Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji edukacyjnej na jakość życia zawodowego pielęgniarek w celu wzmocnienia ich praktyki humanistycznej (ExpCare)

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Philippe Delmas, Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Wpływ interwencji edukacyjnej mającej na celu wzmocnienie praktyki humanistycznej wśród pielęgniarek hemodializowanych w Szwajcarii na jakość życia zawodowego pielęgniarek i jakość życia pacjentów: klaster metod mieszanych Randomizowana, kontrolowana próba

Pacjenci poddawani hemodializie (HD) stanowią wrażliwą populację o znacznych potrzebach zdrowotnych. Często są to osoby starsze ze współistniejącymi chorobami przewlekłymi. Pomimo znacznej opieki technicznej, jaką otrzymują, ci pacjenci wskazują, że jakość relacji międzyludzkich, która rozwija się z pielęgniarkami – kluczowy element opieki, jaką otrzymuje ta populacja – może stać się terapeutyczna. Ta cecha relacji międzyludzkich stanowi kamień węgielny praktyki humanistycznej (praktyki opiekuńczej), której powinny przestrzegać wszystkie pielęgniarki. Jednak według niektórych autorów taka praktyka z czasem zanika. W 2012 roku pilotaż pozwolił przetestować interwencję edukacyjną opartą na Teorii Opieki nad Człowiekiem Watsona, której celem była optymalizacja praktyk humanistycznych pielęgniarek. Interwencja, po raz pierwszy opracowana w Quebecu i zaadaptowana w Szwajcarii przez komitet ekspertów, została przedstawiona grupie dziewięciu pielęgniarek HD (kanton Vaud, Szwajcaria) i oceniona. Wstępne wyniki (jakościowe i ilościowe) wykazały, że interwencja jest wysoce wykonalna i akceptowalna. Ponadto, jeśli chodzi o wstępne wyniki, uczestniczące pielęgniarki wydawały się wzmacniać swoje opiekuńcze postawy/zachowania wobec pacjentów HD po interwencji. Analiza ilościowa kwestionariuszy pacjentów wykazała, że ​​pacjenci z HD dostrzegali istotne zmiany w postawach/zachowaniach opiekuńczych pielęgniarek i utrzymywali poziom jakości życia (QoL) w czasie, co jest zdecydowaną korzyścią dla tej populacji. W świetle tych pozytywnych wyników ważne jest kontynuowanie tego kierunku badań w celu dokładniejszego zbadania wpływu interwencji zarówno na pielęgniarki, jak i na pacjentów. W tym celu badacze proponują przeprowadzenie klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania metodami mieszanymi, aby ocenić wpływ interwencji edukacyjnej mającej na celu wzmocnienie praktyk humanistycznych wśród pielęgniarek pracujących na oddziałach HD we francuskiej Szwajcarii na postrzeganą jakość relacji pielęgniarka-pacjent (NPR), spójność zespołu pielęgniarek, jakość życia zawodowego pielęgniarek (QoWL) oraz jakość życia pacjentów HD. Wiedza zdobyta w trakcie badania przyczyni się do wzmocnienia praktyki humanistycznej pielęgniarek, która jest kluczowym czynnikiem wpływającym na jakość życia pacjentów z HD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
241

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Genève, Szwajcaria
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
    • Jura
      • Delémont, Jura, Szwajcaria
        • Hôpital du Jura
    • Vallais
      • Martigny, Vallais, Szwajcaria
        • Hôpital du Valais - Martigny
      • Monthey, Vallais, Szwajcaria
        • Hôpital Riviera-Chablais (HRC)
      • Sierre, Vallais, Szwajcaria
        • Hôpital du Valais - Sierre
      • Sion, Vallais, Szwajcaria
        • Hôpital du Valais - Sion
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Morges, Vaud, Szwajcaria
        • Hôpital de Morges - Ensemble Hospitalier de la Côte
      • Payerne, Vaud, Szwajcaria
        • Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
      • Yverdon-les-Bains, Vaud, Szwajcaria
        • Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pielęgniarki:

    1. posiadać co najmniej 6-miesięczny staż pracy w dziale;
    2. zgodę na udział w badaniu. Ponadto wykluczone zostaną pielęgniarki, które zamierzają opuścić oddział HD w ciągu najbliższych 3 miesięcy

  • Pacjenci

    1. mieć ukończone 18 lat i być leczonym czynnie przez co najmniej 6 miesięcy;
    2. rozumieć i czytać po francusku;
    3. w stanie wyrazić świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pielęgniarki:

    1. zamiar opuszczenia jednostki HD w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia projektu

  • Pacjenci

    1. zdiagnozowano demencję
    2. być nowym pacjentem HD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: interwencja edukacyjna
Różne działania pedagogiczne w celu zmobilizowania dziesięciu Czynników Karatywnych Watsona
Inny: Interwencja wychowawcza – humanistyczna praktyka pielęgniarska

Cztery sesje edukacyjne:

