Uso di domperidone per aumentare la produzione di latte nelle madri con neonati in neonatologia

È uno studio clinico in doppio cieco randomizzato controllato con placebo. Il campione è composto da 30 madri di neonati stabili emodinamicamente e ricoverate presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Hospital de Clínicas de Porto Alegre per almeno 15 giorni, ricevendo alimentazione tramite tubo enterale (senza condizione clinica per via orale). Le madri saranno valutate dal ricercatore (membro del comitato per l'allattamento al seno) o da un consulente per l'allattamento che consiglierà le donne su queste pratiche che escono dal seno. Il latte materno viene raccolto utilizzando un tiralatte elettrico Lactinadouble, che consente l'estrazione del latte in entrambi i seni contemporaneamente. Ogni mamma riceve i contenitori per la raccolta, almeno uno per ogni volta che ne esaurisci. Questi contenitori misureranno accuratamente il volume del latte. Le donne saranno istruite a utilizzare una nuova confezione per ogni pompaggio ea non aggiungere il latte di due diverse mungiture. Per ogni madre che ha notato che la fornitura o la produzione di latte insufficiente non è adatta per mantenere il neonato entro 24 ore, genererà un modulo di dati e dopo 15 giorni dopo il parto sarà randomizzato e riceverà domperidone per via orale alla dose di 10 mg di 8/8 ore o placebo nello stesso volume. Le mamme incluse nel sondaggio riceveranno fogli di registrazione ed etichette adesive per registrare la quantità di latte raccolto, la data e l'ora. Il volume del latte sarà misurato giornalmente. Saranno raccolti tre campioni di sangue per ogni infermiere, ciascuno con analisi in provetta da 5 ml senza anticoagulante per i livelli sierici di prolattina e domperidone. Il campione 01 verrà raccolto immediatamente dopo la randomizzazione, prima di ricevere qualsiasi farmaco (placebo x domperidone). Il campione 02 al giorno 5 dello studio. E il campione 03, il 10° giorno dello studio, 3 giorni dopo la fine del farmaco o del placebo. Un campione di latte (5 ml) di ciascuna madre verrà raccolto il giorno 5 per analizzare i livelli di domperidone nel latte. Una volta raccolti, i campioni saranno processati e congelati a -80°C per successive analisi. Tutte le madri saranno seguite fino alla dimissione dei loro neonati, per monitorare l'esito dell'allattamento al seno esclusivo.