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Efectos en la Calidad de Vida Laboral de Enfermeras de una Intervención Educativa para Fortalecer su Práctica Humanística (ExpCare)

2 de febrero de 2021 actualizado por: Philippe Delmas, Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Efectos sobre la calidad de vida laboral de las enfermeras y sobre la calidad de vida de los pacientes de una intervención educativa para fortalecer la práctica humanística entre las enfermeras de hemodiálisis en Suiza: un ensayo controlado aleatorio grupal de métodos mixtos

Los pacientes en hemodiálisis (HD) constituyen una población vulnerable con importantes necesidades de salud. Suelen ser personas mayores con enfermedades crónicas comórbidas. A pesar de la importante atención técnica que reciben, estos pacientes indican que la calidad de la relación humana que se desarrolla con las enfermeras, elemento central en la atención que recibe esta población, puede volverse terapéutica. Esta característica de la relación humana constituye la piedra angular de la práctica humanística (práctica del cuidado) que todo enfermero debe adherirse. Sin embargo, según algunos autores, dicha práctica tiende a desvanecerse con el tiempo. En 2012, un estudio piloto permitió probar una intervención educativa basada en la Teoría del Cuidado Humano de Watson, cuyo objetivo era optimizar las prácticas humanísticas de los enfermeros. La intervención, desarrollada por primera vez en Quebec y adaptada en Suiza por un comité de expertos, se entregó a un grupo de nueve enfermeras de HD (Cantón de Vaud, Suiza) y se evaluó. Los resultados preliminares (cualitativos y cuantitativos) mostraron que la intervención es altamente factible y aceptable. Además, en términos de resultados preliminares, las enfermeras participantes parecieron fortalecer sus actitudes/comportamientos de cuidado hacia los pacientes con HD después de la intervención. Los análisis cuantitativos de los cuestionarios de los pacientes mostraron que los pacientes en HD percibieron cambios significativos en las actitudes/comportamientos de cuidado de las enfermeras y mantuvieron su nivel de calidad de vida (QoL) a lo largo del tiempo, lo que es una ventaja definitiva para esta población. A la luz de estos resultados positivos, es importante continuar con esta línea de investigación para examinar con mayor precisión los efectos de la intervención tanto en enfermeras como en pacientes. Con este fin, los investigadores proponen realizar un ensayo controlado aleatorizado (ECA) grupal de métodos mixtos para evaluar los efectos de una intervención educativa para fortalecer la práctica humanística entre las enfermeras que trabajan en unidades de HD en la Suiza francesa, sobre la calidad percibida de la relación enfermera-paciente (NPR), cohesión del equipo de enfermería, calidad de vida laboral (CV) de las enfermeras y CV de los pacientes en HD. Los conocimientos adquiridos en el curso del estudio contribuirán para fortalecer la práctica humanística de los enfermeros, factor clave en la calidad de vida de los pacientes en HD.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
241

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Genève, Suiza
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
    • Jura
      • Delémont, Jura, Suiza
        • Hôpital du Jura
    • Vallais
      • Martigny, Vallais, Suiza
        • Hôpital du Valais - Martigny
      • Monthey, Vallais, Suiza
        • Hôpital Riviera-Chablais (HRC)
      • Sierre, Vallais, Suiza
        • Hôpital du Valais - Sierre
      • Sion, Vallais, Suiza
        • Hôpital du Valais - Sion
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Morges, Vaud, Suiza
        • Hôpital de Morges - Ensemble Hospitalier de la Côte
      • Payerne, Vaud, Suiza
        • Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
      • Yverdon-les-Bains, Vaud, Suiza
        • Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermeras:

    1. tener al menos 6 meses de experiencia laboral en el departamento;
    2. consentimiento para participar en el estudio. Además, se excluirán las enfermeras que pretendan dejar la unidad de HD en los próximos 3 meses.

  • Pacientes

    1. tener al menos 18 años de edad y estar bajo tratamiento activo durante al menos 6 meses;
    2. entender y leer francés;
    3. capaz de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • enfermeras:

    1. intención de dejar la unidad HD en los 3 meses posteriores al inicio del proyecto

  • Pacientes

    1. ser diagnosticado con demencia
    2. ser un nuevo paciente de HD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: intervención educativa
Diversas actividades pedagógicas para movilizar los diez Factores Carativos de Watson
Otro: Intervención educativa - práctica de enfermería humanista

Cuatro sesiones educativas:

  • Adquisición de conceptos básicos de la práctica del cuidado (I)
  • Adquisición de conceptos básicos de la práctica del cuidado (II)
  • Búsqueda de sentido: incidir en la esperanza de las personas a través de la práctica humanística
  • Representación de diferentes actitudes y comportamientos de cuidado en un ejercicio de simulación intermedia con el actor
Sin intervención: control
Sin intervención durante los diferentes tiempos de medición. La intervención educativa se entregará después de la última medida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación enfermera-paciente (NPR)
Periodo de tiempo: 30 meses
La NPR se medirá con la versión francesa (EIIP-70) de la Escala de interacción enfermera-paciente cariñosa (CNPI-70). Esta herramienta consta de 70 elementos en 10 dimensiones que capturan cada uno de los 10 CF de Watson. Permite a las enfermeras autoevaluar su frecuencia de actitudes/comportamientos de cuidado. Más concretamente, el EIIP-70 cubre las siguientes dimensiones: humanismo (6 ítems), esperanza (7 ítems), sensibilidad (6 ítems), relación (7 ítems), emociones (6 ítems), resolución de problemas (6 ítems), enseñanza (11 ítems), asistencia (10 ítems) y factores existenciales (6 ítems). Los encuestados deben elegir entre cinco respuestas que van desde 1 (casi nunca) hasta 5 (casi siempre). Esta herramienta fue validada en 377 estudiantes de enfermería y demuestra buenas propiedades psicométricas (los alfas de Cronbach para las diez subdimensiones oscilan entre .73 y .91).
30 meses
Cohesión del equipo de enfermería
Periodo de tiempo: 30 meses
La cohesión del equipo se medirá con el Cuestionario de Entorno de Grupo (GEQ), que posteriormente se adaptó para los equipos de trabajo. Al igual que el original, la versión francesa contiene 18 ítems y abarca las cuatro dimensiones de la cohesión del equipo, a saber, la atracción del encuestado por el grupo relacionada con lo social (5 ítems, 1 de los cuales tiene puntuación inversa), la atracción del encuestado por el grupo relacionada con la tarea ( 4 ítems, 2 de los cuales se califican al revés), integración grupal relacionada con lo social según la percepción del encuestado (4 ítems, 2 de los cuales se califican al revés) e integración grupal relacionada con la tarea según la percepción del encuestado (5 ítems, 1 de los cuales es anotado al revés). La escala de respuesta va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). El cuestionario fue probado en una muestra de enfermeras de otra institución de salud. No surgieron mayores dificultades de comprensión. Los alfas de Cronbach para las diferentes dimensiones oscilan entre 0,71 y 0,81.
30 meses
Calidad de vida laboral de las enfermeras (CVV) - enfermeras
Periodo de tiempo: 30 meses
La calidad de vida laboral (QoWL) se medirá con una escala desarrollada por Elizur y Shye (70), traducida y validada en francés. La escala está compuesta por 16 ítems que exploran diferentes dimensiones de la CVL: psicológica (ítems 1-4), física (ítems 5-8), social (ítems 9-12) y cultural (ítems 13-16). Los encuestados deben elegir entre seis respuestas en una escala de Likert que van desde "una gran parte" hasta "muy poco".
30 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (CV) de los pacientes de hemodiálisis
Periodo de tiempo: 30 meses
La calidad de vida (QoL) de los pacientes con HD se explorará con una versión en francés del WHOQOL-BREF. Esta escala es un instrumento genérico que sirve para explorar la CV percibida y el impacto de los problemas de salud en la CV. Consta de 26 ítems que exploran cuatro dimensiones: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y medio ambiente (8 ítems). También contiene dos ítems que miden la CdV general, lo cual es una ventaja adicional de este instrumento. Los encuestados deben elegir entre cinco respuestas en una escala de Likert que va de 0 (nada) a 5 (completamente). El WHOQOLBREF produce una puntuación general de "perfil de calidad de vida" en una escala de 0 a 100, así como puntuaciones para cada dimensión. Una puntuación alta indica una calidad de vida percibida alta. La versión francesa traducida y validada ha mostrado propiedades psicométricas perfectamente satisfactorias y buena aceptabilidad por parte de la población con una tasa de no respuesta inferior al 5%.
30 meses
Relación enfermera-paciente (NPR) - pacientes
Periodo de tiempo: 30 meses
La NPR se explorará con la versión francesa (EIIP-70) (66) de la Escala de interacción enfermera-paciente cariñosa (CNPI-70) (para una descripción de las dimensiones, consulte la sección Enfermera). Solo se ha cambiado el destinatario para adaptar los ítems al punto de vista del paciente. La escala ha sido validada en una población francesa de pacientes que viven con el VIH y presenta propiedades psicométricas perfectamente satisfactorias (alfas de Cronbach de 0,75 a 0,85). La escala permite a los pacientes en HD evaluar las actitudes y comportamientos de cuidado de las enfermeras.
30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Swiss National Science Foundation
Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Universite du Quebec en Outaouais
School of Management and Engineering Vaud
Lausanne University Hospital (CHUV)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Philippe Delmas, PhD, Haute Ecole de la Santé La Source

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
24 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de febrero de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • FNS 10001C_172588

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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