  • Nabycie podstawowych koncepcji praktyki opiekuńczej (I)
  • Przyswojenie podstawowych koncepcji praktyki opiekuńczej (II)
  • Poszukiwanie sensu: Wpływanie na nadzieję w osobach poprzez praktykę humanistyczną
  • Odgrywanie różnych opiekuńczych postaw i zachowań w pośrednim ćwiczeniu symulacyjnym z udziałem aktora
Brak interwencji: kontrola
Brak interwencji podczas różnych czasów pomiaru. Interwencja edukacyjna zostanie przeprowadzona po ostatnim działaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Relacja pielęgniarka-pacjent (NPR)
Ramy czasowe: 30 miesięcy
NPR będzie mierzone za pomocą francuskiej wersji (EIIP-70) Skali Interakcji Opiekuńczej Pielęgniarki z Pacjentem (CNPI-70). To narzędzie składa się z 70 elementów w 10 wymiarach, które odzwierciedlają każdy z 10 CF Watsona. Pozwala pielęgniarkom na samoocenę częstotliwości postaw/zachowań opiekuńczych. Dokładniej, EIIP-70 obejmuje następujące wymiary: humanizm (6 pozycji), nadzieja (7 pozycji), wrażliwość (6 pozycji), związek (7 pozycji), emocje (6 pozycji), rozwiązywanie problemów (6 pozycji), nauczanie (11 pozycji), pomoc (10 pozycji) oraz czynniki egzystencjalne (6 pozycji). Respondenci muszą wybrać jedną z pięciu odpowiedzi, od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze). Narzędzie to zostało zwalidowane na 377 studentach pielęgniarstwa i wykazuje dobre właściwości psychometryczne (alfa Cronbacha dla dziesięciu podwymiarów waha się od 0,73 do 0,91).
30 miesięcy
Spójność zespołu pielęgniarek
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Spójność zespołu będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Środowiska Grupy (GEQ), który następnie został dostosowany do zespołów roboczych. Podobnie jak oryginał, wersja francuska zawiera 18 pozycji i obejmuje cztery wymiary spójności zespołu, a mianowicie atrakcyjność społeczną respondenta do grupy (5 pozycji, w tym 1 punktowana odwrotnie), atrakcyjność zadaniową respondenta do grupy ( 4 pozycje, w tym 2 z odwróconą punktacją), integracja grupowa społeczna w ocenie respondenta (4 pozycje, w tym 2 z odwróconą punktacją) oraz integracja grupowa związana z zadaniami w opinii respondenta (5 pozycji, w tym 1 odwrócona punktacja). Skala odpowiedzi waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Kwestionariusz został przetestowany na próbie pielęgniarek z innego zakładu opieki zdrowotnej. Nie pojawiły się żadne większe trudności ze zrozumieniem. Alfa Cronbacha dla różnych wymiarów wynosi od 0,71 do 0,81.
30 miesięcy
Jakość życia zawodowego pielęgniarek (QoWL) - pielęgniarki
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Jakość życia zawodowego (QoWL) będzie mierzona za pomocą skali opracowanej przez Elizura i Shye (70), przetłumaczonej i zatwierdzonej w języku francuskim. Skala składa się z 16 pozycji eksplorujących różne wymiary QoWL: psychologiczny (pozycje 1-4), fizyczny (pozycje 5-8), społeczny (pozycje 9-12) i kulturowy (pozycje 13-16). Respondenci muszą wybrać jedną z sześciu odpowiedzi na skali Likerta, od „bardzo duża część” do „bardzo mała”.
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów hemodializowanych (QoL)
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Jakość życia (QoL) pacjentów HD będzie badana za pomocą francuskiej wersji WHOQOL-BREF. Skala ta jest ogólnym instrumentem służącym do badania postrzeganej jakości życia oraz wpływu problemów zdrowotnych na jakość życia. Składa się z 26 pozycji eksplorujących cztery wymiary: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i środowisko (8 pozycji). Zawiera również dwie pozycje mierzące ogólną QoL, co stanowi dodatkową zaletę tego instrumentu. Respondenci muszą wybrać jedną z pięciu odpowiedzi na skali Likerta od 0 (wcale) do 5 (całkowicie). WHOQOLBREF daje ogólny wynik „profilu QoL” w skali od 0 do 100, a także wyniki dla każdego wymiaru. Wysoki wynik wskazuje na wysoką postrzeganą QoL. Wersja francuska została przetłumaczona i zweryfikowana oraz wykazała całkowicie zadowalające właściwości psychometryczne oraz dobrą akceptację przez populację z odsetkiem braku odpowiedzi poniżej 5%.
30 miesięcy
Relacja pielęgniarka-pacjent (NPR) – pacjenci
Ramy czasowe: 30 miesięcy
NPR zostanie zbadane z francuską wersją (EIIP-70) (66) Skali Interakcji Opiekuńczej Pielęgniarki z Pacjentem (CNPI-70) (opis wymiarów znajduje się w rozdziale Pielęgniarka). Zmieniono jedynie adresata, aby dostosować pozycje do punktu widzenia pacjenta. Skala została zwalidowana na francuskiej populacji pacjentów żyjących z HIV i prezentuje doskonale zadowalające właściwości psychometryczne (alfa Cronbacha od 0,75 do 0,85). Skala pozwala pacjentom na HD ocenić opiekuńcze postawy i zachowania pielęgniarek.
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Swiss National Science Foundation
Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Universite du Quebec en Outaouais
School of Management and Engineering Vaud
Lausanne University Hospital (CHUV)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Philippe Delmas, PhD, Haute Ecole de la Santé La Source

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FNS 10001C_172588

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka skoncentrowana na pacjencie

Badania kliniczne na Interwencja wychowawcza – humanistyczna praktyka pielęgniarska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami