Vestibulopatia z deficytem wzmocnienia przedsionkowo-ocznego (VOR). (VOR)
Vestibulopathy with Vestibulo Ocular Reflex (VOR) Deficit Gain - Charakterystyka jawnych i ukrytych sakadycznych ruchów gałek ocznych mierzona testem Video Head Impulse Test (vHIT)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liraz Tencer-Lagziel, MA
- Numer telefonu: +972-9-7440429
- E-mail: liraztencer@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Oz Zur, PHD
- Numer telefonu: +972-9-7440429
- E-mail: zurbalance@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ra'anana, Izrael, 4330010
- Israeli Center for the Treatment of Dizziness and Imbalance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano jednostronną lub obustronną westybulopatię żyjącą samodzielnie w społeczności
Kryteria wyłączenia:
- spadek stanu poznawczego zaburzenia neurologiczne choroba lub zaburzenia, które mogą wpływać na równowagę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą stosować się do zaleceń lekarza (leki itp.) i nie będą uczestniczyć w żadnym programie fizjoterapeutycznym.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia PT dla zaburzeń równowagi
Pacjenci z tej grupy badawczej dołączą do 3-miesięcznej grupy fizjoterapeutycznej mającej na celu poprawę równowagi.
Obsługę grupy zapewnia Laboratorium.
|
Ćwiczenia grupowe przekazywane przez fizjoterapeutę (do czterech uczestników w każdej grupie).
|
|
Eksperymentalny: samodzielne domowe ćwiczenia komputerowe
Pacjenci z tej grupy będą leczeni 3-miesięcznym niezależnym programem ćwiczeń komputerowych w domu.
Każdy pacjent otrzyma osobisty kod dostępu do programu ćwiczeń.
Czas trwania każdej praktyki to 5-10 minut dziennie.
|
Zdalny program ćwiczeń wraz ze wskazówkami fizjoterapeuty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ruchów sakkadowych gałek ocznych w porównaniu z wartościami wyjściowymi po 3 i 6 miesiącach mierzona za pomocą testu ruchu impulsowego głowy wideo (vhit)
Ramy czasowe: do 7 dni po ostrej westibulopatii, po 3 i 6 miesiącach od ostrej westibulopatii
|
Vhit zawiera nową technologię, która wykorzystuje szybkie, lekkie gogle wideo do pomiaru dużej prędkości i rejestrowania sakad „dogonionych” u pacjentów z upośledzoną funkcją VOR.
zbadamy zmiany od linii bazowej w opóźnieniu, częstotliwości i czasie trwania jawnych i ukrytych sakkadowych ruchów gałek ocznych.
Ponadto chcielibyśmy zbadać zmiany w czasie w stosunku między ruchem głowy a ruchem gałek ocznych (wzmocnienie).
|
do 7 dni po ostrej westibulopatii, po 3 i 6 miesiącach od ostrej westibulopatii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wahań prędkości w stosunku do linii podstawowej po 3 i 6 miesiącach mierzona za pomocą platformy siłowej
Ramy czasowe: do 7 dni po ostrej westibulopatii, po 3 i 6 miesiącach od ostrej westibulopatii
|
Płytka siłowa jest przeznaczona do pomiaru sił i momentów przykładanych do jej górnej powierzchni, gdy badany stoi, wchodzi na nią lub skacze.
Płytki siłowe są regularnie używane w badaniach i badaniach klinicznych dotyczących równowagi, chodu i wyników sportowych (www.amti.biz).
Dane środka nacisku (COP) podczas testów stabilności będą pobierane z częstotliwością 100 Hz.
Za każdym razem wykonamy skalę równowagi zur (ZBS) na płytce i ocenimy zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
|
do 7 dni po ostrej westibulopatii, po 3 i 6 miesiącach od ostrej westibulopatii
|
|
Zmiany ufności równowagi w stosunku do wartości wyjściowych po 3 i 6 miesiącach od wystąpienia westybulopatii mierzone za pomocą kwestionariusza ABC
Ramy czasowe: do 7 dni po ostrej westibulopatii, po 3 i 6 miesiącach od ostrej westibulopatii
|
ABC jest jednym z kilku narzędzi zaprojektowanych do pomiaru pewności jednostki co do jej zdolności do wykonywania codziennych czynności bez upadków.
|
do 7 dni po ostrej westibulopatii, po 3 i 6 miesiącach od ostrej westibulopatii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Carmeli Eli, Prof, Haifa University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHaifa2808
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Westibulopatia, ostra choroba obwodowa
-
NCT07223190Jeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na program fizjoterapeutyczny (grupowy)
-
NCT05339711ZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | Objaw
-
NCT07151079RekrutacyjnyDobre samopoczucie | Lęk | Stres psychiczny | Depresja w okresie dojrzewania | Korona | Stres mniejszościowy | Dopuszczalność | Duma | Zinternalizowane piętno | Połączenie społeczności
-
NCT06946628Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT02351596Nieznany
-
NCT07071493Rejestracja na zaproszenie
-
NCT03526237ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy
-
NCT06903936RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
NCT04234685ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
NCT06940167ZakończonySzyjnopochodny ból głowy
-
NCT05438550Jeszcze nie rekrutacja