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Efeitos na Qualidade de Vida no Trabalho dos Enfermeiros de uma Intervenção Educativa para Fortalecer sua Prática Humanística (ExpCare)

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Philippe Delmas, Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Efeitos na qualidade de vida no trabalho dos enfermeiros e na qualidade de vida dos pacientes de uma intervenção educacional para fortalecer a prática humanística entre enfermeiros de hemodiálise na Suíça: um estudo randomizado controlado por agrupamento de métodos mistos

Os pacientes em hemodiálise (HD) constituem uma população vulnerável com necessidades de saúde consideráveis. Muitas vezes, são pessoas idosas com condições crônicas comórbidas. Apesar do substancial cuidado técnico que recebem, esses pacientes indicam que a qualidade da relação humana que se desenvolve com os enfermeiros - elemento central no cuidado que essa população recebe - pode se tornar terapêutica. Esta característica da relação humana constitui a pedra angular da prática humanística (prática de cuidar) a que todos os enfermeiros devem aderir. No entanto, segundo alguns autores, tal prática tende a desaparecer com o tempo. Em 2012, um estudo piloto permitiu testar uma intervenção educativa baseada na Teoria do Cuidado Humano de Watson, cujo objetivo era otimizar as práticas humanísticas dos enfermeiros. A intervenção, desenvolvida pela primeira vez em Quebec e adaptada na Suíça por um comitê de especialistas, foi aplicada a um grupo de nove enfermeiras de HD (Cantão de Vaud, Suíça) e avaliada. Os resultados preliminares (qualitativos e quantitativos) mostraram que a intervenção é altamente viável e aceitável. Além disso, em termos de resultados preliminares, os enfermeiros participantes pareceram fortalecer suas atitudes/comportamentos de cuidado em relação aos pacientes em HD após a intervenção. Análises quantitativas dos questionários dos pacientes mostraram que os pacientes em HD perceberam mudanças significativas nas atitudes/comportamentos de cuidado dos enfermeiros e mantiveram seu nível de qualidade de vida (QoL) ao longo do tempo, o que é um ganho definitivo para essa população. À luz desses resultados positivos, é importante seguir essa linha de investigação para examinar com mais precisão os efeitos da intervenção tanto nos enfermeiros quanto nos pacientes. Para este fim, os investigadores propõem a realização de um estudo randomizado controlado (RCT) de métodos mistos para avaliar os efeitos de uma intervenção educacional para fortalecer a prática humanística entre enfermeiras que trabalham em unidades de HD na Suíça francesa, na qualidade percebida da relação enfermeira-paciente (NPR), coesão da equipe de enfermagem, qualidade de vida no trabalho (QVL) dos enfermeiros e QV dos pacientes em HD. Os conhecimentos adquiridos ao longo do estudo contribuirão para o fortalecimento da prática humanística do enfermeiro, fator fundamental na qualidade de vida dos pacientes em HD.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
241

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Genève, Suíça
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
    • Jura
      • Delémont, Jura, Suíça
        • Hôpital du Jura
    • Vallais
      • Martigny, Vallais, Suíça
        • Hôpital du Valais - Martigny
      • Monthey, Vallais, Suíça
        • Hôpital Riviera-Chablais (HRC)
      • Sierre, Vallais, Suíça
        • Hôpital du Valais - Sierre
      • Sion, Vallais, Suíça
        • Hôpital du Valais - Sion
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suíça
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Morges, Vaud, Suíça
        • Hôpital de Morges - Ensemble Hospitalier de la Côte
      • Payerne, Vaud, Suíça
        • Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
      • Yverdon-les-Bains, Vaud, Suíça
        • Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Enfermeiras:

    1. ter pelo menos 6 meses de experiência profissional no departamento;
    2. consentir em participar do estudo. Além disso, serão excluídos os enfermeiros que pretendem deixar a unidade de HD nos próximos 3 meses

  • Pacientes

    1. ter pelo menos 18 anos de idade e estar em tratamento ativo por pelo menos 6 meses;
    2. compreender e ler francês;
    3. capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Enfermeiras:

    1. intenção de deixar a unidade de HD nos 3 meses após o início do projeto

  • Pacientes

    1. sendo diagnosticado com demência
    2. ser um novo paciente de HD

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: intervenção educativa
Várias atividades pedagógicas para mobilizar os dez Fatores Carativos de Watson
Outro: Intervenção educativa - prática humanística de enfermagem

Quatro sessões educativas:

  • Aquisição de conceitos centrais da prática de cuidar (I)
  • Aquisição de conceitos centrais da prática de cuidar (II)
  • Busca de sentido: Influenciando a esperança nas pessoas por meio da prática humanística
  • Encenando diferentes atitudes e comportamentos de cuidado em um exercício de simulação intermediária com o ator
Sem intervenção: ao controle
Nenhuma intervenção durante os diferentes tempos de medição. A intervenção educativa será realizada após a última medida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação enfermeira-paciente (NPR)
Prazo: 30 meses
A NPR será medida com a versão francesa (EIIP-70) da Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70). Essa ferramenta compreende 70 itens em 10 dimensões que capturam cada um dos 10 CF do Watson. Permite aos enfermeiros autoavaliarem a sua frequência de atitudes/comportamentos de cuidado. Mais especificamente, o EIIP-70 abrange as seguintes dimensões: humanismo (6 itens), esperança (7 itens), sensibilidade (6 itens), relacionamento (7 itens), emoções (6 itens), resolução de problemas (6 itens), ensino (11 itens), assistência (10 itens) e fatores existenciais (6 itens). Os respondentes devem escolher entre cinco respostas variando de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre). Esta ferramenta foi validada em 377 estudantes de enfermagem e demonstra boas propriedades psicométricas (os alfas de Cronbach para as dez subdimensões variam de 0,73 a 0,91).
30 meses
Coesão da equipe de enfermagem
Prazo: 30 meses
A coesão da equipe será medida com o Questionário de Ambiente de Grupo (GEQ), posteriormente adaptado para equipes de trabalho. Como o original, a versão francesa contém 18 itens e abrange as quatro dimensões da coesão da equipe, ou seja, atração social do respondente pelo grupo (5 itens, 1 dos quais com pontuação reversa), atração relacionada à tarefa do respondente pelo grupo ( 4 itens, 2 dos quais com pontuação reversa), integração social do grupo conforme percebida pelo respondente (4 itens, 2 dos quais com pontuação reversa) e integração do grupo relacionada à tarefa conforme percebida pelo respondente (5 itens, 1 dos quais é pontuação reversa). A escala de resposta varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). O questionário foi testado numa amostra de enfermeiros de outra instituição de saúde. Não surgiram grandes dificuldades de compreensão. Os alfas de Cronbach para as diferentes dimensões vão de 0,71 a 0,81.
30 meses
Qualidade de vida no trabalho (QVL) dos enfermeiros - enfermeiros
Prazo: 30 meses
A qualidade de vida no trabalho (QVL) será medida com uma escala desenvolvida por Elizur e Shye (70), traduzida e validada em francês. A escala é composta por 16 itens que exploram diferentes dimensões da QVL: psicológica (itens 1-4), física (itens 5-8), social (itens 9-12) e cultural (itens 13-16). Os respondentes devem escolher entre seis respostas em uma escala Likert que varia de "uma parte muito grande" a "muito pouco".
30 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida (QV) de pacientes em hemodiálise
Prazo: 30 meses
A qualidade de vida (QV) de pacientes em HD será explorada com uma versão francesa do WHOQOL-BREF. Esta escala é um instrumento genérico que serve para explorar a QV percebida e o impacto dos problemas de saúde na QV. É composto por 26 itens que exploram quatro dimensões: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e meio ambiente (8 itens). Ele também contém dois itens que medem a QV geral, o que é uma vantagem adicional deste instrumento. Os respondentes devem escolher entre cinco respostas em uma escala Likert que varia de 0 (nada) a 5 (completamente). O WHOQOLBREF fornece uma pontuação geral do "perfil de qualidade de vida" em uma escala de 0 a 100, bem como pontuações para cada dimensão. Uma pontuação alta indica uma alta qualidade de vida percebida. A versão francesa traduzida e validada apresentou propriedades psicométricas perfeitamente satisfatórias e boa aceitabilidade pela população com taxa de não resposta abaixo de 5%.
30 meses
Relação enfermeira-paciente (NPR) - pacientes
Prazo: 30 meses
A NPR será explorada com a versão francesa (EIIP-70) (66) da Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70) (para uma descrição das dimensões, consulte a seção Enfermeira). Apenas a pessoa abordada foi alterada para adequar os itens ao ponto de vista do paciente. A escala foi validada em uma população francesa de pacientes vivendo com HIV e apresenta propriedades psicométricas perfeitamente satisfatórias (alfas de Cronbach de 0,75 a 0,85). A escala permite que os pacientes em HD avaliem as atitudes e comportamentos de cuidado dos enfermeiros.
30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Swiss National Science Foundation
Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Universite du Quebec en Outaouais
School of Management and Engineering Vaud
Lausanne University Hospital (CHUV)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Philippe Delmas, PhD, Haute Ecole de la Santé La Source

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
24 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de fevereiro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FNS 10001C_172588

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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