Domperidonin käyttö vastasyntyneiden äitien maidontuotannon lisäämiseen neonatologiassa

Se on kliininen kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus. Näyte koostuu 30 vastasyntyneen äidistä, jotka ovat hemodynaamisesti stabiileja, ja heidät viedään Hospital de Clínicas de Porto Alegren vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön vähintään 15 päiväksi, ja ne saavat virtaa enteraalisen letkun kautta (ilman kliinistä tilaa suun kautta). Äidit arvioi tutkija (imetystoimikunnan jäsen) tai imetyskonsultti, joka neuvoo naisia ​​näistä käytännöllisistä rinnoista loppumisesta. Äidinmaito kerätään sähköisellä rintapumpulla Lactinadouble, joka mahdollistaa maidon poistamisen molemmista rinnoista samanaikaisesti. Jokainen äiti saa keräysastiat, vähintään yhden joka kerta kun loppuu. Nämä astiat mittaavat tarkasti maidon määrän. Naisia ​​neuvotaan käyttämään uutta pakkausta jokaisessa pumppauksessa ja olemaan lisäämättä maitoa kahdesta eri lypsystä. Jokaiselle äidille, joka totesi, että riittämätön maidon saanti tai maidontuotanto ei sovellu vastasyntyneen pitämiseen 24 tunnin sisällä, se luo tietolomakkeen ja 15 päivän kuluttua synnytyksestä satunnaistetaan ja hänelle annetaan domperidonia suun kautta 10 mg:n annoksella 8/8 tunnin ajan tai lumelääkettä samassa määrässä. Kyselyyn osallistuneille äideille lähetetään muistilaput ja tarrat, joihin merkitään kerätyn maidon määrä, päivämäärä ja kellonaika. Maidon määrä mitataan päivittäin. Jokaiselta sairaanhoitajalta otetaan kolme verinäytettä, joista jokaisessa tehdään 5 ml:n putkianalyysi ilman antikoagulanttia seerumin prolaktiini- ja domperidonipitoisuuksien määrittämiseksi. Näyte 01 otetaan välittömästi satunnaistamisen jälkeen, ennen kuin saa mitään lääkitystä (plasebo x domperidoni). Näyte 02 tutkimuksen päivänä 5. Ja näyte 03, tutkimuksen 10. päivä, 3 päivää lääkityksen tai lumelääkkeen lopettamisen jälkeen. Jokaiselta äidiltä otetaan maitonäyte (5 ml) päivänä 5 maidon domperidonipitoisuuden analysoimiseksi. Keräyksen jälkeen näytteet käsitellään ja pakastetaan -80 o C:een myöhempää analysointia varten. Kaikkia äitejä seurataan vastasyntyneiden kotiuttamiseen saakka, jotta voidaan seurata lopputulosta vain rintaruokinnassa.