Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на качество трудовой жизни медсестер образовательного вмешательства, направленного на укрепление их гуманистической практики (ExpCare)

2 февраля 2021 г. обновлено: Philippe Delmas, Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Влияние на качество трудовой жизни медсестер и качество жизни пациентов образовательного вмешательства по укреплению гуманистической практики среди медсестер, находящихся на гемодиализе в Швейцарии: кластер смешанных методов, рандомизированное контролируемое исследование

Пациенты, находящиеся на гемодиализе (ГД), составляют уязвимую группу населения со значительными медицинскими потребностями. Часто это пожилые люди с сопутствующими хроническими заболеваниями. Несмотря на существенную техническую помощь, которую они получают, эти пациенты указывают на то, что качество человеческих отношений, которые развиваются с медсестрами — ключевой элемент в уходе, который получает эта группа населения, — может стать терапевтическим. Эта особенность человеческих взаимоотношений составляет краеугольный камень гуманистической практики (практики ухода), которой должны придерживаться все медицинские сестры. Однако, по мнению некоторых авторов, такая практика имеет тенденцию к исчезновению со временем. В 2012 году пилотное исследование позволило протестировать образовательное вмешательство, основанное на Теории заботы о человеке Уотсона, целью которой была оптимизация гуманистических практик медсестер. Вмешательство, впервые разработанное в Квебеке и адаптированное в Швейцарии комитетом экспертов, было проведено и оценено группой из девяти медсестер HD (кантон Во, Швейцария). Предварительные результаты (качественные и количественные) показали, что вмешательство вполне осуществимо и приемлемо. Более того, с точки зрения предварительных результатов, участвующие медсестры, по-видимому, укрепили свое заботливое отношение/поведение к пациентам с ГБ после вмешательства. Количественный анализ анкет пациентов показал, что пациенты с ГБ ощущали значительные изменения в отношении/поведении медсестер к уходу и поддерживали свой уровень качества жизни (КЖ) с течением времени, что является определенным преимуществом для этой группы населения. В свете этих положительных результатов важно продолжить это направление исследований, чтобы более точно изучить влияние вмешательства как на медсестер, так и на пациентов. С этой целью исследователи предлагают провести кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) со смешанными методами, чтобы оценить влияние образовательного вмешательства для укрепления гуманистической практики среди медсестер, работающих в отделениях HD во французской Швейцарии, на воспринимаемое качество отношений между медсестрой и пациентом. (NPR), сплоченность команды медсестер, качество трудовой жизни медсестер (QoWL) и качество жизни пациентов с ГБ. Знания, полученные в ходе исследования, будут способствовать укреплению гуманистической практики медицинских сестер, что является ключевым фактором качества жизни пациентов с ГБ.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
241

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Genève, Швейцария
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
    • Jura
      • Delémont, Jura, Швейцария
        • Hôpital du Jura
    • Vallais
      • Martigny, Vallais, Швейцария
        • Hôpital du Valais - Martigny
      • Monthey, Vallais, Швейцария
        • Hôpital Riviera-Chablais (HRC)
      • Sierre, Vallais, Швейцария
        • Hôpital du Valais - Sierre
      • Sion, Vallais, Швейцария
        • Hôpital du Valais - Sion
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Morges, Vaud, Швейцария
        • Hôpital de Morges - Ensemble Hospitalier de la Côte
      • Payerne, Vaud, Швейцария
        • Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
      • Yverdon-les-Bains, Vaud, Швейцария
        • Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медсестры:

    1. иметь опыт работы в отделе не менее 6 месяцев;
    2. согласие на участие в исследовании. Кроме того, будут исключены медсестры, которые намерены покинуть отделение ГД в ближайшие 3 месяца.

  • Пациенты

    1. быть не моложе 18 лет и находиться на активном лечении не менее 6 месяцев;
    2. понимать и читать по-французски;
    3. в состоянии дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Медсестры:

    1. намерение покинуть подразделение HD через 3 месяца после начала проекта

  • Пациенты

    1. с диагнозом слабоумие
    2. будучи новым пациентом HD

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: образовательное вмешательство
Различные педагогические мероприятия по мобилизации десяти карационных факторов Уотсона.
Другой: Образовательное вмешательство - гуманистическая сестринская практика

Четыре обучающих занятия:

  • Приобретение основных концепций практики ухода (I)
  • Приобретение основных концепций практики ухода (II)
  • Поиск смысла: воздействовать на надежду людей с помощью гуманистической практики.
  • Разыгрывание различных заботливых отношений и поведения в промежуточном симуляционном упражнении с актером
Без вмешательства: контроль
Никакого вмешательства в разное время измерения. Образовательное вмешательство будет проведено после последней меры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношения медсестра-пациент (NPR)
Временное ограничение: 30 месяцев
NPR будет измеряться с помощью французской версии (EIIP-70) Шкалы взаимодействия ухаживающей медсестры и пациента (CNPI-70). Этот инструмент включает 70 элементов по 10 параметрам, которые охватывают каждую из 10 CF Watson. Это позволяет медсестрам самостоятельно оценивать частоту своего заботливого отношения/поведения. В частности, EIIP-70 охватывает следующие параметры: гуманизм (6 пунктов), надежда (7 пунктов), чувствительность (6 пунктов), отношения (7 пунктов), эмоции (6 пунктов), решение проблем (6 пунктов), обучение (11 пунктов), помощь (10 пунктов) и экзистенциальные факторы (6 пунктов). Респонденты должны выбрать один из пяти ответов в диапазоне от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Этот инструмент был проверен на 377 студентах-медсестрах и демонстрирует хорошие психометрические свойства (альфа Кронбаха для десяти подпараметров находится в диапазоне от 0,73 до 0,91).
30 месяцев
Сплоченность команды медсестер
Временное ограничение: 30 месяцев
Сплоченность команды будет измеряться с помощью Опросника групповой среды (GEQ), который впоследствии был адаптирован для рабочих групп. Как и оригинал, французская версия содержит 18 пунктов и охватывает четыре аспекта командной сплоченности, а именно: социальное влечение респондента к группе (5 пунктов, 1 из которых оценивается в обратном порядке), влечение респондента к группе, связанное с заданием ( 4 пункта, 2 из которых оцениваются в обратном порядке), социальная групповая интеграция в восприятии респондента (4 пункта, 2 из которых оцениваются в обратном порядке) и связанная с заданием групповая интеграция в восприятии респондентом (5 пунктов, 1 из которых оценивается в обратном порядке). обратная оценка). Шкала ответов варьируется от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Анкета была апробирована на выборке медицинских сестер другого учреждения здравоохранения. Серьезных трудностей с пониманием не возникло. Альфы Кронбаха для разных измерений варьируются от 0,71 до 0,81.
30 месяцев
Качество трудовой жизни медсестер (QoWL) - медсестры
Временное ограничение: 30 месяцев
Качество трудовой жизни (QoWL) будет измеряться по шкале, разработанной Elizur и Shye (70), переведенной и утвержденной на французском языке. Шкала состоит из 16 пунктов, исследующих различные аспекты QoWL: психологические (пункты 1-4), физические (пункты 5-8), социальные (пункты 9-12) и культурные (пункты 13-16). Респонденты должны выбрать один из шести ответов по шкале Лайкерта от «очень большая часть» до «очень мало».
30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (КЖ) больных гемодиализом
Временное ограничение: 30 месяцев
Качество жизни (КЖ) пациентов с ГБ будет изучаться с помощью французской версии WHOQOL-BREF. Эта шкала является общим инструментом, который служит для изучения воспринимаемого качества жизни и влияния проблем со здоровьем на качество жизни. Он состоит из 26 пунктов, исследующих четыре измерения: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и окружающая среда (8 пунктов). Он также содержит два элемента, измеряющих общее качество жизни, что является дополнительным преимуществом этого инструмента. Респонденты должны выбрать один из пяти ответов по шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 5 (полностью). WHOQOLBREF дает общий балл «профиля качества жизни» по шкале от 0 до 100, а также баллы по каждому параметру. Высокий балл указывает на высокое воспринимаемое качество жизни. Французская версия, переведенная и проверенная, показала совершенно удовлетворительные психометрические свойства и хорошую приемлемость для населения с уровнем неответов ниже 5%.
30 месяцев
Отношения медсестра-пациент (NPR) - пациенты
Временное ограничение: 30 месяцев
NPR будет изучаться с французской версией (EIIP-70) (66) Шкалы взаимодействия ухаживающей медсестры и пациента (CNPI-70) (описание размеров см. в разделе «Медсестра»). Только адресованное лицо было изменено, чтобы адаптировать пункты к точке зрения пациента. Шкала была апробирована на французской популяции пациентов, живущих с ВИЧ, и имеет вполне удовлетворительные психометрические характеристики (альфа Кронбаха от 0,75 до 0,85). Шкала позволяет пациентам с БГ оценить заботливое отношение и поведение медсестер.
30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Swiss National Science Foundation
Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Universite du Quebec en Outaouais
School of Management and Engineering Vaud
Lausanne University Hospital (CHUV)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Philippe Delmas, PhD, Haute Ecole de la Santé La Source

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
24 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 февраля 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • FNS 10001C_172588

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уход за пациентом

Клинические исследования Образовательное вмешательство - гуманистическая сестринская практика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками