Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy vzdělávací intervence k posílení jejich humanistické praxe na kvalitu pracovního života sester (ExpCare)

2. února 2021 aktualizováno: Philippe Delmas, Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Vliv vzdělávací intervence k posílení humanistické praxe mezi sestrami na hemodialýze ve Švýcarsku na kvalitu pracovního života sester a na kvalitu života pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie seskupením smíšených metod

Hemodialyzovaní pacienti (HD) představují zranitelnou populaci se značnými zdravotními potřebami. Jsou to často starší lidé s komorbidními chronickými onemocněními. Navzdory značné technické péči, které se jim dostává, tito pacienti naznačují, že kvalita lidského vztahu, který se rozvíjí se sestrami – klíčový prvek v péči, kterou tato populace dostává – se může stát terapeutickou. Tento rys lidského vztahu tvoří základní kámen humanistické praxe (pečovatelské praxe), kterou by měly dodržovat všechny sestry. Podle některých autorů má však taková praxe tendenci časem vyblednout. V roce 2012 umožnila pilotní studie otestovat edukační intervenci vycházející z Watsonovy teorie lidské péče, jejímž cílem bylo optimalizovat humanistické postupy sester. Intervence, která byla poprvé vyvinuta v Quebecu a upravena ve Švýcarsku výborem odborníků, byla poskytnuta skupině devíti sester HD (kanton Vaud, Švýcarsko) a vyhodnocena. Předběžné výsledky (kvalitativní i kvantitativní) ukázaly, že intervence je vysoce proveditelná a přijatelná. Navíc, pokud jde o předběžné výsledky, zúčastněné sestry po intervenci zřejmě posílily své pečující postoje/chování k HD pacientům. Kvantitativní analýzy pacientských dotazníků ukázaly, že HD pacienti vnímali významné změny v pečovatelských postojích/chování sester a udrželi si úroveň kvality života (QoL) v průběhu času, což je pro tuto populaci jednoznačný přínos. Ve světle těchto pozitivních výsledků je důležité pokračovat v této linii vyšetřování, aby bylo možné přesněji prozkoumat účinky intervence na sestry i pacienty. Za tímto účelem vyšetřovatelé navrhují provést skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii se smíšenými metodami (RCT), aby vyhodnotili účinky vzdělávací intervence k posílení humanistické praxe mezi sestrami pracujícími na jednotkách HD ve Francouzském Švýcarsku na vnímanou kvalitu vztahu sestra-pacient. (NPR), soudržnost sesterského týmu, kvalita pracovního života sester (QoWL) a QoL pacientů s HD. Poznatky získané v průběhu studia přispějí k posílení humanistické praxe sester, klíčového faktoru QoL pacientů s HD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
241

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Genève, Švýcarsko
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
    • Jura
      • Delémont, Jura, Švýcarsko
        • Hôpital du Jura
    • Vallais
      • Martigny, Vallais, Švýcarsko
        • Hôpital du Valais - Martigny
      • Monthey, Vallais, Švýcarsko
        • Hôpital Riviera-Chablais (HRC)
      • Sierre, Vallais, Švýcarsko
        • Hôpital du Valais - Sierre
      • Sion, Vallais, Švýcarsko
        • Hôpital du Valais - Sion
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Morges, Vaud, Švýcarsko
        • Hôpital de Morges - Ensemble Hospitalier de la Côte
      • Payerne, Vaud, Švýcarsko
        • Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
      • Yverdon-les-Bains, Vaud, Švýcarsko
        • Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravotní sestry:

    1. mít alespoň 6 měsíců praxe v oddělení;
    2. souhlas s účastí ve studii. Kromě toho budou vyloučeny sestry, které hodlají opustit jednotku HD v následujících 3 měsících

  • Pacienti

    1. být ve věku alespoň 18 let a v aktivní léčbě po dobu alespoň 6 měsíců;
    2. rozumět a číst francouzsky;
    3. schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní sestry:

    1. záměr opustit jednotku HD do 3 měsíců po zahájení projektu

  • Pacienti

    1. s diagnózou demence
    2. být novým HD pacientem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: výchovná intervence
Různé pedagogické aktivity k mobilizaci Watsonových deseti karativních faktorů
Jiný: Edukační intervence - humanistická ošetřovatelská praxe

Čtyři vzdělávací sezení:

  • Osvojení základních konceptů pečovatelské praxe (I)
  • Osvojení základních konceptů pečovatelské praxe (II)
  • Hledání smyslu: Ovlivňování naděje v lidech prostřednictvím humanistické praxe
  • Uplatňování různých pečujících postojů a chování v simulačním cvičení s hercem
Žádný zásah: řízení
Žádný zásah během různých časů měření. Výchovná intervence bude provedena po posledním opatření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah sestra-pacient (NPR)
Časové okno: 30 měsíců
NPR se bude měřit pomocí francouzské verze (EIIP-70) škály interakcí pečující sestra-pacient (CNPI-70). Tento nástroj obsahuje 70 položek v 10 dimenzích, které zachycují každý z 10 Watsonových CF. Umožňuje sestrám, aby samy zhodnotily svou frekvenci pečujících postojů/chování. Přesněji řečeno, EIIP-70 pokrývá následující dimenze: humanismus (6 položek), naděje (7 položek), citlivost (6 položek), vztah (7 položek), emoce (6 položek), řešení problémů (6 položek), výuka (11 položek), pomoc (10 položek) a existenční faktory (6 položek). Respondenti si musí vybrat z pěti odpovědí v rozmezí od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Tento nástroj byl ověřen na 377 studentech ošetřovatelství a vykazuje dobré psychometrické vlastnosti (Cronbachovy alfa pro deset subdimenzí se pohybují od 0,73 do 0,91).
30 měsíců
Soudržnost týmu sester
Časové okno: 30 měsíců
Týmová soudržnost bude měřena pomocí Group Environment Questionnaire (GEQ), který byl následně upraven pro pracovní týmy. Stejně jako originál obsahuje francouzská verze 18 položek a zahrnuje čtyři dimenze týmové soudržnosti, jmenovitě sociální přitažlivost respondenta ke skupině (5 položek, z nichž 1 je obráceně bodovaná), přitažlivost respondenta ke skupině související s úkolem ( 4 položky, z toho 2 obráceně skórované), skupinová integrace související se sociálním prostředím, jak je vnímána respondentem (4 položky, z nichž 2 jsou skórovány obráceně), a skupinová integrace související s úkoly, jak ji vnímá respondent (5 položek, z toho 1 je obráceně bodováno). Škála odpovědí se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Dotazník byl testován na vzorku sester z jiného zdravotnického zařízení. Nevyskytly se žádné větší potíže s porozuměním. Cronbachovy alfy pro různé rozměry se pohybují od 0,71 do 0,81.
30 měsíců
Kvalita pracovního života sester (QoWL) - sestry
Časové okno: 30 měsíců
Kvalita pracovního života (QoWL) bude měřena pomocí stupnice vyvinuté Elizur a Shye (70), přeloženo a ověřeno do francouzštiny. Škála se skládá z 16 položek zkoumajících různé dimenze QoWL: psychologické (položky 1-4), fyzické (položky 5-8), sociální (položky 9-12) a kulturní (položky 13-16). Respondenti si musí vybrat ze šesti odpovědí na Likertově škále v rozsahu od „velmi velká část“ po „velmi málo“.
30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacientů s hemodialýzou (QoL)
Časové okno: 30 měsíců
Kvalita života (QoL) HD pacientů bude zkoumána pomocí francouzské verze WHOQOL-BREF. Tato škála je obecný nástroj, který slouží ke zkoumání vnímané kvality života a dopadu zdravotních problémů na kvalitu života. Obsahuje 26 položek zkoumajících čtyři dimenze: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a životní prostředí (8 položek). Obsahuje také dvě položky měřící celkovou QoL, což je další výhoda tohoto přístroje. Respondenti si musí vybrat z pěti odpovědí na Likertově škále v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 5 (zcela). WHOQOLBREF poskytuje celkové skóre „profil kvality života“ na stupnici od 0 do 100, stejně jako skóre pro každou dimenzi. Vysoké skóre ukazuje na vysokou vnímanou kvalitu života. Francouzská verze přeložená a ověřená a prokázala dokonale uspokojivé psychometrické vlastnosti a dobrou přijatelnost populací s mírou neodpovědí pod 5 %.
30 měsíců
Vztah sestra-pacient (NPR) - pacienti
Časové okno: 30 měsíců
NPR bude zkoumána s francouzskou verzí (EIIP-70) (66) škály interakcí pečující sestra-pacient (CNPI-70) (popis rozměrů viz sekce Sestra). Změnila se pouze oslovená osoba, aby se položky přizpůsobily pohledu pacienta. Škála byla ověřena na francouzské populaci pacientů žijících s HIV a vykazuje dokonale uspokojivé psychometrické vlastnosti (Cronbachovo alfa od 0,75 do 0,85). Škála umožňuje HD pacientům posoudit pečující postoje a chování sester.
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Swiss National Science Foundation
Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Universite du Quebec en Outaouais
School of Management and Engineering Vaud
Lausanne University Hospital (CHUV)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Delmas, PhD, Haute Ecole de la Santé La Source

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FNS 10001C_172588

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče zaměřená na pacienta

Klinické studie na Edukační intervence - humanistická ošetřovatelská praxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení