CyberKnife para pacientes con cáncer de próstata de 70 años o más (ProRobot)

Tratamiento de radiación estereotáctica robótica del adenocarcinoma prostático de los ancianos.

Justificación: la mitad de los adenocarcinomas de próstata se diagnostican en personas de edad avanzada, pero hasta ahora no se había demostrado que los tratamientos curativos aumentaran las tasas de supervivencia general. Por tanto, hay que diseñar tratamientos muy cortos, cómodos y seguros para aumentar el control pélvico de la enfermedad. Además, el cociente alfa/beta de la enfermedad ≤3Gray está a favor de utilizar esquemas de hipofraccionamiento.

Objetivo principal: evaluación de la toxicidad aguda y tardía a los 36 meses. Objetivos secundarios : Respuesta de PSA y RM y evaluación de la calidad de vida.

Criterios de inclusión: T1-T3b, ganglios pélvicos de resonancia magnética negativos, M0, cualquier puntuación de Gleason, PSA <30 ng/ml.

Dosis: 36,25 Gray en 5 fracciones, en 10 días, considerando CAPRA Score≤5 Y 37,5 Gray en 5 fracciones, en 10 días, considerando CAPRA Scores>5.

Dosis a los Órganos en Riesgo (OAR): Pared del recto: V36.25<2%, V27<20%, V23<30%, V20<35%. Pared vesical: V36.25<2%, V27<20%, V20<35%. Considerando específicamente la prescripción de 37,5 Gray, el recto y la pared vesical: V37,5<2%. En cualquier momento, los puntos calientes del 105 % de la dosis recetada deben evitar la uretra.

Criterios de evaluación: CTCAEV4 (Common Toxicity Criteria for Adverse Events, version4), PSA, MRI multiparamétrica, IPSS (International Prostate Score Symptom) e IIEF5 (International Index of Erectile Function).

Metodología: se trata de un estudio observacional prospectivo de tres pasos de 20 pacientes en cada paso. Antes de pasar al siguiente paso, la toxicidad aguda grave o tardía en una mediana de seguimiento de 1 año debe permanecer por debajo del 5 % cada una.