por unas asesoras de lactancia quienes asesorarán a la mujer sobre estas prácticas de agotamiento de los senos. La leche materna se recoge mediante un extractor de leche eléctrico Lactinadouble, que permite la extracción de leche en ambas mamas simultáneamente. Cada madre recibirá recipientes de recolección, al menos uno por cada vez que se agote. Estos recipientes medirán con precisión el volumen de leche. Se indicará a las mujeres que usen un nuevo envase para cada extracción y que no agreguen la leche de dos ordeños diferentes. Por cada madre que notó que el suministro o la producción de leche insuficiente no es adecuado para mantener a su recién nacido dentro de las 24 horas, se generará un formulario de datos y después de 15 días después del parto se aleatorizará y recibirá domperidona por vía oral a una dosis de 10 mg de 8/8 horas o placebo en el mismo volumen. Las madres incluidas en la encuesta recibirán hojas de registro y etiquetas adhesivas para registrar la cantidad de leche recolectada, la fecha y la hora. El volumen de leche se medirá diariamente. Se tomarán tres muestras de sangre por cada enfermero, cada una con tubo de 5 ml para análisis sin anticoagulante para niveles séricos de prolactina y domperidona. La muestra 01 será recolectada inmediatamente después de la aleatorización, antes de recibir cualquier medicamento (placebo x domperidona). La muestra 02 en el día 5 del estudio. Y la muestra 03, el día 10 del estudio, 3 días después de finalizar la medicación o placebo. Se recogerá una muestra de leche (5 ml) de cada madre el día 5 para analizar los niveles de domperidona en la leche. Una vez recolectadas, las muestras serán procesadas y congeladas a -80o C para su posterior análisis. Todas las madres serán seguidas hasta el alta de sus recién nacidos, para monitorear el resultado de la lactancia materna exclusiva.