Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter på sjuksköterskors arbetslivskvalitet av en utbildningsinsats för att stärka deras humanistiska praktik (ExpCare)

2 februari 2021 uppdaterad av: Philippe Delmas, Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Effekter på sjuksköterskors arbetslivskvalitet och på patienters livskvalitet av en pedagogisk intervention för att stärka humanistisk praxis bland hemodialyssjuksköterskor i Schweiz: ett kluster med blandade metoder, randomiserat kontrollerat försök

Hemodialyspatienter (HD) utgör en sårbar befolkning med betydande hälsobehov. De är ofta äldre personer med samtidiga kroniska tillstånd. Trots den omfattande tekniska vård de får, indikerar dessa patienter att kvaliteten på den mänskliga relation som utvecklas med sjuksköterskor - det centrala elementet i den vård som denna befolkning får - kan bli terapeutisk. Denna egenskap hos den mänskliga relationen utgör hörnstenen i den humanistiska praktiken (vårdande praktiken) som alla sjuksköterskor bör hålla sig till. Men enligt vissa författare tenderar sådan praxis att blekna med tiden. 2012 tillät en pilotstudie att testa en pedagogisk intervention baserad på Watsons Theory of Human Caring, vars syfte var att optimera sjuksköterskors humanistiska metoder. Interventionen, som först utvecklades i Quebec och anpassades i Schweiz av en expertkommitté, levererades till en grupp på nio HD-sjuksköterskor (kantonen Vaud, Schweiz) och utvärderades. Preliminära resultat (kvalitativa och kvantitativa) visade att interventionen var mycket genomförbar och acceptabel. Dessutom, när det gäller preliminära resultat, verkade deltagande sjuksköterskor stärka sina vårdande attityder/beteenden gentemot HD-patienter efter intervention. Kvantitativa analyser av patienternas frågeformulär visade att HD-patienter upplevde signifikanta förändringar i sjuksköterskors vårdande attityder/beteenden och bibehöll sin livskvalitet (QoL) över tid, vilket är en klar vinst för denna population. Mot bakgrund av dessa positiva resultat är det viktigt att fortsätta denna undersökningslinje för att mer exakt undersöka insatsens effekter på både sjuksköterskor och patienter. För detta ändamål föreslår utredarna att man genomför en randomiserad klusterstudie med blandade metoder (RCT) för att bedöma effekterna av en pedagogisk intervention för att stärka humanistisk praxis bland sjuksköterskor som arbetar på HD-enheter i franska Schweiz, på den upplevda kvaliteten på relationen mellan sjuksköterska och patient. (NPR), sjuksköterskors teamsammanhållning, sjuksköterskors arbetslivskvalitet (QoWL), och HD-patienters QoL. Kunskaper som förvärvats under studiens gång kommer att bidra till att stärka sjuksköterskors humanistiska praktik, en nyckelfaktor i HD-patienters livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
241

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Genève, Schweiz
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
    • Jura
      • Delémont, Jura, Schweiz
        • Hôpital du Jura
    • Vallais
      • Martigny, Vallais, Schweiz
        • Hôpital du Valais - Martigny
      • Monthey, Vallais, Schweiz
        • Hôpital Riviera-Chablais (HRC)
      • Sierre, Vallais, Schweiz
        • Hôpital du Valais - Sierre
      • Sion, Vallais, Schweiz
        • Hôpital du Valais - Sion
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz
        • Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV)
      • Morges, Vaud, Schweiz
        • Hôpital de Morges - Ensemble Hospitalier de la Côte
      • Payerne, Vaud, Schweiz
        • Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
      • Yverdon-les-Bains, Vaud, Schweiz
        • Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjuksköterskor:

    1. ha minst 6 månaders arbetslivserfarenhet på avdelningen;
    2. samtycke till att delta i studien. Dessutom kommer sjuksköterskor som har för avsikt att lämna HD-enheten inom 3 månader att uteslutas

  • Patienter

    1. vara minst 18 år och under aktiv behandling i minst 6 månader;
    2. förstå och läsa franska;
    3. kunna ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Sjuksköterskor:

    1. avsikt att lämna HD-enheten inom 3 månader efter projektets början

  • Patienter

    1. diagnostiseras med demens
    2. att vara en ny HD-patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: pedagogisk intervention
Olika pedagogiska aktiviteter för att mobilisera Watsons tio Carative Factors
Övrig: Pedagogisk intervention - humanistisk omvårdnadspraktik

Fyra utbildningstillfällen:

  • Förvärv av kärnkoncept för vårdpraktik (I)
  • Förvärv av kärnkoncept för vårdpraxis (II)
  • Sök efter mening: Att påverka hopp hos människor genom humanistisk praktik
  • Utveckla olika omtänksamma attityder och beteenden i en mellanliggande simuleringsövning med skådespelare
Inget ingripande: kontrollera
Inget ingrepp under de olika mättiderna. Pedagogisk intervention kommer att levereras efter den sista åtgärden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuksköterska-patient relation (NPR)
Tidsram: 30 månader
NPR kommer att mätas med den franska versionen (EIIP-70) av Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70). Detta verktyg består av 70 föremål i 10 dimensioner som fångar var och en av Watsons 10 CF. Det gör det möjligt för sjuksköterskor att självutvärdera sin frekvens av vårdande attityder/beteenden. Mer specifikt täcker EIIP-70 följande dimensioner: humanism (6 artiklar), hopp (7 artiklar), känslighet (6 artiklar), relation (7 artiklar), känslor (6 artiklar), problemlösning (6 artiklar), undervisning (11 poster), assistans (10 poster) och existentiella faktorer (6 poster). Respondenterna måste välja mellan fem svar från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid). Detta verktyg validerades på 377 sjuksköterskestudenter och visar goda psykometriska egenskaper (Cronbachs alfa för de tio underdimensionerna sträcker sig från 0,73 till 0,91).
30 månader
Sjukskötersketeams sammanhållning
Tidsram: 30 månader
Teamsammanhållningen kommer att mätas med Group Environment Questionnaire (GEQ), som sedan anpassades för arbetslag. Liksom originalet innehåller den franska versionen 18 punkter och omfattar de fyra dimensionerna av teamsammanhållning, nämligen respondentens socialt relaterade attraktion till gruppen (5 objekt, varav 1 är omvänt poängsatt), respondentens uppgiftsrelaterade attraktion till gruppen ( 4 objekt, varav 2 är omvänt poängsatta), socialrelaterad gruppintegration som uppfattas av respondenten (4 poster, varav 2 är omvänd poängsatta), och uppgiftsrelaterad gruppintegration som uppfattas av respondenten (5 objekt, varav 1 är omvänd poäng). Svarsskalan går från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Enkäten testades på ett urval av sjuksköterskor från en annan vårdinstitution. Inga större förståelse svårigheter framkom. Cronbachs alfa för de olika dimensionerna går från 0,71 till 0,81.
30 månader
Sjuksköterskors arbetslivskvalitet (QoWL) - sjuksköterskor
Tidsram: 30 månader
Arbetslivskvalitet (QoWL) kommer att mätas med en skala utvecklad av Elizur och Shye (70), översatt och validerad till franska. Skalan är sammansatt av 16 objekt som utforskar olika dimensioner av QoWL: psykologisk (punkt 1-4), fysisk (punkt 5-8), social (punkt 9-12) och kulturell (punkt 13-16). Respondenterna måste välja mellan sex svar på en Likert-skala som sträcker sig från "en mycket stor del" till "mycket liten".
30 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodyalispatienters livskvalitet (QoL)
Tidsram: 30 månader
Livskvalitet (QoL) för HD-patienter kommer att utforskas med en fransk version av WHOQOL-BREF. Denna skala är ett generiskt instrument som tjänar till att utforska upplevd livskvalitet och effekterna av hälsoproblem på livskvalitet. Den består av 26 objekt som utforskar fyra dimensioner: fysisk hälsa (7 artiklar), psykologisk hälsa (6 artiklar), sociala relationer (3 artiklar) och miljö (8 artiklar). Den innehåller också två objekt som mäter övergripande QoL, vilket är en extra fördel med detta instrument. Respondenterna måste välja mellan fem svar på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 5 (helt). WHOQOLBREF ger ett övergripande "QoL-profil"-poäng på en skala från 0 till 100, samt poäng för varje dimension. En hög poäng indikerar en hög upplevd QoL. Den franska versionen översatt och validerad och har visat helt tillfredsställande psykometriska egenskaper och god acceptans av befolkningen med en bortfallsfrekvens under 5 %.
30 månader
Sjuksköterska-patient relation (NPR) - patienter
Tidsram: 30 månader
NPR kommer att utforskas med den franska versionen (EIIP-70) (66) av Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70) (för en beskrivning av dimensioner, se avsnittet Sjuksköterska). Endast den tilltalade har ändrats för att anpassa objekten till patientens synvinkel. Skalan har validerats på en fransk population av patienter som lever med HIV och uppvisar helt tillfredsställande psykometriska egenskaper (Cronbachs alfa från 0,75 till 0,85). Skalan låter HD-patienter bedöma sjuksköterskors vårdande attityder och beteenden.
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Swiss National Science Foundation
Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Universite du Quebec en Outaouais
School of Management and Engineering Vaud
Lausanne University Hospital (CHUV)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Philippe Delmas, PhD, Haute Ecole de la Santé La Source

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
24 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
13 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
14 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 februari 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • FNS 10001C_172588

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientcentrerad vård

Kliniska prövningar på Pedagogisk intervention - humanistisk omvårdnadspraktik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar