Vestibulopati med Vestibulo Ocular Reflex (VOR) Gain Deficit (VOR)
Vestibulopati med Vestibulo Ocular Reflex (VOR) Gain Deficit - Karakteristika af åbenlyse og skjulte sakkadiske øjenbevægelser målt ved Video Head Impulse Test (vHIT)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Liraz Tencer-Lagziel, MA
- Telefonnummer: +972-9-7440429
- E-mail: liraztencer@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Oz Zur, PHD
- Telefonnummer: +972-9-7440429
- E-mail: zurbalance@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ra'anana, Israel, 4330010
- Israeli Center for the Treatment of Dizziness and Imbalance
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med ensidig eller bilateral vestibulopati, der lever selvstændigt i samfundet
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv tilstandsnedgang neurologisk lidelse sygdom eller lidelser, der kan påvirke balancen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil følge lægens anvisninger (medicin osv.) og vil ikke deltage i noget fysioterapiprogram.
|
|
|
Eksperimentel: PT behandlingsgruppe for balanceforstyrrelse
Patienter i denne forskningsgruppe vil slutte sig til en 3 måneders fysioterapibehandlingsgruppe designet til at forbedre balancen.
Tjenesten for gruppen udføres af laboratoriet.
|
Øvelsesgruppe overført af fysioterapeut (Op til fire deltagere i hver gruppe).
|
|
Eksperimentel: uafhængige hjemmecomputeriserede øvelser
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med 3 måneders uafhængigt hjemmecomputeriseret træningsprogram.
Hver patient vil modtage en personlig adgangskode til træningsprogrammet.
Varigheden af hver praksis er 5-10 minutter om dagen.
|
Fjerntræningsprogram ledsaget af en fysioterapeutvejledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline saccadiske øjenbevægelser efter 3 og 6 måneder målt ved videohovedimpulstesten (vhit)
Tidsramme: op til 7 dage efter akut vestibulopati, efter 3 og 6 måneder efter akut vestibulopati
|
Vhit inkorporerer en ny teknologi, der bruger en højhastigheds letvægts videobrille til at måle høj hastighed og optage "catch up" saccader hos patienter med nedsat VOR funktion.
vi vil undersøge ændringerne fra baseline i latensen, frekvensen og varigheden af de åbenlyse og skjulte saccadiske øjenbevægelser.
Derudover vil vi gerne undersøge ændringer over tid i forholdet mellem hovedet og øjenbevægelsen (Gain).
|
op til 7 dage efter akut vestibulopati, efter 3 og 6 måneder efter akut vestibulopati
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline hastighedssvaj efter 3 og 6 måneder målt ved kraftplatform
Tidsramme: op til 7 dage efter akut vestibulopati, efter 3 og 6 måneder efter akut vestibulopati
|
Kraftpladen er designet til at måle de kræfter og momenter, der påføres dens øverste overflade, når en person står, træder eller hopper på den.
Kraftplader bruges jævnligt i forskning og kliniske undersøgelser, der ser på balance, gang og sportspræstationer (www.amti.biz).
Trykcenterdata (COP) under stabilitetstestene vil blive udtaget ved en frekvens på 100 Hz.
Vi vil udføre zur balance-skalaen (ZBS) på pladen hver gang og evaluere ændringerne fra baseline.
|
op til 7 dage efter akut vestibulopati, efter 3 og 6 måneder efter akut vestibulopati
|
|
Ændringer fra baseline i balancekonfidens 3 og 6 måneder efter vestibulopati målt ved ABC-spørgeskemaet
Tidsramme: op til 7 dage efter akut vestibulopati, efter 3 og 6 måneder efter akut vestibulopati
|
ABC er et af flere værktøjer designet til at måle en persons tillid til hendes/hans evne til at udføre daglige aktiviteter uden at falde.
|
op til 7 dage efter akut vestibulopati, efter 3 og 6 måneder efter akut vestibulopati
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmeli Eli, Prof, Haifa University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UHaifa2808
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulopati, akut perifer
-
NCT04922606Tilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV Access
Kliniske forsøg med fysioterapi program (gruppe)
-
NCT06957405RekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gang
-
NCT07102797RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)
-
NCT06975449AfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitet
-
NCT06338917Aktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblem
-
NCT06851117Afsluttet
-
NCT03681678AfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; Vagina
-
NCT05339711AfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | Symptom
-
NCT01986257AfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)
-
NCT05214859AfsluttetIntellektuel handicap | Mor-barn forhold