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Auswirkungen einer pädagogischen Intervention zur Stärkung ihrer humanistischen Praxis auf die Qualität des Arbeitslebens von Pflegekräften (ExpCare)

2. Februar 2021 aktualisiert von: Philippe Delmas, Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Auswirkungen einer Bildungsintervention zur Stärkung der humanistischen Praxis unter Hämodialyse-Pflegekräften in der Schweiz auf die Lebensqualität von Pflegekräften und auf die Lebensqualität von Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit gemischten Methoden

Hämodialysepatienten (HD) stellen eine gefährdete Bevölkerungsgruppe mit erheblichen gesundheitlichen Bedürfnissen dar. Oft handelt es sich um ältere Menschen mit komorbiden chronischen Erkrankungen. Trotz der erheblichen technischen Pflege, die sie erhalten, weisen diese Patienten darauf hin, dass die Qualität der menschlichen Beziehung, die sich zu den Pflegekräften entwickelt – dem zentralen Element in der Pflege, die diese Bevölkerungsgruppe erhält – therapeutisch werden kann. Dieses Merkmal der menschlichen Beziehung bildet den Eckpfeiler der humanistischen Praxis (Pflegepraxis), an der sich alle Pflegekräfte halten sollten. Einigen Autoren zufolge neigt eine solche Praxis jedoch dazu, mit der Zeit zu verblassen. Im Jahr 2012 ermöglichte eine Pilotstudie die Erprobung einer pädagogischen Intervention auf der Grundlage von Watsons Theory of Human Caring, deren Ziel es war, die humanistischen Praktiken von Pflegekräften zu optimieren. Die Intervention, die zuerst in Quebec entwickelt und in der Schweiz von einem Expertenkomitee angepasst wurde, wurde einer Gruppe von neun Huntington-Pflegekräften (Kanton Waadt, Schweiz) vorgelegt und evaluiert. Vorläufige Ergebnisse (qualitativ und quantitativ) zeigten, dass die Intervention sehr gut durchführbar und akzeptabel war. Darüber hinaus schienen die teilnehmenden Krankenschwestern in Bezug auf die vorläufigen Ergebnisse ihre fürsorglichen Einstellungen/Verhaltensweisen gegenüber Huntington-Patienten nach der Intervention zu stärken. Quantitative Analysen von Patientenfragebögen zeigten, dass Huntington-Patienten signifikante Veränderungen in den fürsorglichen Einstellungen/Verhaltensweisen der Krankenschwestern wahrnahmen und ihr Niveau der Lebensqualität (QoL) im Laufe der Zeit beibehielten, was ein definitiver Gewinn für diese Population ist. Angesichts dieser positiven Ergebnisse ist es wichtig, diese Untersuchungsrichtung weiterzuverfolgen, um die Auswirkungen der Intervention sowohl auf Pflegekräfte als auch auf Patienten genauer zu untersuchen. Zu diesem Zweck schlagen die Forscher vor, eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit gemischten Methoden durchzuführen, um die Auswirkungen einer pädagogischen Intervention zur Stärkung der humanistischen Praxis unter Krankenschwestern, die in Huntington-Einheiten in der französischen Schweiz arbeiten, auf die wahrgenommene Qualität der Beziehung zwischen Krankenschwester und Patient zu bewerten (NPR), Teamkohäsion von Pflegekräften, Arbeitslebensqualität von Pflegekräften (QoWL) und Lebensqualität von Huntington-Patienten. Das im Laufe der Studie erworbene Wissen wird dazu beitragen, die humanistische Praxis von Pflegekräften zu stärken, ein Schlüsselfaktor für die QoL von Huntington-Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
241

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Genève, Schweiz
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
    • Jura
      • Delémont, Jura, Schweiz
        • Hôpital du Jura
    • Vallais
      • Martigny, Vallais, Schweiz
        • Hôpital du Valais - Martigny
      • Monthey, Vallais, Schweiz
        • Hôpital Riviera-Chablais (HRC)
      • Sierre, Vallais, Schweiz
        • Hôpital du Valais - Sierre
      • Sion, Vallais, Schweiz
        • Hôpital du Valais - Sion
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Morges, Vaud, Schweiz
        • Hôpital de Morges - Ensemble Hospitalier de la Côte
      • Payerne, Vaud, Schweiz
        • Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
      • Yverdon-les-Bains, Vaud, Schweiz
        • Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenschwestern:

    1. mindestens 6 Monate Berufserfahrung in der Abteilung haben;
    2. Zustimmung zur Teilnahme an der Studie. Darüber hinaus werden Pflegekräfte, die beabsichtigen, die HD-Station in den kommenden 3 Monaten zu verlassen, ausgeschlossen

  • Patienten

    1. mindestens 18 Jahre alt sein und seit mindestens 6 Monaten aktiv behandelt werden;
    2. Französisch verstehen und lesen;
    3. in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Krankenschwestern:

    1. Absicht, die HD-Einheit in den 3 Monaten nach Projektbeginn zu verlassen

  • Patienten

    1. mit Demenz diagnostiziert wird
    2. ein neuer HD-Patient zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: pädagogische Intervention
Verschiedene pädagogische Aktivitäten zur Mobilisierung von Watsons zehn Carative Factors
Sonstiges: Pädagogische Intervention - humanistische Pflegepraxis

Vier pädagogische Sitzungen:

  • Erwerb von Kernkonzepten pflegerischer Praxis (I)
  • Erwerb von Kernkonzepten pflegerischer Praxis (II)
  • Sinnsuche: Beeinflussung der Hoffnung im Menschen durch humanistische Praxis
  • In einer intermediären Simulationsübung mit Schauspieler verschiedene fürsorgliche Einstellungen und Verhaltensweisen umsetzen
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff während der unterschiedlichen Messzeiten. Die pädagogische Intervention wird nach der letzten Maßnahme durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflege-Patienten-Beziehung (NPR)
Zeitfenster: 30 Monate
NPR wird mit der französischen Version (EIIP-70) der Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70) gemessen. Dieses Tool umfasst 70 Elemente in 10 Dimensionen, die alle 10 CF von Watson erfassen. Es ermöglicht den Pflegekräften, ihre Häufigkeit fürsorglicher Einstellungen/Verhaltensweisen selbst einzuschätzen. Genauer gesagt deckt der EIIP-70 die folgenden Dimensionen ab: Humanismus (6 Items), Hoffnung (7 Items), Sensibilität (6 Items), Beziehung (7 Items), Emotionen (6 Items), Problemlösung (6 Items), Lehre (11 Items), Hilfeleistung (10 Items) und existentielle Faktoren (6 Items). Die Befragten müssen aus fünf Antworten wählen, die von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) reichen. Dieses Tool wurde an 377 Pflegestudenten validiert und weist gute psychometrische Eigenschaften auf (Cronbachs Alphas für die zehn Unterdimensionen reichen von 0,73 bis 0,91).
30 Monate
Zusammenhalt des Pflegeteams
Zeitfenster: 30 Monate
Der Teamzusammenhalt wird mit dem Group Environment Questionnaire (GEQ) gemessen, der anschließend für Arbeitsteams adaptiert wurde. Wie das Original enthält die französische Version 18 Items und umfasst die vier Dimensionen des Teamzusammenhalts, nämlich die soziale Zuneigung des Befragten zur Gruppe (5 Items, davon 1 umgekehrt bewertet), die aufgabenbezogene Zuneigung des Befragten zur Gruppe ( 4 Items, davon 2 rückwärts bewertet), sozialbezogene Gruppenintegration, wie vom Befragten wahrgenommen (4 Items, davon 2 rückwärts bewertet), und aufgabenbezogene Gruppenintegration, wie vom Befragten wahrgenommen (5 Items, davon 1 Rückseite geritzt). Die Antwortskala reicht von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Der Fragebogen wurde an einer Stichprobe von Pflegekräften einer anderen Gesundheitseinrichtung getestet. Es traten keine größeren Verständnisschwierigkeiten auf. Cronbachs Alphas für die verschiedenen Dimensionen reichen von 0,71 bis 0,81.
30 Monate
Arbeitslebensqualität von Pflegekräften (QoWL) - Pflegekräfte
Zeitfenster: 30 Monate
Die Qualität des Arbeitslebens (QoWL) wird mit einer Skala gemessen, die von Elizur und Shye (70) entwickelt und ins Französische übersetzt und validiert wurde. Die Skala besteht aus 16 Items, die verschiedene Dimensionen von QoWL untersuchen: psychologisch (Items 1-4), physisch (Items 5-8), sozial (Items 9-12) und kulturell (Items 13-16). Die Befragten müssen aus sechs Antworten auf einer Likert-Skala wählen, die von „sehr viel“ bis „sehr wenig“ reicht.
30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (QoL) von Hämodialysepatienten
Zeitfenster: 30 Monate
Die Lebensqualität (QoL) von Huntington-Patienten wird mit einer französischen Version des WHOQOL-BREF untersucht. Diese Skala ist ein generisches Instrument, das dazu dient, die wahrgenommene Lebensqualität und die Auswirkungen von Gesundheitsproblemen auf die Lebensqualität zu untersuchen. Er umfasst 26 Items zu vier Dimensionen: körperliche Gesundheit (7 Items), psychische Gesundheit (6 Items), soziale Beziehungen (3 Items) und Umwelt (8 Items). Es enthält auch zwei Items zur Messung der allgemeinen QoL, was ein zusätzlicher Vorteil dieses Instruments ist. Die Befragten müssen aus fünf Antworten auf einer Likert-Skala auswählen, die von 0 (überhaupt nicht) bis 5 (voll und ganz) reicht. Das WHOQOLBREF liefert einen Gesamtwert für das „QoL-Profil“ auf einer Skala von 0 bis 100 sowie Werte für jede Dimension. Eine hohe Punktzahl weist auf eine als hoch empfundene QoL hin. Die französische Version wurde übersetzt und validiert und hat vollkommen zufriedenstellende psychometrische Eigenschaften und eine gute Akzeptanz durch die Bevölkerung mit einer Nichtantwortrate von unter 5 % gezeigt.
30 Monate
Pflege-Patienten-Beziehung (NPR) - Patienten
Zeitfenster: 30 Monate
NPR wird mit der französischen Version (EIIP-70) (66) der Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70) untersucht (für eine Beschreibung der Dimensionen siehe Abschnitt „Krankenschwester“). Lediglich die angesprochene Person wurde geändert, um die Items an die Patientensicht anzupassen. Die Skala wurde an einer französischen Population von HIV-Patienten validiert und weist vollkommen zufriedenstellende psychometrische Eigenschaften auf (Cronbachs Alphas von 0,75 bis 0,85). Die Skala ermöglicht es Huntington-Patienten, die fürsorgliche Einstellung und das Verhalten der Krankenschwestern einzuschätzen.
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Swiss National Science Foundation
Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Universite du Quebec en Outaouais
School of Management and Engineering Vaud
Lausanne University Hospital (CHUV)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Philippe Delmas, PhD, Haute Ecole de la Santé La Source

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FNS 10001C_172588

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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