Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-billeddannelse af kroniske smertesyndromer

24. juli 2025 opdateret af: Thomas Jefferson University
Forandringer i centralnervesystemet (CNS) forbundet med smerte har været vanskelige at måle, indtil udviklingen af ​​funktionelle neuroimaging-teknikker såsom positronemissionstomografi (PET). Vi har tidligere observeret asymmetri i thalamus forbundet med kroniske smerter, der ændrede sig under akupunkturbehandling. Billeddiagnostiske undersøgelser af terapeutiske teknikker til kronisk smerte hos dyr og mennesker har været ret begrænsede. Denne undersøgelse vil være den første til at bruge FDG PET-MRI-billeddannelse af både hjernen og kroppen for at vurdere CNS-ændringer og perifere kropsændringer relateret til kronisk smerte og dens potentielle behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse er baseret på vores voksende forståelse af kronisk smerte og vores evne til at bruge funktionel hjernebilleddannelse til at studere in vivo neurofysiologiske processer. Det er vigtigt at forstå hjerne- og kropsmekanismerne for kronisk smerte for bedre at kunne bestemme terapeutiske indgreb for at reducere smerte. En del af vanskeligheden ved at behandle kronisk smerte er at bestemme, hvordan man bedre kan diagnosticere, hvilke specifikke problemer der påvirker hjernen og kroppen, som resulterer i kronisk smerte. Deltagerne vil gennemgå et lille batteri af diagnostiske tests, der inkluderer magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), positronemissionstomografi (PET). Et sekundært mål med denne undersøgelse er at afgøre, om kiropraktisk behandling ændrer krops- eller hjernefysiologien hos patienter med kroniske smerter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Forenede Stater, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil kun blive rekrutteret, hvis de allerede planlægger at modtage standard klinisk kiropraktisk behandling for deres smerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter med kroniske smerter:

  • Alder over 18 år.
  • Har kroniske smertesymptomer i >3 måneder;
  • Har moderate smerter (>3/10) i 2 eller flere områder i mere end 5 ud af 7 dage
  • Planlægger at gennemgå kiropraktisk behandling til den kliniske behandling af de kroniske smerter.
  • Kan være på smertestillende medicin forudsat at de er på en stabil dosis i mindst 1 måned
  • Patienter har ingen andre allerede eksisterende og aktive væsentlige medicinske, neurologiske eller psykologiske lidelser.
  • Mindre, stabile helbredsproblemer, der ikke burde have nogen væsentlig effekt på cerebral blodgennemstrømning, vil blive tilladt (dvs. kontrolleret hypertension, medicinkontrolleret diabetes).
  • Patienter vil have lov til at tage medicin eller kosttilskud ved det indledende indtag, men de skal have et stabilt dosisregime i mindst 1 måned.
  • Er i stand til at give informeret samtykke og er villig til at gennemføre undersøgelsen ved Thomas Jefferson University og Marcus Institute of Integrative Health.

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

  • Ingen væsentlige aktuelle aktive medicinske tilstande.
  • Stabile medicinske tilstande som bestemt af PI er tilladt.
  • Ingen hjerne- eller kropsabnormiteter, der ville påvirke erhvervelsen eller analysen af ​​scanningen.

Eksklusionskriterier for kroniske smertepatienter og sunde kontroller:

  • Gravid eller ammende
  • Tilmelding til aktive kliniske forsøg/eksperimentel terapi inden for de foregående 30 dage.
  • Motivet er ude af stand til eller vil ikke ligge stille i scanneren (dvs. på grund af klaustrofobi eller vægt)
  • Personen har metal i kroppen eller en anden grund til, at de ikke kan gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kiropraktikgruppe
Deltagere, der modtager en kiropraktisk plejeteknik Neuro Emotive Technique (NET), vil udfylde indledende smerteevalueringer og spørgeskemaer til kroniske smertesymptomer. Efter cirka 8 uger vil deltagerne modtage en efterfølgende evaluering for smerte. Før og efter PET-MRI-scanning vil blive udført for at evaluere ændringer.
Andet: Kiropraktikgruppe
Deltagerne vil modtage cirka 8 ugers kiropraktisk behandling.
Sund kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage indledende evalueringer og spørgeskemaer efterfulgt af en PET-MRI-scanning.
Andet: Sund kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke modtage interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug kombineret PET/MRI til at definere smerteaktivitetsmønster og inflammation.
Tidsramme: Baseline og 8 uger
At bruge PET-MRI til at definere abnorm hjerne- og kropsaktivitet og evaluere ændringer i inflammation i smertefulde områder hos patienter med kroniske smertesyndromer.
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug kombineret PET/MRI til at demonstrere hjerne- og kropsaktivitet hos respondere og ikke-respondere.
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Mønstre vil blive sammenlignet mellem dem, der reagerer, og dem, der ikke reagerer på kiropraktisk behandling.
Baseline og 8 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteopgørelsesspørgeskema
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Dette validerede spørgeskema vil blive brugt som et af evalueringsspørgeskemaerne til undersøgelsen.
Baseline og 8 uger
Numerisk vurderingsskala for smerteintensitet for specifikke steder
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Dette validerede spørgeskema vil blive brugt som et af evalueringsspørgeskemaerne til undersøgelsen.
Baseline og 8 uger
Profil af Mood Scale
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Profile of Mood States (POMS) er et valideret spørgeskema med 65 enkeltordselementer, der spørger "Hvordan har du haft det i den seneste uge, inklusive i dag." Forsøgspersonerne vil vælge deres svar på hvert ord, der beskriver en stemning eller følelse på en Likert-skala fra 1= Slet ikke, 2= Lidt, 3=Moderat, 4=Ganske meget til 5=Ekstremt. Svarene er scoret for at generere værdier for Spænding, Vrede, Forvirring, Depression og Vigor. De højere score indikerer en større tilstedeværelse af den stemning eller tilstand.
Baseline og 8 uger
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) til vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Dette validerede spørgeskema vil blive brugt som et af evalueringsspørgeskemaerne til undersøgelsen.
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Thomas Jefferson University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. juni 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17D.163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smertesyndrom

Kliniske forsøg med Kiropraktikgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger