Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter på sykepleieres arbeidslivskvalitet av en pedagogisk intervensjon for å styrke deres humanistiske praksis (ExpCare)

2. februar 2021 oppdatert av: Philippe Delmas, Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Effekter på sykepleieres arbeidslivskvalitet og på pasienters livskvalitet av en pedagogisk intervensjon for å styrke humanistisk praksis blant hemodialysesykepleiere i Sveits: En blandet metodeklynge randomisert kontrollert prøvelse

Hemodialyse (HD) pasienter utgjør en sårbar befolkning med betydelige helsebehov. De er ofte eldre personer med komorbide kroniske lidelser. Til tross for den omfattende tekniske behandlingen de mottar, indikerer disse pasientene at kvaliteten på det menneskelige forholdet som utvikles til sykepleiere - det sentrale elementet i omsorgen denne befolkningen mottar - kan bli terapeutisk. Dette trekket ved den menneskelige relasjonen utgjør hjørnesteinen i den humanistiske praksis (omsorgspraksis) som alle sykepleiere bør forholde seg til. Imidlertid, ifølge noen forfattere, har slik praksis en tendens til å blekne over tid. I 2012 tillot en pilotstudie å teste en pedagogisk intervensjon basert på Watsons Theory of Human Caring, hvis mål var å optimalisere sykepleieres humanistiske praksis. Intervensjonen, først utviklet i Quebec og tilpasset i Sveits av en komité av eksperter, ble levert til en gruppe på ni HD-sykepleiere (Canton of Vaud, Sveits) og evaluert. Foreløpige resultater (kvalitative og kvantitative) viste at intervensjonen var svært gjennomførbar og akseptabel. I tillegg, når det gjelder foreløpige resultater, så det ut til at deltakende sykepleiere styrket sine omsorgsfulle holdninger/atferd overfor HS-pasienter etter intervensjon. Kvantitative analyser av pasientenes spørreskjemaer viste at HS-pasienter oppfattet betydelige endringer i sykepleieres omsorgsholdning/atferd og opprettholdt nivået av livskvalitet (QoL) over tid, noe som er en klar gevinst for denne populasjonen. I lys av disse positive resultatene er det viktig å følge denne undersøkelseslinjen for å undersøke mer nøyaktig intervensjonens effekter på både sykepleiere og pasienter. For dette formål foreslår etterforskerne å gjennomføre en randomisert kontrollert studie med blandede metoder (RCT) for å vurdere effekten av en pedagogisk intervensjon for å styrke humanistisk praksis blant sykepleiere som arbeider i HD-enheter i det franske Sveits, på opplevd kvalitet på forholdet mellom sykepleier og pasient. (NPR), sykepleierteamsamhold, sykepleieres arbeidslivskvalitet (QoWL), og HS-pasienters QoL. Kunnskap tilegnet i løpet av studiet vil bidra til å styrke sykepleiernes humanistiske praksis, en nøkkelfaktor i HS-pasienters QoL.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
241

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Genève, Sveits
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
    • Jura
      • Delémont, Jura, Sveits
        • Hôpital du Jura
    • Vallais
      • Martigny, Vallais, Sveits
        • Hôpital du Valais - Martigny
      • Monthey, Vallais, Sveits
        • Hôpital Riviera-Chablais (HRC)
      • Sierre, Vallais, Sveits
        • Hôpital du Valais - Sierre
      • Sion, Vallais, Sveits
        • Hôpital du Valais - Sion
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Morges, Vaud, Sveits
        • Hôpital de Morges - Ensemble Hospitalier de la Côte
      • Payerne, Vaud, Sveits
        • Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
      • Yverdon-les-Bains, Vaud, Sveits
        • Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykepleiere:

    1. ha minst 6 måneders arbeidserfaring i avdelingen;
    2. samtykke til å delta i studien. I tillegg vil sykepleiere som har til hensikt å slutte på HD-enheten i 3 måneder som kommer, ekskluderes

  • Pasienter

    1. være minst 18 år gammel og under aktiv behandling i minst 6 måneder;
    2. forstå og lese fransk;
    3. kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Sykepleiere:

    1. intensjon om å forlate HD-enheten innen 3 måneder etter prosjektstart

  • Pasienter

    1. blir diagnostisert med demens
    2. å være en ny HD-pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: pedagogisk intervensjon
Ulike pedagogiske aktiviteter for å mobilisere Watsons ti karative faktorer
Annen: Pedagogisk intervensjon - humanistisk sykepleiepraksis

Fire pedagogiske økter:

  • Tilegnelse av kjernebegreper i omsorgspraksis (I)
  • Tilegnelse av kjernebegreper i omsorgspraksis (II)
  • Søk etter mening: Påvirkning av håp i mennesker gjennom humanistisk praksis
  • Utføre ulike omsorgsholdninger og atferd i en mellomliggende simuleringsøvelse med skuespiller
Ingen inngripen: kontroll
Ingen inngrep under de forskjellige måletidspunktene. Pedagogisk intervensjon vil bli levert etter siste tiltak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykepleier-pasient forhold (NPR)
Tidsramme: 30 måneder
NPR vil bli målt med den franske versjonen (EIIP-70) av Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70). Dette verktøyet består av 70 elementer fordelt på 10 dimensjoner som fanger hver av Watsons 10 CF. Det lar sykepleiere selvevaluere deres frekvens av omsorgsholdninger/atferd. Mer spesifikt dekker EIIP-70 følgende dimensjoner: humanisme (6 elementer), håp (7 elementer), sensitivitet (6 elementer), forhold (7 elementer), følelser (6 elementer), problemløsning (6 elementer), undervisning (11 elementer), bistand (10 elementer) og eksistensielle faktorer (6 elementer). Respondentene må velge mellom fem svar fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid). Dette verktøyet ble validert på 377 sykepleierstudenter og viser gode psykometriske egenskaper (Cronbachs alfaer for de ti underdimensjonene varierer fra 0,73 til 0,91).
30 måneder
Sykepleierteamsamhold
Tidsramme: 30 måneder
Teamsamhold vil bli målt med Group Environment Questionnaire (GEQ), som i ettertid ble tilpasset arbeidsteam. I likhet med originalen inneholder den franske versjonen 18 elementer og omfatter de fire dimensjonene av teamsamhold, nemlig respondentens sosialrelaterte tiltrekning til gruppen (5 elementer, hvorav 1 er omvendt scoret), respondentens oppgaverelaterte tiltrekning til gruppen ( 4 elementer, hvorav 2 er omvendt skåret), sosialrelatert gruppeintegrasjon slik respondenten oppfatter det (4 elementer, hvorav 2 er omvendt skåret), og oppgaverelatert gruppeintegrasjon som oppfattet av respondenten (5 elementer, hvorav 1 er omvendt scoret). Svarskalaen går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Spørreskjemaet ble testet på et utvalg sykepleiere fra en annen helseinstitusjon. Ingen store forståelsesvansker dukket opp. Cronbachs alfaer for de forskjellige dimensjonene går fra 0,71 til 0,81.
30 måneder
Sykepleiers arbeidslivskvalitet (QoWL) - sykepleiere
Tidsramme: 30 måneder
Kvalitet på arbeidslivet (QoWL) vil bli målt med en skala utviklet av Elizur og Shye (70), oversatt og validert til fransk. Skalaen er sammensatt av 16 elementer som utforsker ulike dimensjoner av QoWL: psykologisk (element 1-4), fysisk (element 5-8), sosialt (element 9-12) og kulturell (element 13-16). Respondentene må velge mellom seks svar på en Likert-skala som strekker seg fra «svært stor del» til «svært lite».
30 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodyalise-pasienters livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 30 måneder
Livskvalitet (QoL) for HS-pasienter vil bli utforsket med en fransk versjon av WHOQOL-BREF. Denne skalaen er et generisk instrument som tjener til å utforske opplevd livskvalitet og virkningen av helseproblemer på livskvalitet. Den består av 26 elementer som utforsker fire dimensjoner: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljø (8 elementer). Den inneholder også to elementer som måler generell QoL, som er en ekstra fordel med dette instrumentet. Respondentene må velge mellom fem svar på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 5 (helt). WHOQOLBREF gir en samlet "QoL-profil"-poengsum på en skala fra 0 til 100, samt poeng for hver dimensjon. En høy poengsum indikerer en høy opplevd QoL. Den franske versjonen er oversatt og validert, og har vist helt tilfredsstillende psykometriske egenskaper, og god aksept av befolkningen med en frafallsprosent under 5 %.
30 måneder
Sykepleier-pasient forhold (NPR) - pasienter
Tidsramme: 30 måneder
NPR vil bli utforsket med den franske versjonen (EIIP-70) (66) av Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70) (for en beskrivelse av dimensjoner, se sykepleierseksjonen). Det er kun den tiltalte som er endret for å tilpasse postene til pasientens synspunkt. Skalaen er validert på en fransk populasjon av pasienter som lever med HIV og har helt tilfredsstillende psykometriske egenskaper (Cronbachs alfa fra 0,75 til 0,85). Skalaen lar HS-pasienter vurdere sykepleieres omsorgsfulle holdninger og atferd.
30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Swiss National Science Foundation
Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Universite du Quebec en Outaouais
School of Management and Engineering Vaud
Lausanne University Hospital (CHUV)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Philippe Delmas, PhD, Haute Ecole de la Santé La Source

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
24. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. februar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FNS 10001C_172588

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientsentrert omsorg

Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon - humanistisk sykepleiepraksis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger