Vestibulopatía con déficit de ganancia del reflejo ocular del vestíbulo (VOR) (VOR)
Vestibulopatía con déficit de ganancia del reflejo ocular vestibular (VOR): características de los movimientos oculares sacádicos abiertos y encubiertos medidos por la prueba de impulso de la cabeza por video (vHIT)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Liraz Tencer-Lagziel, MA
- Número de teléfono: +972-9-7440429
- Correo electrónico: liraztencer@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Oz Zur, PHD
- Número de teléfono: +972-9-7440429
- Correo electrónico: zurbalance@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ra'anana, Israel, 4330010
- Israeli Center for the Treatment of Dizziness and Imbalance
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con vestibulopatía unilateral o bilateral que vive de forma independiente en la comunidad
Criterio de exclusión:
- deterioro del estado cognitivo trastorno neurológico enfermedad o trastornos que pueden afectar el equilibrio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
Los pacientes del grupo de control seguirán las instrucciones del médico (medicamentos, etc.) y no participarán en ningún programa de fisioterapia.
|
|
|
Experimental: Grupo de tratamiento PT para el trastorno del equilibrio
Los pacientes de este grupo de investigación se unirán a un grupo de tratamiento de fisioterapia de 3 meses diseñado para mejorar el equilibrio.
El servicio para el grupo es proporcionado por laboratorio.
|
Ejercicios grupales transmitidos por fisioterapeuta (Hasta cuatro participantes en cada grupo).
|
|
Experimental: ejercicios computarizados domiciliarios independientes
Los pacientes de este grupo serán tratados con un programa de ejercicio computarizado domiciliario independiente de 3 meses.
Cada paciente recibirá un código de acceso personal para el programa de ejercicios.
La duración de cada práctica es de 5-10 minutos por día.
|
Programa de ejercicios a distancia acompañado de la guía de un fisioterapeuta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a los movimientos oculares sacádicos basales después de 3 y 6 meses medidos por la prueba de impulso de la cabeza en video (vhit)
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de vestibulopatía aguda, después de 3 y 6 meses después de vestibulopatía aguda
|
El Vhit incorpora una nueva tecnología que utiliza unas gafas de video livianas de alta velocidad para medir la alta velocidad y registrar movimientos sacádicos de "recuperación" en pacientes con función VOR alterada.
examinaremos los cambios desde el inicio en la latencia, frecuencia y duración de los movimientos oculares sacádicos abiertos y encubiertos.
Además, nos gustaría examinar los cambios a lo largo del tiempo en la proporción entre el movimiento de la cabeza y el de los ojos (Ganancia).
|
hasta 7 días después de vestibulopatía aguda, después de 3 y 6 meses después de vestibulopatía aguda
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la oscilación de la velocidad inicial a los 3 y 6 meses medido por plataforma de fuerza
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de vestibulopatía aguda, después de 3 y 6 meses después de vestibulopatía aguda
|
La plataforma de fuerza está diseñada para medir las fuerzas y los momentos aplicados a su superficie superior cuando un sujeto se para, camina o salta sobre ella.
Las placas de fuerza se utilizan regularmente en investigaciones y estudios clínicos que analizan el equilibrio, la marcha y el rendimiento deportivo (www.amti.biz).
Los datos del centro de presión (COP) durante las pruebas de estabilidad se muestrearán a una frecuencia de 100 Hz.
Realizaremos la escala de equilibrio zur (ZBS) en el plato en cada momento y evaluaremos los cambios desde la línea de base.
|
hasta 7 días después de vestibulopatía aguda, después de 3 y 6 meses después de vestibulopatía aguda
|
|
Cambios desde el inicio en la confianza del equilibrio a los 3 y 6 meses después de la vestibulopatía medidos por el cuestionario ABC
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de vestibulopatía aguda, después de 3 y 6 meses después de vestibulopatía aguda
|
El ABC es una de varias herramientas diseñadas para medir la confianza de un individuo en su capacidad para realizar actividades diarias sin caerse.
|
hasta 7 días después de vestibulopatía aguda, después de 3 y 6 meses después de vestibulopatía aguda
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carmeli Eli, Prof, Haifa University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- UHaifa2808
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre programa de fisioterapia (grupo)
-
NCT03763591TerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturación