Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten op de kwaliteit van het beroepsleven van verpleegkundigen van een educatieve interventie om hun humanistische praktijk te versterken (ExpCare)

2 februari 2021 bijgewerkt door: Philippe Delmas, Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Effecten op de kwaliteit van het beroepsleven van verpleegkundigen en op de levenskwaliteit van patiënten van een educatieve interventie ter versterking van de humanistische praktijk onder hemodialyseverpleegkundigen in Zwitserland: een mixed-methods cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hemodialysepatiënten (ZvH) vormen een kwetsbare bevolkingsgroep met aanzienlijke gezondheidsbehoeften. Het zijn vaak ouderen met comorbide chronische aandoeningen. Ondanks de substantiële technische zorg die ze krijgen, geven deze patiënten aan dat de kwaliteit van de menselijke relatie die zich ontwikkelt met verpleegkundigen - het centrale element in de zorg die deze populatie ontvangt - therapeutisch kan worden. Dit kenmerk van de menselijke relatie vormt de hoeksteen van de humanistische praktijk (zorgpraktijk) waar alle verpleegkundigen zich aan dienen te houden. Volgens sommige auteurs vervaagt een dergelijke praktijk echter na verloop van tijd. In 2012 liet een pilootstudie toe een educatieve interventie te testen op basis van Watsons Theory of Human Caring, met als doel de humanistische praktijken van verpleegkundigen te optimaliseren. De interventie, voor het eerst ontwikkeld in Quebec en aangepast in Zwitserland door een commissie van experts, werd geleverd aan een groep van negen ZvH-verpleegkundigen (kanton Vaud, Zwitserland) en geëvalueerd. Voorlopige resultaten (kwalitatief en kwantitatief) toonden aan dat de interventie zeer haalbaar en acceptabel was. Bovendien leken de deelnemende verpleegkundigen, in termen van voorlopige resultaten, na de interventie hun zorgzame houding/gedrag ten opzichte van ZvH-patiënten te versterken. Kwantitatieve analyses van patiëntenvragenlijsten toonden aan dat ZvH-patiënten significante veranderingen in de zorgattitudes en -gedragingen van verpleegkundigen opmerkten en hun kwaliteit van leven (QoL) in de loop van de tijd handhaafden, wat een duidelijke winst is voor deze populatie. In het licht van deze positieve resultaten is het belangrijk om deze onderzoekslijn voort te zetten om de effecten van de interventie op zowel verpleegkundigen als patiënten nauwkeuriger te kunnen onderzoeken. Hiertoe stellen de onderzoekers voor om een ​​mixed-methods cluster randomised controlled trial (RCT) uit te voeren om de effecten te beoordelen van een educatieve interventie ter versterking van de humanistische praktijk onder verpleegkundigen die werken op ZvH-afdelingen in Frans Zwitserland, op de waargenomen kwaliteit van de verpleegkundige-patiëntrelatie. (NPR), teamcohesie van verpleegkundigen, kwaliteit van het beroepsleven (QoWL) van verpleegkundigen en kwaliteit van leven van ZvH-patiënten. Kennis die in de loop van het onderzoek is opgedaan, zal bijdragen aan het versterken van de humanistische praktijk van verpleegkundigen, een sleutelfactor in de kwaliteit van leven van ZvH-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
241

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Genève, Zwitserland
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
    • Jura
      • Delémont, Jura, Zwitserland
        • Hôpital du Jura
    • Vallais
      • Martigny, Vallais, Zwitserland
        • Hôpital du Valais - Martigny
      • Monthey, Vallais, Zwitserland
        • Hôpital Riviera-Chablais (HRC)
      • Sierre, Vallais, Zwitserland
        • Hôpital du Valais - Sierre
      • Sion, Vallais, Zwitserland
        • Hôpital du Valais - Sion
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Morges, Vaud, Zwitserland
        • Hôpital de Morges - Ensemble Hospitalier de la Côte
      • Payerne, Vaud, Zwitserland
        • Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
      • Yverdon-les-Bains, Vaud, Zwitserland
        • Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verpleegkundigen:

    1. minimaal 6 maanden werkervaring op de afdeling;
    2. toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. Daarnaast worden verpleegkundigen die van plan zijn de ZvH-afdeling in de komende 3 maanden te verlaten, uitgesloten

  • Patiënten

    1. ten minste 18 jaar oud zijn en gedurende ten minste 6 maanden onder actieve behandeling staan;
    2. Frans begrijpen en lezen;
    3. geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Verpleegkundigen:

    1. intentie om de HD-eenheid binnen 3 maanden na de start van het project te verlaten

  • Patiënten

    1. de diagnose dementie krijgen
    2. een nieuwe ZvH-patiënt zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: educatieve interventie
Diverse pedagogische activiteiten om de tien caratieve factoren van Watson te mobiliseren
Ander: Educatieve interventie - humanistische verpleegkundige praktijk

Vier educatieve sessies:

  • Verwerven van kernconcepten van de zorgpraktijk (I)
  • Verwerven van kernconcepten van de zorgpraktijk (II)
  • Zoeken naar betekenis: hoop in mensen beïnvloeden door humanistische praktijk
  • Verschillende zorgzame attitudes en gedragingen nabootsen in een intermediaire simulatieoefening met een acteur
Geen tussenkomst: controle
Geen tussenkomst tijdens de verschillende meetmomenten. Educatieve interventie wordt geleverd na de laatste maatregel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verpleegkundige-patiëntrelatie (NPR)
Tijdsspanne: 30 maanden
NPR wordt gemeten met de Franse versie (EIIP-70) van de Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70). Deze tool bevat 70 items in 10 dimensies die elk van Watsons 10 CF vastleggen. Het stelt verpleegkundigen in staat om hun zorgfrequentie zelf te evalueren. Meer specifiek omvat de EIIP-70 de volgende dimensies: humanisme (6 items), hoop (7 items), gevoeligheid (6 items), relatie (7 items), emoties (6 items), probleemoplossing (6 items), (11 items), hulp (10 items) en existentiële factoren (6 items). Respondenten moeten kiezen uit vijf antwoorden variërend van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd). Deze tool werd gevalideerd op 377 studenten verpleegkunde en vertoont goede psychometrische eigenschappen (Cronbach's alpha's voor de tien subdimensies variëren van .73 tot .91).
30 maanden
Teamcohesie van verpleegkundigen
Tijdsspanne: 30 maanden
Teamcohesie zal worden gemeten met de Group Environment Questionnaire (GEQ), die vervolgens is aangepast voor werkteams. Net als het origineel bevat de Franse versie 18 items en omvat het de vier dimensies van teamcohesie, namelijk de sociaal gerelateerde aantrekking van de respondent tot de groep (5 items, waarvan 1 omgekeerd gescoord), de taakgerelateerde aantrekkingskracht van de respondent tot de groep ( 4 items, waarvan 2 omgekeerd gescoord), sociaal gerelateerde groepsintegratie zoals waargenomen door de respondent (4 items, waarvan 2 omgekeerd gescoord), en taakgerelateerde groepsintegratie zoals waargenomen door de respondent (5 items, waarvan 1 omgekeerd gescoord). De antwoordschaal loopt van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). De vragenlijst is getest op een steekproef van verpleegkundigen van een andere zorginstelling. Er deden zich geen grote begripsproblemen voor. Cronbach's alfa's voor de verschillende dimensies lopen van 0,71 tot 0,81.
30 maanden
De kwaliteit van het beroepsleven van verpleegkundigen (QoWL) - verpleegkundigen
Tijdsspanne: 30 maanden
De kwaliteit van het beroepsleven (QoWL) zal worden gemeten met een schaal ontwikkeld door Elizur en Shye (70), vertaald en gevalideerd in het Frans. De schaal bestaat uit 16 items die verschillende dimensies van KvL onderzoeken: psychologisch (items 1-4), fysiek (items 5-8), sociaal (items 9-12) en cultureel (items 13-16). Respondenten moeten kiezen uit zes antwoorden op een Likert-schaal gaande van "een heel groot deel" tot "heel weinig".
30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (QoL) van hemodyalisepatiënten
Tijdsspanne: 30 maanden
De kwaliteit van leven (QoL) van ZvH-patiënten zal worden onderzocht met een Franse versie van de WHOQOL-BREF. Deze schaal is een generiek instrument dat dient om waargenomen kwaliteit van leven en de impact van gezondheidsproblemen op kwaliteit van leven te onderzoeken. Het bestaat uit 26 items die vier dimensies onderzoeken: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en omgeving (8 items). Het bevat ook twee items die de algehele kwaliteit van leven meten, wat een bijkomend voordeel is van dit instrument. Respondenten moeten kiezen uit vijf antwoorden op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 5 (helemaal). De WHOQOLBREF levert een algemene "KvL-profiel"-score op een schaal van 0 tot 100 op, evenals scores voor elke dimensie. Een hoge score duidt op een hoge waargenomen kwaliteit van leven. De Franse versie is vertaald en gevalideerd en heeft volkomen bevredigende psychometrische eigenschappen laten zien, en wordt goed geaccepteerd door de bevolking met een non-responspercentage van minder dan 5%.
30 maanden
Verpleegkundige-patiëntrelatie (NPR) - patiënten
Tijdsspanne: 30 maanden
NPR zal worden onderzocht met de Franse versie (EIIP-70) (66) van de Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70) (voor een beschrijving van de dimensies, zie het gedeelte Verpleegkundige). Alleen de aangesprokene is gewijzigd om de items aan te passen aan het standpunt van de patiënt. De schaal is gevalideerd op een Franse populatie van patiënten met hiv en vertoont volkomen bevredigende psychometrische eigenschappen (Cronbach's alfa van 0,75 tot 0,85). Met de schaal kunnen ZvH-patiënten de zorgzame houding en het zorggedrag van verpleegkundigen beoordelen.
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Swiss National Science Foundation
Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Universite du Quebec en Outaouais
School of Management and Engineering Vaud
Lausanne University Hospital (CHUV)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Philippe Delmas, PhD, Haute Ecole de la Santé La Source

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
24 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 februari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FNS 10001C_172588

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiëntgerichte zorg

Klinische onderzoeken op Educatieve interventie - humanistische verpleegkundige praktijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen