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PET-Bildgebung chronischer Schmerzsyndrome

24. Juli 2025 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
Mit Schmerzen verbundene Veränderungen des Zentralnervensystems (ZNS) waren bis zur Entwicklung funktioneller bildgebender Verfahren wie der Positronenemissionstomographie (PET) schwer zu messen. Wir haben zuvor eine Asymmetrie im Thalamus im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen beobachtet, die sich während der Akupunkturtherapie veränderten. Bildgebende Studien zu Therapietechniken für chronische Schmerzen bei Tieren und Menschen sind recht begrenzt. Diese Studie wird die erste sein, die FDG-PET-MRT-Bildgebung sowohl des Gehirns als auch des Körpers verwendet, um ZNS-Veränderungen und periphere Körperveränderungen im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen und deren mögliche Behandlung zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie basiert auf unserem wachsenden Verständnis chronischer Schmerzen und unserer Fähigkeit, funktionelle Gehirnbildgebung zur Untersuchung neurophysiologischer Prozesse in vivo zu nutzen. Es ist wichtig, die Gehirn- und Körpermechanismen chronischer Schmerzen zu verstehen, um therapeutische Interventionen zur Schmerzlinderung besser bestimmen zu können. Ein Teil der Schwierigkeit bei der Behandlung chronischer Schmerzen besteht darin, herauszufinden, wie sich die spezifischen Probleme des Gehirns und des Körpers, die zu chronischen Schmerzen führen, besser diagnostizieren lassen. Die Teilnehmer werden einer kleinen Reihe diagnostischer Tests unterzogen, darunter Magnetresonanztomographie (MRT) und Positronenemissionstomographie (PET). Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob sich eine chiropraktische Behandlung bei Patienten mit chronischen Schmerzen auf die Körper- oder Gehirnphysiologie auswirkt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden werden nur rekrutiert, wenn sie bereits planen, wegen ihrer Schmerzen eine standardmäßige klinische chiropraktische Behandlung zu erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit chronischen Schmerzen:

  • Alter größer als 18 Jahre.
  • Seit > 3 Monaten chronische Schmerzsymptome haben;
  • An mehr als 5 von 7 Tagen mäßige Schmerzen (>3/10) in 2 oder mehr Bereichen haben
  • Plant, sich zur klinischen Behandlung der chronischen Schmerzen einer chiropraktischen Behandlung zu unterziehen.
  • Möglicherweise nehmen Sie Schmerzmittel ein, sofern diese mindestens einen Monat lang in einer stabilen Dosis eingenommen werden
  • Die Patienten haben keine anderen vorbestehenden und aktiven signifikanten medizinischen, neurologischen oder psychologischen Störungen.
  • Geringfügige, stabile Gesundheitsprobleme, die keinen wesentlichen Einfluss auf die Gehirndurchblutung haben sollten, sind zulässig (z. B. kontrollierter Bluthochdruck, medikamentös kontrollierter Diabetes).
  • Den Patienten ist die Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln bei der ersten Einnahme gestattet, sie müssen jedoch mindestens einen Monat lang eine stabile Dosis einhalten.
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben und ist bereit, die Studie an der Thomas Jefferson University und dem Marcus Institute of Integrative Health abzuschließen.

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen:

  • Derzeit liegen keine wesentlichen aktiven Erkrankungen vor.
  • Stabile medizinische Bedingungen gemäß Feststellung des PI sind zulässig.
  • Keine Gehirn- oder Körperanomalien, die die Erfassung oder Analyse des Scans beeinträchtigen würden.

Ausschlusskriterien für Patienten mit chronischen Schmerzen und gesunde Kontrollpersonen:

  • Schwanger oder stillend
  • Einschreibung in eine aktive klinische Studie/experimentelle Therapie innerhalb der letzten 30 Tage.
  • Das Subjekt kann oder will nicht still im Scanner liegen (d. h. aufgrund von Klaustrophobie oder Übergewicht)
  • Der Proband hat Metall in seinem Körper oder hat einen anderen Grund, weshalb er sich keiner Magnetresonanztomographie unterziehen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Chiropraktische Gruppe
Teilnehmer, die eine chiropraktische Behandlungstechnik mit der Neuro Emotive Technique (NET) erhalten, füllen erste Schmerzbewertungen und Fragebögen für chronische Schmerzsymptome aus. Nach ca. 8 Wochen erhalten die Teilnehmer eine weitere Schmerzbeurteilung. Vor und nach der PET-MRT wird ein Scan durchgeführt, um Veränderungen zu bewerten.
Sonstiges: Chiropraktische Gruppe
Die Teilnehmer erhalten etwa 8 Wochen chiropraktische Betreuung.
Gesunde Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten erste Auswertungen und Fragebögen, gefolgt von einer PET-MRT-Untersuchung.
Sonstiges: Gesunde Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten keine Interventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwenden Sie eine kombinierte PET/MRT, um Schmerzaktivitätsmuster und Entzündungen zu definieren.
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Verwendung von PET-MRT zur Definition abnormaler Gehirn- und Körperaktivitäten und zur Beurteilung von Entzündungsveränderungen in schmerzhaften Regionen bei Patienten mit chronischen Schmerzsyndromen.
Ausgangswert und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwenden Sie eine kombinierte PET/MRT, um die Gehirn- und Körperaktivität bei Respondern und Non-Respondern nachzuweisen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Es werden Muster zwischen denjenigen verglichen, die auf chiropraktische Behandlung ansprechen, und denen, die nicht darauf reagieren.
Ausgangswert und 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzer Fragebogen zur Schmerzinventur
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Dieser validierte Fragebogen wird als einer der Bewertungsfragebögen für die Studie verwendet.
Ausgangswert und 8 Wochen
Numerische Bewertungsskala für die Schmerzintensität für bestimmte Orte
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Dieser validierte Fragebogen wird als einer der Bewertungsfragebögen für die Studie verwendet.
Ausgangswert und 8 Wochen
Profil der Stimmungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Das Profile of Mood States (POMS) ist ein validierter Fragebogen mit 65 Einzelwortelementen, der fragt: „Wie haben Sie sich in der letzten Woche, einschließlich heute, gefühlt?“ Die Probanden wählen ihre Antwort auf jedes Wort, das eine Stimmung oder ein Gefühl beschreibt, auf einer Likert-Skala von 1=überhaupt nicht, 2=ein wenig, 3=mäßig, 4=ziemlich bis 5=extrem aus. Die Antworten werden bewertet, um Werte für Anspannung, Wut, Verwirrung, Depression und Kraft zu generieren. Die höheren Werte deuten auf eine stärkere Präsenz dieser Stimmung oder dieses Zustands hin.
Ausgangswert und 8 Wochen
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) zur Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Dieser validierte Fragebogen wird als einer der Bewertungsfragebögen für die Studie verwendet.
Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Thomas Jefferson University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Juni 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17D.163

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronisches Schmerzsyndrom

Klinische Studien zur Chiropraktische Gruppe

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