CRT In Narrow QRS Heart Failure: Mechanistic Insights From Cardiac MRI And Electroanatomical Mapping
Cardiac Resynchronisation Therapy In Patients With Narrow QRS Morphology And Heart Failure: Mechanistic Insights From Cardiac MRI And Electroanatomical Mapping
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 7EF
- Department of Cardiovascular Imaging, King's College London
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
• Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
- Male or Female, aged 18 years or above.
- NYHA grade III-IV heart failure
- LVEF<35%
- QRS duration <120ms
- On optimum medical therapy for heart failure
- Female participants of child bearing potential must be willing to ensure that they or their partner use effective contraception during the study and for 3 months thereafter
- Able (in the Investigators opinion) and willing to comply with all study requirements.
- Willing to allow his or her General Practitioner and consultant, if appropriate, to be notified of participation in the study.
Exclusion Criteria:
• Female participants who is pregnant, lactating or planning pregnancy during the course of the study.
- Scheduled elective surgery or other procedures requiring general anaesthesia during the study.
- Participant who is terminally ill or is inappropriate for placebo medication
- Any other significant disease or disorder which, in the opinion of the Investigator, may either put the participants at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the participant's ability to participate in the study.
- Contraindication to an MRI scan
- Rate uncontrolled atrial fibrillation precluding a cMR
- Significant peripheral vascular disease precluding an EP study
- A contraindication to anticoagulation
- A prosthetic aortic or tricuspid valve
- Significant Aortic valve disease
- Known LV thrombus
- Insufficient capacity to consent to the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Mechanical Dyssynchrony
Those with cardiac MRI evidence of mechanical dyssynchrony
|
Otros nombres:
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: No Mechanical Dyssynchrony
Those without mechanical dyssynchrony on cardiac MRI
|
Otros nombres:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
LV dP/dT during pacing
Periodo de tiempo: during temporary pacing study, approximately 2 hours
|
To assess LV dP/dT during different pacing modalities by intraventricular pressure wire.
A dP/dT change of >10% from baseline is a positive result.
|
during temporary pacing study, approximately 2 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlation of electrical and mechanical dyssynchrony
Periodo de tiempo: Data is collected prior to temporary pacing study, the post processing needed in order to correlate this data may take up to 2 months
|
To correlate the amount of mechanical dyssynchrony seen prior to pacing with electrical dyssynchrony measures from non-contact mapping and body surface mapping
|
Data is collected prior to temporary pacing study, the post processing needed in order to correlate this data may take up to 2 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aldo Rinaldi, MBBS MD FHRS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- nQRS-CRT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca
-
NCT05255172Inscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase III
-
NCT04705337TerminadoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart Association
-
NCT00238446TerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
NCT03727646TerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association
Ensayos clínicos sobre Temporary pacing study
-
NCT07467031Aún no reclutandoAlteración de la conducción cardíaca
-
NCT06891547Terminado
-
NCT05589948Terminado
-
NCT02871817DesconocidoRetinopatía diabética | La degeneración macular relacionada con la edad | Metamorfopsia
-
NCT05783232TerminadoDepresión | Dolor | Dormir | Ansiedad
-
NCT05436145TerminadoDepresión | Actividad física | Dormir | Estado animico
-
NCT03972293TerminadoDepresión | Actividad física | Dormir | Estado animico