ACES - Inhibidores de la ECA combinados con ejercicio para personas mayores con hipertensión (ACES)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Buford, PhD
- Número de teléfono: 2059963008
- Correo electrónico: twbuford@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- UAB Center for Exercise Medicine
-
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Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Translational Research Institute
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 60 años y más
- Hipertensión: no tratada (PAS ≥ 140 mm Hg o PAD ≥ 90 mm Hg) o tratada
- > 290 segundos necesarios para completar la prueba de caminata de pasillo de larga distancia
- Estilo de vida sedentario, definido como <150 min/semana de actividad física moderada
- Voluntad de participar en todos los procedimientos del estudio, incluida la posibilidad de que el equipo del estudio se comunique con el médico de atención primaria con respecto a los cambios en el tratamiento antihipertensivo.
Criterio de exclusión:
- PA > 140/90, a pesar del uso de tres o más fármacos antihipertensivos
- PAS > 180 mm Hg o PAD > 110 mm Hg
- enfermedad renal cronica
- Creatinina sérica >2,5 mg/dl en hombres o >2,0 mg/dl en mujeres
- Potasio sérico fuera del rango de referencia normal
- Proteína urinaria > 1 en tira reactiva
- Enzimas hepáticas anormales (AST, ALT o fosfatasa alcalina > 2,5 veces el límite superior de lo normal)
- Enfermedad cardíaca grave, incluida la insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV de la NYHA, estenosis aórtica clínicamente significativa, antecedentes de paro cardíaco, uso de un desfibrilador cardíaco o angina no controlada
- Infarto agudo de miocardio identificado por ECG
- Deterioro cognitivo significativo, definido como un diagnóstico conocido de demencia o una puntuación en el examen del miniexamen del estado mental < 24;
- Participación simultánea en otro ensayo de intervención
- Hipersensibilidad conocida a los inhibidores de la ECA (exclusión solo al brazo de perindopril; se aleatorizará entre otras dos intervenciones)
- Cualquier otra condición que impida la participación en función del criterio del IP o del equipo clínico del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Perindopril
4 mg qd titulados a 8 mg qd perindopril + ejercicio aeróbico
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Ejercicio aeróbico centrado dos veces por semana + 3 caminatas por semana en el hogar
4 mg qd titulados a 8 mg qd perindopril
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Comparador activo: Losartán
50 mg qd titulados a 100 mg qd losartán + ejercicio aeróbico
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Ejercicio aeróbico centrado dos veces por semana + 3 caminatas por semana en el hogar
50 mg qd titulados a 100 qd losartan
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Comparador activo: HCTZ
12,5 mg qd titulados a 25 mg qd HCTZ + ejercicio aeróbico
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Ejercicio aeróbico centrado dos veces por semana + 3 caminatas por semana en el hogar
12,5 mg qd titulados a 25 qd HCTZ
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad de la marcha desde la línea de base
Periodo de tiempo: 32 semanas
|
Velocidad de la marcha a sí misma a más de 4 m de distancia; Cambio de la línea de base a la semana 32
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32 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 32 semanas
|
distancia máxima recorrida en seis minutos
|
32 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 32 semanas
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% de grasa corporal/masa magra recopilado mediante absorciometría dual de rayos X
|
32 semanas
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Índices circulantes de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 32 semanas
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TNF-α, IL-6, VCAM-1, E-selectina; LDL oxidada; mieloperoxidasa
|
32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Buford, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: Bret Goodpaster, PhD, Translational Research Institute, Advent Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Enviado por primera vez
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Hipertensión
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de proteasa
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiarritmia
- Agentes antihipertensivos
- Bloqueadores de los receptores de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Losartán
- Perindopril
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Ejercicio aerobico
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NCT06750250Reclutamiento