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PET Imaging de Síndromes de Dor Crônica

24 de julho de 2025 atualizado por: Thomas Jefferson University
As alterações do sistema nervoso central (SNC) associadas à dor têm sido difíceis de medir até o desenvolvimento de técnicas de neuroimagem funcional, como a tomografia por emissão de pósitrons (PET). Observamos anteriormente assimetria no tálamo associada à dor crônica que se alterou durante a terapia com acupuntura. Estudos de imagem de técnicas terapêuticas para dor crônica em animais e humanos têm sido bastante limitados. Este estudo será o primeiro a utilizar imagens FDG PET-MRI do cérebro e do corpo para avaliar as alterações do SNC e as alterações periféricas do corpo relacionadas à dor crônica e seu potencial gerenciamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo proposto é baseado em nossa crescente compreensão da dor crônica e nossa capacidade de usar imagens cerebrais funcionais para estudar processos neurofisiológicos in vivo. É importante entender os mecanismos cerebrais e corporais da dor crônica para melhor determinar as intervenções terapêuticas para reduzir a dor. Parte da dificuldade no tratamento da dor crônica é determinar a melhor forma de diagnosticar quais problemas específicos estão afetando o cérebro e o corpo que resultam em dor crônica. Os participantes serão submetidos a uma pequena bateria de testes de diagnóstico que incluem ressonância magnética (MRI), tomografia por emissão de pósitrons (PET). Um objetivo secundário deste estudo é determinar se o tratamento quiroprático altera a fisiologia do corpo ou do cérebro em pacientes com dor crônica.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Estados Unidos, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão recrutados apenas se já estiverem planejando receber tratamento quiroprático clínico padrão para sua dor.

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes com dor crônica:

  • Idade superior a 18 anos.
  • Apresentar sintomas de dor crônica por >3 meses;
  • Ter dor moderada (>3/10) em 2 ou mais áreas por mais de 5 em 7 dias
  • Está planejando se submeter a tratamento quiroprático para o tratamento clínico da dor crônica.
  • Pode estar tomando medicamentos para dor, desde que estejam em uma dose estável por pelo menos 1 mês
  • Os pacientes não têm outros distúrbios médicos, neurológicos ou psicológicos significativos pré-existentes e ativos.
  • Problemas de saúde menores e estáveis ​​que não devem ter efeito substancial no fluxo sanguíneo cerebral serão permitidos (ou seja, hipertensão controlada, diabetes controlada por medicamentos).
  • Os pacientes poderão tomar medicamentos ou suplementos na ingestão inicial, mas devem estar em um regime de dose estável por pelo menos 1 mês.
  • Capaz de dar consentimento informado e disposto a concluir o estudo na Thomas Jefferson University e no Marcus Institute of Integrative Health.

Critérios de inclusão para controles saudáveis:

  • Sem condições médicas ativas atuais significativas.
  • Condições médicas estáveis ​​conforme determinado pelo PI são permitidas.
  • Sem anormalidades cerebrais ou corporais que possam afetar a aquisição ou análise da varredura.

Critérios de exclusão para pacientes com dor crônica e controles saudáveis:

  • Grávida ou amamentando
  • Inscrição em ensaio clínico ativo/terapia experimental nos 30 dias anteriores.
  • O sujeito não consegue ou não quer ficar parado no scanner (ou seja, devido a claustrofobia ou peso)
  • O sujeito tem metal em seu corpo ou outro motivo pelo qual não pode passar por ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo de Quiropraxia
Os participantes que recebem uma técnica de quiropraxia Neuro Emotive Technique (NET) completarão avaliações iniciais de dor e questionários para sintomas de dor crônica. Após aproximadamente 8 semanas, os participantes receberão uma avaliação de dor. Pré e Pós PET-MRI serão realizados para avaliar as mudanças.
Outro: Grupo de Quiropraxia
Os participantes receberão aproximadamente 8 semanas de tratamento quiroprático.
Grupo de controle saudável
Os participantes receberão avaliações iniciais e questionários seguidos de um PET-MRI.
Outro: Grupo de controle saudável
Os participantes não receberão nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Use PET/MRI combinados para definir o padrão de atividade da dor e a inflamação.
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Utilizar PET-MRI para definir atividade cerebral e corporal anormal e avaliar mudanças na inflamação em regiões dolorosas em pacientes com síndromes de dor crônica.
Linha de base e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Use PET/MRI combinados para demonstrar a atividade cerebral e corporal em respondedores e não respondedores.
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Os padrões serão comparados entre aqueles que respondem e aqueles que não respondem ao tratamento quiroprático.
Linha de base e 8 semanas

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Breve de Inventário de Dor
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Este questionário validado será usado como um dos questionários de avaliação para o estudo.
Linha de base e 8 semanas
Escala de classificação numérica para intensidade da dor para locais específicos
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Este questionário validado será usado como um dos questionários de avaliação para o estudo.
Linha de base e 8 semanas
Perfil da Escala de Humor
Prazo: Linha de base e 8 semanas
O Profile of Mood States (POMS) é um questionário validado de 65 itens de uma única palavra que pergunta "Como você tem se sentido na semana passada, incluindo hoje." Os sujeitos selecionarão sua resposta para cada palavra que descreva um estado de espírito ou sentimento em uma escala de Likert de 1=Nada, 2=Um pouco, 3=Moderadamente, 4=Muito, até 5=Extremamente. As respostas são pontuadas para gerar valores para Tensão, Raiva, Confusão, Depressão e Vigor. As pontuações mais altas indicam uma maior presença desse humor ou estado.
Linha de base e 8 semanas
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para avaliação da qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Este questionário validado será usado como um dos questionários de avaliação para o estudo.
Linha de base e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Thomas Jefferson University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de junho de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de julho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 17D.163

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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