ACES – ACE:n estäjät yhdistettynä harjoitteluun eläkeläisille, joilla on korkea verenpaine (ACES)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Buford, PhD
- Puhelinnumero: 2059963008
- Sähköposti: twbuford@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- UAB Center for Exercise Medicine
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Translational Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta ja vanhempi
- Hypertensio – hoitamaton (SBP ≥ 140 mm Hg tai DBP ≥ 90 mm Hg) tai hoidettu
- > 290 sekuntia tarvitaan pitkän matkan käytäväkävelytestin suorittamiseen
- Istuva elämäntapa, joka määritellään alle 150 min/vko kohtalaiselle liikunnalle
- Halu osallistua kaikkiin tutkimustoimenpiteisiin, mukaan lukien tutkimusryhmän mahdollisuus kommunikoida perusterveydenhuollon lääkärin kanssa verenpainelääkityksen muutoksista
Poissulkemiskriteerit:
- BP > 140/90 huolimatta kolmen tai useamman verenpainelääkkeen käytöstä
- SBP > 180 mm Hg tai DBP > 110 mm Hg
- Krooninen munuaissairaus
- Seerumin kreatiniini >2,5 mg/dl miehillä tai >2,0 mg/dl naisilla
- Seerumin kalium normaalin vertailualueen ulkopuolella
- Virtsan proteiini > 1 mittatikussa
- Epänormaalit maksaentsyymit (AST, ALT tai alkalinen fosfataasi > 2,5 kertaa normaalin yläraja)
- Vaikea sydänsairaus, mukaan lukien NYHA-luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä aorttastenoosi, sydänpysähdys, sydämen defibrillaattorin käyttö tai hallitsematon angina pectoris
- EKG:lla tunnistettu akuutti sydäninfarkti
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka määritellään tunnetuksi dementiadiagnoosiksi tai Mini-Mental State Examination -tutkimuksen pistemääräksi < 24;
- Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Tunnettu yliherkkyys ACE:n estäjille (poissuljettu vain perindopriilihaaraan; satunnaistetaan kahden muun toimenpiteen joukossa)
- Mikä tahansa muu ehto, joka estäisi osallistumisen PI:n tai tutkimuskliinikon ryhmän harkinnan perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perindopriili
4 mg qd titrattu 8 mg qd perindopriiliin + aerobinen harjoitus
|
Kaksi kertaa viikossa keskitetty aerobinen harjoittelu + 3/viikko kotikävelyä
4 mg qd titrattu 8 mg qd perindopriiliin
|
|
Active Comparator: Losartaani
50 mg qd titrattu 100 mg qd losartaaniin + aerobinen harjoitus
|
Kaksi kertaa viikossa keskitetty aerobinen harjoittelu + 3/viikko kotikävelyä
50 mg qd titrattu 100 qd losartaaniksi
|
|
Active Comparator: HCTZ
12,5 mg qd titrattu 25 mg qd HCTZ + aerobinen harjoitus
|
Kaksi kertaa viikossa keskitetty aerobinen harjoittelu + 3/viikko kotikävelyä
12,5 mg qd titrattu 25 qd HCTZ:ksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Itsekohtainen kävelynopeus yli 4 metrin etäisyydellä; Vaihda lähtötasosta viikkoon 32
|
32 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
maksimimatka kuuden minuutin aikana
|
32 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
% kehon rasva/laiha massa kerätty kaksoisröntgenabsorptiometrialla
|
32 viikkoa
|
|
Sydän- ja verisuoniriskin kiertoindeksit
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
TNF-a, IL-6, VCAM-1, E-selektiini; hapettunut LDL; myeloperoksidaasi
|
32 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Buford, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Päätutkija: Bret Goodpaster, PhD, Translational Research Institute, Advent Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hypertensio
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Proteaasin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Losartaani
- Perindopriili
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
NCT04863508RekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, Naamioitu
-
NCT07598760Ei vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)
-
NCT07399912Ilmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätön
-
NCT07566650Ei vielä rekrytointia
-
NCT07486453Ei vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensio
-
NCT05395403ValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takki
-
NCT07236125RekrytointiPrimaarinen hypertensio
-
NCT03480217ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätön
-
NCT07607275RekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensio
-
NCT07433790ValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensio
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus
-
NCT05577949RekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä
-
NCT04996225Valmis
-
NCT06750250Rekrytointi
-
NCT01171677ValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
NCT01919645Valmis
-
NCT06617637ValmisDownin oireyhtymä | Kognitiivinen toiminto | Toiminnallinen kapasiteetti | Aerobinen harjoitus | Fyysinen kunto | Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia | Exergame
-
NCT02455258Valmis
-
NCT05665205Ei vielä rekrytointia
-
NCT04807452ValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatia