Vestibulopatia Vestibulo Ocular Reflex (VOR) -vajeella (VOR)
Vestibulopatia silmärefleksin (VOR) vahvistumisvajeella - Videopään impulssitestillä (vHIT) mitattujen avoimien ja peitettyjen silmän liikkeiden ominaisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liraz Tencer-Lagziel, MA
- Puhelinnumero: +972-9-7440429
- Sähköposti: liraztencer@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Oz Zur, PHD
- Puhelinnumero: +972-9-7440429
- Sähköposti: zurbalance@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ra'anana, Israel, 4330010
- Israeli Center for the Treatment of Dizziness and Imbalance
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu yksi- tai molemminpuolinen vestibulopatia, joka elää itsenäisesti yhteisössä
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivisen tilan heikkeneminen neurologinen häiriö sairaus tai häiriöt, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat noudattavat lääkärin ohjeita (lääkkeet jne.) eivätkä osallistu mihinkään fysioterapiaohjelmaan.
|
|
|
Kokeellinen: Tasapainohäiriön PT-hoitoryhmä
Tämän tutkimusryhmän potilaat liittyvät 3 kuukauden fysioterapiahoitoryhmään, jonka tarkoituksena on parantaa tasapainoa.
Ryhmän palvelun tarjoaa laboratorio.
|
Fysioterapeutin välittämä harjoitusryhmä (enintään neljä osallistujaa kussakin ryhmässä).
|
|
Kokeellinen: itsenäisiä tietokoneistettuja kotiharjoituksia
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan 3 kuukauden itsenäisellä tietokoneohjatulla harjoitusohjelmalla.
Jokainen potilas saa henkilökohtaisen pääsykoodin harjoitusohjelmaan.
Jokaisen harjoituksen kesto on 5-10 minuuttia päivässä.
|
Etäharjoitusohjelma fysioterapeutin ohjauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen sakkadisista silmien liikkeistä 3 ja 6 kuukauden jälkeen mitattuna videopään impulssitestillä (vhit)
Aikaikkuna: enintään 7 päivää akuutin vestibulopatian jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua akuutista vestibulopatiasta
|
Vhit sisältää uuden teknologian, joka käyttää nopeaa kevyttä videolasia suuren nopeuden mittaamiseen ja "catch up" -sakkadien tallentamiseen potilailla, joilla on heikentynyt VOR-toiminto.
tarkastelemme muutoksia lähtötilanteesta ilmeisten ja piilotettujen sakkadisten silmäliikkeiden latenssissa, taajuudessa ja kestossa.
Lisäksi haluaisimme tarkastella ajan mittaan muutoksia pään ja silmän liikkeen välisessä suhteessa (Gain).
|
enintään 7 päivää akuutin vestibulopatian jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua akuutista vestibulopatiasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivan nopeuden heilahtelusta 3 ja 6 kuukauden kohdalla voimatasolla mitattuna
Aikaikkuna: enintään 7 päivää akuutin vestibulopatian jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua akuutista vestibulopatiasta
|
Voimalevy on suunniteltu mittaamaan sen yläpintaan kohdistuvia voimia ja momentteja, kun kohde seisoo, astuu tai hyppää sen päällä.
Voimalevyjä käytetään säännöllisesti tutkimuksessa ja kliinisissä tutkimuksissa, joissa tarkastellaan tasapainoa, kävelyä ja urheilusuoritusta (www.amti.biz).
Painekeskuksen (COP) tiedot vakaustestien aikana otetaan näytteitä 100 Hz:n taajuudella.
Suoritamme zur-tasapainoasteikon (ZBS) levylle joka kerta ja arvioimme muutokset lähtötasosta.
|
enintään 7 päivää akuutin vestibulopatian jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua akuutista vestibulopatiasta
|
|
Muutokset lähtötasosta tasapainoluottamuksessa 3 ja 6 kuukauden kuluttua vestibulopatiasta ABC-kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: enintään 7 päivää akuutin vestibulopatian jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua akuutista vestibulopatiasta
|
ABC on yksi monista työkaluista, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön luottamusta kykyynsä suorittaa päivittäisiä toimintoja kaatumatta.
|
enintään 7 päivää akuutin vestibulopatian jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua akuutista vestibulopatiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carmeli Eli, Prof, Haifa University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHaifa2808
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vestibulopatia, akuutti perifeerinen
-
NCT05683366ValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointi
-
NCT04922606Ilmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV Accessille
-
NCT07615738Ei vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointi
Kliiniset tutkimukset fysioterapiaohjelma (ryhmä)
-
NCT07510737Ei vielä rekrytointia
-
NCT01550718Valmis
-
NCT07426588Valmis
-
NCT03681678ValmisVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; Emätin
-
NCT06501014ValmisAivohalvaus | Kuntoutus
-
NCT05214859Valmis
-
NCT01986257ValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)