Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET przewlekłych zespołów bólowych

24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) związane z bólem były trudne do zmierzenia do czasu opracowania funkcjonalnych technik neuroobrazowania, takich jak pozytonowa tomografia emisyjna (PET). Wcześniej obserwowaliśmy asymetrię we wzgórzu związaną z przewlekłym bólem, która zmieniała się podczas terapii akupunkturą. Badania obrazowe nad technikami terapeutycznymi bólu przewlekłego u zwierząt i ludzi były dość ograniczone. To badanie będzie pierwszym, w którym wykorzysta się obrazowanie FDG PET-MRI zarówno mózgu, jak i ciała w celu oceny zmian w OUN i zmian obwodowych ciała związanych z przewlekłym bólem i jego potencjalnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Proponowane badanie opiera się na naszym rosnącym zrozumieniu przewlekłego bólu i naszej zdolności do wykorzystania funkcjonalnego obrazowania mózgu do badania procesów neurofizjologicznych in vivo. Zrozumienie mechanizmów bólu przewlekłego w mózgu i organizmie jest ważne w celu lepszego określenia interwencji terapeutycznych w celu zmniejszenia bólu. Częścią trudności w leczeniu przewlekłego bólu jest ustalenie, jak lepiej zdiagnozować, jakie konkretne problemy wpływają na mózg i ciało, które powodują przewlekły ból. Uczestnicy zostaną poddani niewielkiej baterii testów diagnostycznych, które obejmują obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), pozytronową tomografię emisyjną (PET). Drugim celem tego badania jest ustalenie, czy poddanie się chiropraktyce zmienia fizjologię ciała lub mózgu u pacjentów z przewlekłym bólem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani tylko wtedy, gdy już planują otrzymanie standardowej klinicznej opieki chiropraktycznej w związku z bólem.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z przewlekłym bólem:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Masz przewlekłe objawy bólu przez > 3 miesiące;
  • Masz umiarkowany ból (> 3/10) w 2 lub więcej obszarach przez ponad 5 z 7 dni
  • Planuje poddanie się chiropraktyce w celu klinicznego leczenia przewlekłego bólu.
  • Może być na lekach przeciwbólowych, pod warunkiem, że przyjmuje stabilną dawkę przez co najmniej 1 miesiąc
  • Pacjenci nie mają innych wcześniej istniejących i czynnych istotnych zaburzeń medycznych, neurologicznych lub psychicznych.
  • Drobne, stabilne problemy zdrowotne, które nie powinny mieć istotnego wpływu na mózgowy przepływ krwi, będą dozwolone (tj. nadciśnienie tętnicze kontrolowane, cukrzyca kontrolowana lekami).
  • Pacjenci będą mogli przyjmować leki lub suplementy podczas początkowego przyjmowania, ale muszą stosować stały schemat dawkowania przez co najmniej 1 miesiąc.
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i chętny do ukończenia badania na Thomas Jefferson University i Marcus Institute of Integrative Health.

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:

  • Brak istotnych aktualnych aktywnych schorzeń.
  • Dozwolone są stabilne warunki medyczne określone przez PI.
  • Brak nieprawidłowości w mózgu lub ciele, które mogłyby wpłynąć na akwizycję lub analizę skanu.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z przewlekłym bólem i zdrowych osób kontrolnych:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Włączenie do aktywnego badania klinicznego/terapii eksperymentalnej w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Podmiot nie może lub nie chce leżeć nieruchomo w skanerze (tj. z powodu klaustrofobii lub wagi)
  • Podmiot ma metal w ciele lub z innego powodu nie może przejść rezonansu magnetycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa Chiropraktyka
Uczestnicy otrzymujący chiropraktyczną technikę opieki Neuro Emotive Technique (NET) wypełnią wstępną ocenę bólu i kwestionariusze dotyczące objawów przewlekłego bólu. Po około 8 tygodniach uczestnicy otrzymają następującą ocenę bólu. Przeprowadzony zostanie skan PET-MRI przed i po badaniu w celu oceny zmian.
Inny: Grupa Chiropraktyka
Uczestnicy otrzymają około 8 tygodni opieki chiropraktycznej.
Zdrowa grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają wstępną ocenę i kwestionariusze, po których nastąpi badanie PET-MRI.
Inny: Zdrowa grupa kontrolna
Uczestnicy nie otrzymają żadnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyj połączonego PET/MRI, aby określić wzorzec aktywności bólu i stan zapalny.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Wykorzystanie PET-MRI do określenia nieprawidłowej aktywności mózgu i ciała oraz oceny zmian zapalnych w bolesnych obszarach u pacjentów z przewlekłymi zespołami bólowymi.
Wartość bazowa i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyj połączonego PET/MRI, aby zademonstrować aktywność mózgu i ciała u osób reagujących i niereagujących.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Wzorce zostaną porównane między tymi, którzy reagują, a tymi, którzy nie reagują na opiekę chiropraktyczną.
Wartość bazowa i 8 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz inwentaryzacji bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Ten zatwierdzony kwestionariusz zostanie wykorzystany jako jeden z kwestionariuszy ewaluacyjnych badania.
Wartość bazowa i 8 tygodni
Numeryczna skala oceny natężenia bólu dla określonych lokalizacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Ten zatwierdzony kwestionariusz zostanie wykorzystany jako jeden z kwestionariuszy ewaluacyjnych badania.
Wartość bazowa i 8 tygodni
Profil skali nastroju
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Profil Stanów Nastroju (POMS) to zatwierdzony kwestionariusz składający się z 65 pojedynczych elementów słownych, który pyta: „Jak się czułeś w zeszłym tygodniu, w tym dzisiaj”. Badani wybiorą swoją reakcję na każde słowo opisujące nastrój lub uczucie na skali Likerta od 1 = wcale, 2 = trochę, 3 = umiarkowanie, 4 = całkiem dużo, do 5 = bardzo. Odpowiedzi są oceniane w celu wygenerowania wartości napięcia, gniewu, dezorientacji, depresji i wigoru. Wyższe wyniki wskazują na większą obecność tego nastroju lub stanu.
Wartość bazowa i 8 tygodni
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) do oceny jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Ten zatwierdzony kwestionariusz zostanie wykorzystany jako jeden z kwestionariuszy ewaluacyjnych badania.
Wartość bazowa i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Thomas Jefferson University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17D.163

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół przewlekłego bólu

Badania kliniczne na Grupa Chiropraktyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami