Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-avbildning av kroniske smertesyndromer

24. juli 2025 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Forandringer i sentralnervesystemet (CNS) assosiert med smerte har vært vanskelig å måle før utviklingen av funksjonelle nevroavbildningsteknikker som positronemisjonstomografi (PET). Vi har tidligere observert asymmetri i thalamus assosiert med kronisk smerte som endret seg under akupunkturbehandling. Bildestudier av terapeutiske teknikker for kronisk smerte hos dyr og mennesker har vært ganske begrenset. Denne studien vil være den første som bruker FDG PET-MRI-avbildning av både hjernen og kroppen for å vurdere CNS-endringer og perifere kroppsendringer relatert til kronisk smerte og dens potensielle behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien er basert på vår økende forståelse av kronisk smerte og vår evne til å bruke funksjonell hjerneavbildning for å studere in vivo nevrofysiologiske prosesser. Det er viktig å forstå hjerne- og kroppsmekanismene til kronisk smerte for bedre å kunne bestemme terapeutiske intervensjoner for å redusere smerte. En del av vanskeligheten med å behandle kronisk smerte er å finne ut hvordan man bedre kan diagnostisere hvilke spesifikke problemer som påvirker hjernen og kroppen som resulterer i kronisk smerte. Deltakerne vil gjennomgå et lite batteri med diagnostiske tester som inkluderer magnetisk resonanstomografi (MRI), positronemisjonstomografi (PET). Et sekundært mål med denne studien er å finne ut om kiropraktisk behandling endrer kropps- eller hjernefysiologi hos pasienter med kronisk smerte.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Forente stater, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner vil bli rekruttert bare hvis de allerede planlegger å motta standard klinisk kiropraktisk behandling for smertene sine.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for kroniske smertepasienter:

  • Alder over 18 år.
  • Har kroniske smertesymptomer i >3 måneder;
  • Ha moderate smerter (>3/10) i 2 eller flere områder i mer enn 5 av 7 dager
  • Planlegger å gjennomgå kiropraktisk behandling for klinisk behandling av kroniske smerter.
  • Kan være på smertestillende medisiner forutsatt at de er på en stabil dose i minst 1 måned
  • Pasienter har ingen andre eksisterende og aktive betydelige medisinske, nevrologiske eller psykologiske lidelser.
  • Mindre, stabile helseproblemer som ikke skal ha noen vesentlig effekt på cerebral blodstrøm vil bli tillatt (dvs. kontrollert hypertensjon, medisinkontrollert diabetes).
  • Pasienter vil få lov til å ta medisiner eller kosttilskudd ved det første inntaket, men de må ha et stabilt doseregime i minst 1 måned.
  • Kunne gi informert samtykke og er villig til å fullføre studiet ved Thomas Jefferson University og Marcus Institute of Integrative Health.

Inkluderingskriterier for sunne kontroller:

  • Ingen betydelige aktuelle aktive medisinske tilstander.
  • Stabile medisinske tilstander som bestemt av PI er tillatt.
  • Ingen hjerne- eller kroppsavvik som vil påvirke innhentingen eller analysen av skanningen.

Eksklusjonskriterier for kroniske smertepasienter og friske kontroller:

  • Gravid eller ammer
  • Påmelding til aktiv klinisk utprøving/eksperimentell terapi innen de siste 30 dagene.
  • Motivet er ikke i stand til eller vil ikke ligge stille i skanneren (dvs. på grunn av klaustrofobi eller vekt)
  • Personen har metall i kroppen eller andre grunner til at de ikke kan gjennomgå magnetisk resonansavbildning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Kiropraktorgruppe
Deltakere som mottar en kiropraktisk omsorgsteknikk Neuro Emotive Technique (NET) vil fullføre innledende smerteevalueringer og spørreskjemaer for kroniske smertesymptomer. Etter ca. 8 uker vil deltakerne få følgeevaluering for smerte. Før og etter PET-MR-skanning vil bli utført for å evaluere endringer.
Annen: Kiropraktorgruppe
Deltakerne vil motta cirka 8 uker med kiropraktisk behandling.
Sunn kontrollgruppe
Deltakerne vil motta innledende evalueringer og spørreskjemaer etterfulgt av en PET-MR-skanning.
Annen: Sunn kontrollgruppe
Deltakerne vil ikke motta intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk kombinert PET/MRI for å definere smerteaktivitetsmønster og betennelse.
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Å bruke PET-MRI til å definere unormal hjerne- og kroppsaktivitet og evaluere endringer i betennelse i smertefulle områder hos pasienter med kroniske smertesyndromer.
Baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk kombinert PET/MRI for å demonstrere hjerne- og kroppsaktivitet hos respondere og ikke-responderere.
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Mønstre vil bli sammenlignet mellom de som svarer og de som ikke svarer på kiropraktisk behandling.
Baseline og 8 uker

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort spørreskjema for smerteinventar
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Dette validerte spørreskjemaet vil bli brukt som et av evalueringsspørreskjemaene for studien.
Baseline og 8 uker
Numerisk vurderingsskala for smerteintensitet for spesifikke steder
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Dette validerte spørreskjemaet vil bli brukt som et av evalueringsspørreskjemaene for studien.
Baseline og 8 uker
Profil av Mood Scale
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Profile of Mood States (POMS) er et validert spørreskjema med 65 enkeltordselementer som spør "Hvordan har du følt deg den siste uken, inkludert i dag." Forsøkspersonene vil velge sin respons på hvert ord som beskriver en stemning eller følelse på en Likert-skala fra 1= Ikke i det hele tatt, 2= Litt, 3=Moderat, 4=Ganske mye, til 5=Ekstremt. Svarene scores for å generere verdier for spenning, sinne, forvirring, depresjon og kraft. Jo høyere poengsum indikerer en større tilstedeværelse av den stemningen eller tilstanden.
Baseline og 8 uker
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) for vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Dette validerte spørreskjemaet vil bli brukt som et av evalueringsspørreskjemaene for studien.
Baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Thomas Jefferson University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. juni 2017

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. juli 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17D.163

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smertesyndrom

Kliniske studier på Kiropraktorgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger