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Effets sur la qualité de vie au travail des infirmières d'une intervention éducative pour renforcer leur pratique humaniste (ExpCare)

2 février 2021 mis à jour par: Philippe Delmas, Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Effets sur la qualité de vie au travail des infirmières et sur la qualité de vie des patients d'une intervention éducative visant à renforcer la pratique humaniste chez les infirmières en hémodialyse en Suisse : un essai contrôlé randomisé en grappes à méthodes mixtes

Les patients hémodialysés (HD) constituent une population vulnérable avec des besoins de santé considérables. Il s'agit souvent de personnes âgées atteintes de maladies chroniques comorbides. Malgré l'importante prise en charge technique qu'ils reçoivent, ces patients indiquent que la qualité de la relation humaine qui se développe avec les infirmières, élément central de la prise en charge de cette population, peut devenir thérapeutique. Cette caractéristique de la relation humaine constitue la pierre angulaire de la pratique humaniste (pratique caring) à laquelle toute infirmière doit adhérer. Cependant, selon certains auteurs, cette pratique tend à s'estomper avec le temps. En 2012, une étude pilote a permis de tester une intervention éducative basée sur la théorie du caring humain de Watson, dont l'objectif était d'optimiser les pratiques humanistes des infirmières. L'intervention, d'abord développée au Québec et adaptée en Suisse par un comité d'experts, a été livrée à un groupe de neuf infirmières HD (Canton de Vaud, Suisse) et évaluée. Les résultats préliminaires (qualitatifs et quantitatifs) ont montré que l'intervention était hautement faisable et acceptable. De plus, en termes de résultats préliminaires, les infirmières participantes semblaient renforcer leurs attitudes/comportements attentionnés envers les patients MH après l'intervention. Les analyses quantitatives des questionnaires des patients ont montré que les patients HD percevaient des changements significatifs dans les attitudes/comportements attentionnés des infirmières et maintenaient leur niveau de qualité de vie (QdV) dans le temps, ce qui est un gain certain pour cette population. À la lumière de ces résultats positifs, il est important de poursuivre dans cette voie d'investigation afin d'examiner plus précisément les effets de l'intervention tant sur les infirmières que sur les patients. Pour ce faire, les investigateurs proposent de mener un essai contrôlé randomisé (RCT) en grappes à méthodes mixtes pour évaluer les effets d'une intervention éducative visant à renforcer la pratique humaniste chez des infirmières travaillant dans des unités HD en Suisse romande, sur la qualité perçue de la relation infirmière-patient. (NPR), la cohésion de l'équipe infirmière, la qualité de vie au travail (QVT) des infirmières et la qualité de vie des patients MH. Les connaissances acquises au cours de l'étude contribueront à renforcer la pratique humaniste des infirmières, facteur clé de la qualité de vie des patients MH.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
241

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Genève, Suisse
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
    • Jura
      • Delémont, Jura, Suisse
        • Hôpital du Jura
    • Vallais
      • Martigny, Vallais, Suisse
        • Hôpital du Valais - Martigny
      • Monthey, Vallais, Suisse
        • Hôpital Riviera-Chablais (HRC)
      • Sierre, Vallais, Suisse
        • Hôpital du Valais - Sierre
      • Sion, Vallais, Suisse
        • Hôpital du Valais - Sion
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Morges, Vaud, Suisse
        • Hôpital de Morges - Ensemble Hospitalier de la Côte
      • Payerne, Vaud, Suisse
        • Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
      • Yverdon-les-Bains, Vaud, Suisse
        • Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infirmières:

    1. avoir au moins 6 mois d'expérience professionnelle dans le service ;
    2. consentir à participer à l'étude. De plus, les infirmières qui ont l'intention de quitter l'unité HD dans les 3 mois à venir seront exclues

  • Les patients

    1. être âgé d'au moins 18 ans et sous traitement actif depuis au moins 6 mois ;
    2. comprendre et lire le français;
    3. en mesure de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Infirmières:

    1. intention de quitter l'unité HD dans les 3 mois suivant le début du projet

  • Les patients

    1. recevoir un diagnostic de démence
    2. être un nouveau patient MH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: intervention éducative
Diverses activités pédagogiques pour mobiliser les dix facteurs caratifs de Watson
Autre: Intervention éducative - pratique infirmière humaniste

Quatre séances pédagogiques :

  • Acquisition des concepts de base de la pratique des soins (I)
  • Acquisition des concepts de base de la pratique des soins (II)
  • Recherche de sens : Influencer l'espoir chez les personnes par la pratique humaniste
  • Adopter différentes attitudes et comportements de bienveillance dans un exercice de simulation intermédiaire avec acteur
Aucune intervention: contrôle
Aucune intervention pendant les différents temps de mesure. L'intervention éducative sera délivrée après la dernière mesure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation infirmière-patient (NPR)
Délai: 30 mois
Le NPR sera mesuré avec la version française (EIIP-70) de la Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70). Cet outil comprend 70 éléments sur 10 dimensions qui capturent chacun des 10 FC de Watson. Il permet aux infirmières d'autoévaluer leur fréquence d'attitudes/comportements attentionnés. Plus spécifiquement, l'EIIP-70 couvre les dimensions suivantes : humanisme (6 items), espoir (7 items), sensibilité (6 items), relationnel (7 items), émotions (6 items), résolution de problèmes (6 items), pédagogie (11 items), l'assistance (10 items) et les facteurs existentiels (6 items). Les répondants doivent choisir parmi cinq réponses allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). Cet outil a été validé sur 377 étudiants infirmiers et démontre de bonnes propriétés psychométriques (alphas de Cronbach pour les dix sous-dimensions allant de 0,73 à 0,91).
30 mois
Cohésion de l'équipe infirmière
Délai: 30 mois
La cohésion d'équipe sera mesurée avec le Questionnaire Environnement Groupe (GEQ), qui a ensuite été adapté pour les équipes de travail. Comme l'originale, la version française contient 18 items et englobe les quatre dimensions de la cohésion d'équipe, à savoir l'attirance sociale du répondant pour le groupe (5 items dont 1 coté inversé), l'attirance pour la tâche du répondant pour le groupe ( 4 items, dont 2 à score inversé), l'intégration sociale au groupe telle que perçue par le répondant (4 items, dont 2 à score inversé) et l'intégration liée aux tâches au groupe telle que perçue par le répondant (5 items, dont 1 cotation inversée). L'échelle de réponse va de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Le questionnaire a été testé sur un échantillon d'infirmières d'un autre établissement de santé. Aucune difficulté majeure de compréhension n'est apparue. Les alphas de Cronbach pour les différentes dimensions vont de 0,71 à 0,81.
30 mois
Qualité de vie au travail (QVT) des infirmiers - infirmiers
Délai: 30 mois
La qualité de vie au travail (QVT) sera mesurée avec une échelle développée par Elizur et Shye (70), traduite et validée en français. L'échelle est composée de 16 items explorant différentes dimensions de la QVT : psychologique (items 1-4), physique (items 5-8), sociale (items 9-12) et culturelle (items 13-16). Les répondants doivent choisir parmi six réponses sur une échelle de Likert allant de "une très grande partie" à "très peu".
30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (QV) des patients hémodyalisés
Délai: 30 mois
La qualité de vie (QoL) des patients HD sera explorée avec une version française du WHOQOL-BREF. Cette échelle est un instrument générique qui sert à explorer la qualité de vie perçue et l'impact des problèmes de santé sur la qualité de vie. Il comprend 26 items explorant quatre dimensions : la santé physique (7 items), la santé psychologique (6 items), les relations sociales (3 items) et l'environnement (8 items). Il contient également deux éléments mesurant la qualité de vie globale, ce qui est un avantage supplémentaire de cet instrument. Les répondants doivent choisir parmi cinq réponses sur une échelle de Likert allant de 0 (pas du tout) à 5 (tout à fait). Le WHOQOLBREF donne un score global de "profil de qualité de vie" sur une échelle de 0 à 100, ainsi que des scores pour chaque dimension. Un score élevé indique une qualité de vie perçue élevée. La version française traduite et validée, a montré des propriétés psychométriques parfaitement satisfaisantes, et une bonne acceptabilité par la population avec un taux de non-réponse inférieur à 5%.
30 mois
Relation infirmière-patient (NPR) - patients
Délai: 30 mois
Le NPR sera exploré avec la version française (EIIP-70) (66) de la Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70) (pour une description des dimensions, voir la section Infirmière). Seule la personne adressée a été modifiée afin d'adapter les items au point de vue du patient. L'échelle a été validée sur une population française de patients vivant avec le VIH et présente des propriétés psychométriques tout à fait satisfaisantes (alphas de Cronbach de 0,75 à 0,85). L'échelle permet aux patients MH d'évaluer les attitudes et les comportements attentionnés des infirmières.
30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Swiss National Science Foundation
Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Universite du Quebec en Outaouais
School of Management and Engineering Vaud
Lausanne University Hospital (CHUV)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Philippe Delmas, PhD, Haute Ecole de la Santé La Source

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
24 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
13 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 septembre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 février 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • FNS 10001C_172588

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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