Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter på sygeplejerskers arbejdslivskvalitet af en pædagogisk indsats for at styrke deres humanistiske praksis (ExpCare)

2. februar 2021 opdateret af: Philippe Delmas, Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Effekter på sygeplejerskers arbejdslivskvalitet og på patienters livskvalitet af en pædagogisk intervention for at styrke humanistisk praksis blandt hæmodialysesygeplejersker i Schweiz: En blandet metodeklynge randomiseret kontrolleret forsøg

Hæmodialysepatienter (HD) udgør en sårbar befolkning med betydelige sundhedsbehov. Det er ofte ældre personer med komorbide kroniske lidelser. På trods af den omfattende tekniske pleje, de modtager, indikerer disse patienter, at kvaliteten af ​​den menneskelige relation, der udvikler sig til sygeplejersker - det centrale element i den pleje, denne befolkning modtager - kan blive terapeutisk. Dette træk ved den menneskelige relation udgør hjørnestenen i den humanistiske praksis (omsorgspraksis), som alle sygeplejersker bør holde sig til. Men ifølge nogle forfattere har sådan praksis en tendens til at falme over tid. I 2012 gav et pilotstudie mulighed for at teste en pædagogisk intervention baseret på Watsons Theory of Human Caring, hvis formål var at optimere sygeplejerskers humanistiske praksis. Interventionen, der først blev udviklet i Quebec og tilpasset i Schweiz af en komité af eksperter, blev leveret til en gruppe på ni HD-sygeplejersker (Canton of Vaud, Schweiz) og evalueret. Foreløbige resultater (kvalitative og kvantitative) viste, at interventionen var yderst gennemførlig og acceptabel. Med hensyn til foreløbige resultater syntes de deltagende sygeplejersker desuden at styrke deres omsorgsfulde holdninger/adfærd over for HS-patienter efter intervention. Kvantitative analyser af patienternes spørgeskemaer viste, at HS-patienter oplevede betydelige ændringer i sygeplejerskers omsorgsindstilling/-adfærd og opretholdt deres livskvalitet (QoL) over tid, hvilket er en klar gevinst for denne population. I lyset af disse positive resultater er det vigtigt at forfølge denne undersøgelseslinje for mere præcist at undersøge interventionens effekter på både sygeplejersker og patienter. Til dette formål foreslår efterforskerne, at der gennemføres et blandet metode-klynge-randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at vurdere virkningerne af en pædagogisk intervention til at styrke humanistisk praksis blandt sygeplejersker, der arbejder i HD-enheder i det franske Schweiz, på den oplevede kvalitet af sygeplejerske-patient-forholdet. (NPR), sygeplejerskers teamsammenhæng, sygeplejerskers arbejdslivskvalitet (QoWL), og HS-patienters QoL. Viden erhvervet i løbet af studiet vil bidrage til at styrke sygeplejerskers humanistiske praksis, en nøglefaktor i HS-patienters livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
241

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Genève, Schweiz
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
    • Jura
      • Delémont, Jura, Schweiz
        • Hôpital du Jura
    • Vallais
      • Martigny, Vallais, Schweiz
        • Hôpital du Valais - Martigny
      • Monthey, Vallais, Schweiz
        • Hôpital Riviera-Chablais (HRC)
      • Sierre, Vallais, Schweiz
        • Hôpital du Valais - Sierre
      • Sion, Vallais, Schweiz
        • Hôpital du Valais - Sion
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Morges, Vaud, Schweiz
        • Hôpital de Morges - Ensemble Hospitalier de la Côte
      • Payerne, Vaud, Schweiz
        • Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
      • Yverdon-les-Bains, Vaud, Schweiz
        • Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygeplejersker:

    1. have mindst 6 måneders erhvervserfaring i afdelingen;
    2. samtykke til at deltage i undersøgelsen. Derudover vil sygeplejersker, der agter at forlade HD-enheden i de kommende 3 måneder, blive udelukket

  • Patienter

    1. være mindst 18 år gammel og under aktiv behandling i mindst 6 måneder;
    2. forstå og læse fransk;
    3. kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygeplejersker:

    1. intention om at forlade HD-enheden inden for 3 måneder efter projektets begyndelse

  • Patienter

    1. bliver diagnosticeret med demens
    2. at være ny HS-patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: pædagogisk intervention
Forskellige pædagogiske aktiviteter for at mobilisere Watsons ti Carative Factors
Andet: Pædagogisk intervention - humanistisk sygeplejepraksis

Fire undervisningsforløb:

  • Tilegnelse af kernebegreber i omsorgspraksis (I)
  • Tilegnelse af kernebegreber i omsorgspraksis (II)
  • Søg efter mening: Påvirkning af håb i mennesker gennem humanistisk praksis
  • Indførelse af forskellige omsorgsfulde holdninger og adfærd i en mellemliggende simuleringsøvelse med skuespiller
Ingen indgriben: styring
Ingen indgriben i de forskellige måletidspunkter. Pædagogisk intervention vil blive leveret efter sidste foranstaltning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeplejerske-patient forhold (NPR)
Tidsramme: 30 måneder
NPR vil blive målt med den franske version (EIIP-70) af Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70). Dette værktøj omfatter 70 genstande fordelt på 10 dimensioner, der fanger hver af Watsons 10 CF. Det giver sygeplejersker mulighed for at selvevaluere deres hyppighed af omsorgsfulde holdninger/adfærd. Mere specifikt dækker EIIP-70 følgende dimensioner: humanisme (6 punkter), håb (7 genstande), følsomhed (6 genstande), forhold (7 genstande), følelser (6 genstande), problemløsning (6 genstande), undervisning (11 genstande), assistance (10 genstande) og eksistentielle faktorer (6 genstande). Respondenter skal vælge mellem fem svar fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid). Dette værktøj blev valideret på 377 sygeplejestuderende og demonstrerer gode psykometriske egenskaber (Cronbachs alfaer for de ti underdimensioner går fra 0,73 til 0,91).
30 måneder
Sygeplejersketeams sammenhængskraft
Tidsramme: 30 måneder
Teamsamhørighed vil blive målt med Group Environment Questionnaire (GEQ), som efterfølgende blev tilpasset til arbejdsteam. Ligesom originalen indeholder den franske version 18 elementer og omfatter de fire dimensioner af teamsamhørighed, nemlig respondentens social-relaterede tiltrækning til gruppen (5 elementer, hvoraf 1 er omvendt scoret), respondentens opgaverelaterede tiltrækning til gruppen ( 4 punkter, hvoraf 2 er omvendt scoret), socialrelateret gruppeintegration som opfattet af respondenten (4 punkter, hvoraf 2 er omvendt scoret), og opgaverelateret gruppeintegration som opfattet af respondenten (5 punkter, hvoraf 1 er omvendt score). Svarskalaen går fra 1 (meget uenig) til 5 (helt enig). Spørgeskemaet blev testet på en stikprøve af sygeplejersker fra en anden sundhedsinstitution. Der dukkede ingen større forståelsesproblemer op. Cronbachs alfaer for de forskellige dimensioner løber fra 0,71 til 0,81.
30 måneder
Sygeplejerskers arbejdslivskvalitet (QoWL) - sygeplejersker
Tidsramme: 30 måneder
Kvaliteten af ​​arbejdslivet (QoWL) vil blive målt med en skala udviklet af Elizur og Shye (70), oversat og valideret til fransk. Skalaen er sammensat af 16 punkter, der udforsker forskellige dimensioner af QoWL: psykologisk (punkt 1-4), fysisk (punkt 5-8), social (punkt 9-12) og kulturel (punkt 13-16). Respondenterne skal vælge mellem seks svar på en Likert-skala, der spænder fra "en meget stor del" til "meget lidt".
30 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodyalispatienters livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 30 måneder
Livskvalitet (QoL) for HS-patienter vil blive udforsket med en fransk version af WHOQOL-BREF. Denne skala er et generisk instrument, der tjener til at udforske opfattet livskvalitet og indvirkningen af ​​sundhedsproblemer på livskvalitet. Den består af 26 elementer, der udforsker fire dimensioner: fysisk sundhed (7 elementer), psykologisk sundhed (6 elementer), sociale relationer (3 elementer) og miljø (8 elementer). Den indeholder også to elementer, der måler den samlede QoL, hvilket er en ekstra fordel ved dette instrument. Respondenter skal vælge mellem fem svar på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 5 (helt). WHOQOLBREF giver en samlet "QoL-profil"-score på en skala fra 0 til 100, samt scorer for hver dimension. En høj score indikerer en høj oplevet QoL. Den franske version er oversat og valideret og har vist helt tilfredsstillende psykometriske egenskaber og god accept af befolkningen med en manglende svarprocent på under 5 %.
30 måneder
Sygeplejerske-patient relation (NPR) - patienter
Tidsramme: 30 måneder
NPR vil blive udforsket med den franske version (EIIP-70) (66) af Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70) (for en beskrivelse af dimensioner, se afsnittet Sygeplejerske). Kun den tiltalte er blevet ændret for at tilpasse emnerne til patientens synspunkt. Skalaen er blevet valideret på en fransk population af patienter, der lever med HIV og fremviser helt tilfredsstillende psykometriske egenskaber (Cronbachs alfa fra 0,75 til 0,85). Skalaen giver HS-patienter mulighed for at vurdere sygeplejerskers omsorgsfulde holdninger og adfærd.
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Swiss National Science Foundation
Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Universite du Quebec en Outaouais
School of Management and Engineering Vaud
Lausanne University Hospital (CHUV)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Philippe Delmas, PhD, Haute Ecole de la Santé La Source

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FNS 10001C_172588

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientcentreret pleje

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention - humanistisk sygeplejepraksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger