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Imágenes PET de síndromes de dolor crónico

24 de julio de 2025 actualizado por: Thomas Jefferson University
Los cambios en el sistema nervioso central (SNC) asociados con el dolor han sido difíciles de medir hasta el desarrollo de técnicas de neuroimagen funcional como la tomografía por emisión de positrones (PET). Anteriormente hemos observado asimetría en el tálamo asociada con dolor crónico que se alteraba durante la terapia de acupuntura. Los estudios de imágenes de técnicas terapéuticas para el dolor crónico en animales y humanos han sido bastante limitados. Este estudio será el primero en utilizar imágenes FDG PET-MRI tanto del cerebro como del cuerpo para evaluar los cambios en el SNC y los cambios corporales periféricos relacionados con el dolor crónico y su posible manejo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio propuesto se basa en nuestra creciente comprensión del dolor crónico y nuestra capacidad para utilizar imágenes cerebrales funcionales para estudiar procesos neurofisiológicos in vivo. Es importante comprender los mecanismos cerebrales y corporales del dolor crónico para determinar mejor las intervenciones terapéuticas para reducir el dolor. Parte de la dificultad en el tratamiento del dolor crónico es determinar cómo diagnosticar mejor qué problemas específicos están afectando el cerebro y el cuerpo que provocan el dolor crónico. Los participantes se someterán a una pequeña batería de pruebas de diagnóstico que incluyen resonancia magnética nuclear (RMN) y tomografía por emisión de positrones (PET). Un objetivo secundario de este estudio es determinar si someterse a atención quiropráctica altera la fisiología del cuerpo o del cerebro en pacientes con dolor crónico.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Estados Unidos, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos serán reclutados solo si ya están planeando recibir atención quiropráctica clínica estándar para su dolor.

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes con dolor crónico:

  • Edad mayor de 18 años.
  • Tiene síntomas de dolor crónico por más de 3 meses;
  • Tiene dolor moderado (>3/10) en 2 o más áreas durante más de 5 de 7 días
  • Planea someterse a atención quiropráctica para el manejo clínico del dolor crónico.
  • Puede estar tomando analgésicos siempre que estén en una dosis estable durante al menos 1 mes
  • Los pacientes no tienen otros trastornos médicos, neurológicos o psicológicos significativos preexistentes y activos.
  • Se permitirán problemas de salud menores y estables que no deberían tener un efecto sustancial en el flujo sanguíneo cerebral (es decir, hipertensión controlada, diabetes controlada con medicación).
  • Los pacientes podrán tomar medicamentos o suplementos en la ingesta inicial, pero deben tener un régimen de dosis estable durante al menos 1 mes.
  • Capaz de dar su consentimiento informado y dispuesto a completar el estudio en la Universidad Thomas Jefferson y el Instituto Marcus de Salud Integrativa.

Criterios de inclusión para controles saludables:

  • Sin condiciones médicas activas actuales significativas.
  • Se permiten condiciones médicas estables según lo determine el PI.
  • No hay anomalías cerebrales o corporales que puedan afectar la adquisición o el análisis de la exploración.

Criterios de exclusión para pacientes con dolor crónico y controles sanos:

  • embarazada o amamantando
  • Inscripción en un ensayo clínico/terapia experimental activa en los 30 días anteriores.
  • El sujeto no puede o no quiere quedarse quieto en el escáner (es decir, debido a la claustrofobia o el peso)
  • El sujeto tiene metal en el cuerpo u otra razón por la que no puede someterse a una resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo Quiropráctico
Los participantes que reciban una técnica de atención quiropráctica Técnica Neuroemotiva (NET) completarán evaluaciones de dolor iniciales y cuestionarios para síntomas de dolor crónico. Después de aproximadamente 8 semanas, los participantes recibirán una evaluación de seguimiento del dolor. Se realizará una exploración PET-MRI previa y posterior para evaluar los cambios.
Otro: Grupo Quiropráctico
Los participantes recibirán aproximadamente 8 semanas de atención quiropráctica.
Grupo de control saludable
Los participantes recibirán evaluaciones iniciales y cuestionarios seguidos de una exploración PET-MRI.
Otro: Grupo de control saludable
Los participantes no recibirán ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Use PET/MRI combinados para definir el patrón de actividad del dolor y la inflamación.
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Utilizar PET-MRI para definir actividad cerebral y corporal anormal y evaluar cambios en la inflamación en regiones dolorosas en pacientes con síndromes de dolor crónico.
Línea de base y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Use PET/MRI combinados para demostrar la actividad cerebral y corporal en respondedores y no respondedores.
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Se compararán los patrones entre los que responden y los que no responden al cuidado quiropráctico.
Línea de base y 8 semanas

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario breve del inventario del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Este cuestionario validado se utilizará como uno de los cuestionarios de evaluación del estudio.
Línea de base y 8 semanas
Escala de calificación numérica para la intensidad del dolor para ubicaciones específicas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Este cuestionario validado se utilizará como uno de los cuestionarios de evaluación del estudio.
Línea de base y 8 semanas
Perfil de escala de estado de ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
El Perfil de Estados de Ánimo (POMS) es un cuestionario validado de 65 ítems de una sola palabra que pregunta "¿Cómo te has sentido la semana pasada, incluido el día de hoy?". Los sujetos seleccionarán su respuesta a cada palabra que describa un estado de ánimo o sentimiento en una escala Likert de 1= Nada, 2= Un poco, 3= Moderadamente, 4= Bastante, a 5= Extremadamente. Las respuestas se puntúan para generar valores de Tensión, Ira, Confusión, Depresión y Vigor. Las puntuaciones más altas indican una mayor presencia de ese estado de ánimo o estado.
Línea de base y 8 semanas
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) para la evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Este cuestionario validado se utilizará como uno de los cuestionarios de evaluación del estudio.
Línea de base y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Thomas Jefferson University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
7 de junio de 2017

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de julio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 17D.163

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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