Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET zobrazování syndromů chronické bolesti

24. července 2025 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Změny centrálního nervového systému (CNS) spojené s bolestí bylo obtížné měřit, dokud nebyly vyvinuty funkční neurozobrazovací techniky, jako je pozitronová emisní tomografie (PET). Již dříve jsme pozorovali asymetrii v thalamu spojenou s chronickou bolestí, která se během akupunkturní terapie změnila. Zobrazovací studie terapeutických technik pro chronickou bolest u zvířat a lidí byly dosti omezené. Tato studie bude první, která využije FDG PET-MRI zobrazení mozku i těla k posouzení změn CNS a periferních tělesných změn souvisejících s chronickou bolestí a jejím potenciálním zvládáním.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navrhovaná studie je založena na našem rostoucím chápání chronické bolesti a naší schopnosti používat funkční zobrazování mozku ke studiu in vivo neurofyziologických procesů. Je důležité porozumět mozkovým a tělesným mechanismům chronické bolesti, abychom mohli lépe určit terapeutické intervence ke snížení bolesti. Součástí obtíží při léčbě chronické bolesti je určit, jak lépe diagnostikovat, jaké konkrétní problémy ovlivňují mozek a tělo, které vedou k chronické bolesti. Účastníci podstoupí malou baterii diagnostických testů, které zahrnují zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), pozitronovou emisní tomografii (PET). Sekundárním cílem této studie je zjistit, zda absolvování chiropraktické péče mění fyziologii těla nebo mozku u pacientů s chronickou bolestí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Spojené státy, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou přijímány pouze v případě, že již plánují obdržet standardní klinickou chiropraktickou péči pro jejich bolest.

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s chronickou bolestí:

  • Věk vyšší než 18 let.
  • mít příznaky chronické bolesti po dobu > 3 měsíců;
  • Máte středně silnou bolest (> 3/10) ve 2 nebo více oblastech déle než 5 ze 7 dnů
  • Plánuje podstoupit chiropraktickou péči pro klinickou léčbu chronické bolesti.
  • Může užívat léky proti bolesti za předpokladu, že jsou na stabilní dávce po dobu alespoň 1 měsíce
  • Pacienti nemají žádné jiné již existující a aktivní významné lékařské, neurologické nebo psychologické poruchy.
  • Menší, stabilní zdravotní problémy, které by neměly mít podstatný vliv na průtok krve mozkem, budou povoleny (tj. kontrolovaná hypertenze, cukrovka kontrolovaná léky).
  • Pacienti budou moci užívat léky nebo doplňky při počátečním příjmu, ale musí mít stabilní dávkovací režim po dobu alespoň 1 měsíce.
  • Schopnost dát informovaný souhlas a ochotu dokončit studii na Thomas Jefferson University a Marcus Institute of Integrative Health.

Kritéria zahrnutí pro zdravé kontroly:

  • Žádné významné současné aktivní zdravotní stavy.
  • Stabilní zdravotní stav stanovený PI je povolen.
  • Žádné abnormality mozku nebo těla, které by ovlivnily získání nebo analýzu skenu.

Kritéria vyloučení pro pacienty s chronickou bolestí a zdravé kontroly:

  • Těhotná nebo kojená
  • Zařazení do aktivní klinické studie/experimentální terapie během předchozích 30 dnů.
  • Subjekt nemůže nebo nechce klidně ležet ve skeneru (tj. kvůli klaustrofobii nebo hmotnosti)
  • Subjekt má v těle kov nebo jiný důvod, proč nemůže podstoupit zobrazování magnetickou rezonancí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Chiropraktická skupina
Účastníci, kteří obdrží techniku ​​chiropraktické péče Neuro Emotive Technique (NET), vyplní počáteční hodnocení bolesti a dotazníky pro příznaky chronické bolesti. Po přibližně 8 týdnech účastníci obdrží následné hodnocení bolesti. Pro vyhodnocení změn bude provedeno před a po vyšetření PET-MRI.
Jiný: Chiropraktická skupina
Účastníci obdrží přibližně 8 týdnů chiropraktické péče.
Zdravá kontrolní skupina
Účastníci obdrží úvodní vyhodnocení a dotazníky, po kterých bude následovat PET-MRI sken.
Jiný: Zdravá kontrolní skupina
Účastníci neobdrží žádné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použijte kombinované PET/MRI k definování vzorce aktivity bolesti a zánětu.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Pomocí PET-MRI definovat abnormální mozkovou a tělesnou aktivitu a vyhodnotit změny zánětu v bolestivých oblastech u pacientů se syndromy chronické bolesti.
Výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použijte kombinovanou PET/MRI k prokázání mozkové a tělesné aktivity u respondentů a nereagujících pacientů.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Vzory budou porovnány mezi těmi, kteří reagují, a těmi, kteří nereagují na chiropraktickou péči.
Výchozí stav a 8 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný dotazník o inventarizaci bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Tento validovaný dotazník bude použit jako jeden z hodnotících dotazníků pro studii.
Výchozí stav a 8 týdnů
Číselná hodnotící stupnice pro intenzitu bolesti pro konkrétní místa
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Tento validovaný dotazník bude použit jako jeden z hodnotících dotazníků pro studii.
Výchozí stav a 8 týdnů
Profil stupnice nálady
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Profil stavů nálady (POMS) je ověřený dotazník skládající se z 65 jednoslovných položek, který se ptá: „Jak jste se cítili v minulém týdnu včetně dneška“. Subjekty vyberou svou odpověď na každé slovo, které popisuje náladu nebo pocit na Likertově škále od 1= vůbec ne, 2= málo, 3=středně, 4=poměrně hodně až po 5=extrémně. Odpovědi jsou skórovány, aby se vytvořily hodnoty napětí, hněvu, zmatenosti, deprese a elánu. Vyšší skóre značí větší přítomnost této nálady nebo stavu.
Výchozí stav a 8 týdnů
Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro hodnocení kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Tento validovaný dotazník bude použit jako jeden z hodnotících dotazníků pro studii.
Výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. června 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17D.163

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom chronické bolesti

Klinické studie na Chiropraktická skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení