Domperidon alkalmazása újszülött anyák tejtermelésének fokozására a neonatológiában

Ez egy klinikai kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat. A minta 30 újszülött anyából áll, akik hemodinamikailag stabilak, és legalább 15 napig a Hospital de Clínicas de Porto Alegre Újszülött Intenzív Osztályán vesznek részt, és enterális csövön keresztül kapják az áramot (klinikai állapot nélkül, szájon át). Az anyákat a kutató (szoptatási bizottság tagja) vagy egy szoptatási tanácsadó fogja felmérni, akik tanácsot adnak a nőknek ezekről a gyakorlatokról, hogy kifut a mellből. Az anyatejet elektromos Lactinadouble mellszívóval gyűjtik össze, amely lehetővé teszi a tej egyidejű kivonását mindkét mellből. Minden anya kap gyűjtőedényt, legalább egyet minden alkalommal, amikor elfogy. Ezek a tartályok pontosan mérik a tej térfogatát. A nőket arra utasítják, hogy minden egyes szivattyúzásnál új csomagolást használjanak, és ne adjanak hozzá két különböző fejésből származó tejet. Minden anyának, aki megállapította, hogy az elégtelen tejellátás vagy tejtermelés nem alkalmas az újszülött 24 órán belüli eltartására, adatlapot generál, és a szülés utáni 15 nap elteltével véletlenszerű besorolást kap, és 10 mg-os domperidont kap szájon át 8/8 órán belül, ill. placebót ugyanabban a mennyiségben. A felmérésbe bevont anyukák adatrögzítő lapot és öntapadó címkéket kapnak a begyűjtött tej mennyiségének, dátumának és időpontjának rögzítésére. A tej mennyiségét naponta mérik. Minden nővértől három vérmintát vesznek, mindegyik 5 ml-es csőelemzéssel véralvadásgátló nélkül a prolaktin és domperidon szérumszintjének meghatározására. A 01-es mintát a véletlen besorolást követően azonnal gyűjtik, mielőtt bármilyen gyógyszert kapnak (placebo x domperidon). A 02. minta a vizsgálat 5. napján. És a 03-as minta, a vizsgálat 10. napján, 3 nappal a gyógyszeres kezelés vagy a placebo beadása után. Minden anyától 5 ml-es tejmintát veszünk az 5. napon, hogy megvizsgáljuk a domperidon szintjét a tejben. Az összegyűjtést követően a mintákat feldolgozzák és -80 °C-on lefagyasztják későbbi elemzés céljából. Minden anyát nyomon követnek újszülöttük elbocsátásáig, hogy figyelemmel kísérjék a szoptatás kimenetelét.