Vestibulopathie mit Vestibulo-Okularreflex (VOR)-Verstärkungsdefizit (VOR)
Vestibulopathie mit Vestibulo-Okularreflex (VOR)-Gewinndefizit – Merkmale offener und verdeckter sakkadischer Augenbewegungen, gemessen mit dem Video-Kopf-Impuls-Test (vHIT)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Liraz Tencer-Lagziel, MA
- Telefonnummer: +972-9-7440429
- E-Mail: liraztencer@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Oz Zur, PHD
- Telefonnummer: +972-9-7440429
- E-Mail: zurbalance@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Ra'anana, Israel, 4330010
- Israeli Center for the Treatment of Dizziness and Imbalance
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit unilateraler oder bilateraler Vestibulopathie, die unabhängig in der Gemeinschaft lebt
Ausschlusskriterien:
- Abnahme des kognitiven Zustands neurologische Störung Krankheit oder Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe befolgen die Anweisungen des Arztes (Medikamente usw.) und nehmen an keinem Physiotherapieprogramm teil.
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Experimental: PT-Behandlungsgruppe für Gleichgewichtsstörungen
Patienten in dieser Forschungsgruppe werden an einer 3-monatigen Physiotherapie-Behandlungsgruppe teilnehmen, die darauf abzielt, das Gleichgewicht zu verbessern.
Der Service für die Gruppe wird vom Labor erbracht.
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Übungsgruppe übertragen von Physiotherapeuten (bis zu vier Teilnehmer in jeder Gruppe).
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|
Experimental: selbstständige computergestützte Heimübungen
Patienten in dieser Gruppe werden mit einem 3-monatigen unabhängigen computergestützten Trainingsprogramm zu Hause behandelt.
Jeder Patient erhält einen persönlichen Zugangscode für das Übungsprogramm.
Die Dauer jeder Übung beträgt 5-10 Minuten pro Tag.
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Remote-Übungsprogramm begleitet von einem Physiotherapeuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber den sakkadischen Augenbewegungen nach 3 und 6 Monaten, gemessen mit dem Videokopfimpulstest (vhit)
Zeitfenster: bis 7 Tage nach akuter Vestibulopathie, nach 3 und 6 Monaten nach akuter Vestibulopathie
|
Das Vhit enthält eine neue Technologie, die eine leichte Hochgeschwindigkeits-Videobrille verwendet, um Hochgeschwindigkeits- und Aufhol-Sakkaden bei Patienten mit eingeschränkter VOR-Funktion zu messen und aufzuzeichnen.
Wir werden die Änderungen von der Grundlinie in der Latenz, Frequenz und Dauer der offenen und verdeckten sakkadischen Augenbewegungen untersuchen.
Außerdem möchten wir die zeitliche Veränderung des Verhältnisses zwischen Kopf- und Augenbewegung (Gain) untersuchen.
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bis 7 Tage nach akuter Vestibulopathie, nach 3 und 6 Monaten nach akuter Vestibulopathie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Basisgeschwindigkeitsschwankung nach 3 und 6 Monaten, gemessen mit der Kraftplattform
Zeitfenster: bis 7 Tage nach akuter Vestibulopathie, nach 3 und 6 Monaten nach akuter Vestibulopathie
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Die Kraftmessplatte misst die Kräfte und Momente, die auf ihre Oberfläche wirken, wenn ein Proband darauf steht, tritt oder springt.
Kraftmessplatten werden regelmäßig in der Forschung und in klinischen Studien eingesetzt, die sich mit Gleichgewicht, Gang und sportlicher Leistung befassen (www.amti.biz).
Die Daten des Druckschwerpunkts (COP) während der Stabilitätstests werden mit einer Frequenz von 100 Hz abgetastet.
Wir führen zu jedem Zeitpunkt die Waage zur Balance (ZBS) auf der Platte durch und bewerten die Veränderungen gegenüber der Grundlinie.
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bis 7 Tage nach akuter Vestibulopathie, nach 3 und 6 Monaten nach akuter Vestibulopathie
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Veränderungen des Gleichgewichtsvertrauens gegenüber dem Ausgangswert 3 und 6 Monate nach der Vestibulopathie, gemessen anhand des ABC-Fragebogens
Zeitfenster: bis 7 Tage nach akuter Vestibulopathie, nach 3 und 6 Monaten nach akuter Vestibulopathie
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Das ABC ist eines von mehreren Instrumenten, die entwickelt wurden, um das Vertrauen einer Person in ihre/seine Fähigkeit zu messen, tägliche Aktivitäten auszuführen, ohne zu stürzen.
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bis 7 Tage nach akuter Vestibulopathie, nach 3 und 6 Monaten nach akuter Vestibulopathie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carmeli Eli, Prof, Haifa University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- UHaifa2808
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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